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Studio dei biomarcatori in campioni di pazienti più giovani con progressione del tumore a cellule germinali maligne

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Firme genomiche della progressione del tumore a cellule germinali maligne: uno studio retrospettivo di campioni conservati

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di sangue e tessuto di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a trovare modi migliori per curare il cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca studia campioni di pazienti più giovani con progressione del tumore a cellule germinali maligne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Esplora l'eterogeneità intertumorale nella metilazione del DNA mediante l'istologia tumorale.
  • Determinare il modello di metilazione genomica nei tumori.
  • Correlare il modello di metilazione con l'istologia del tumore e le caratteristiche cliniche.
  • Eseguire la cattura dell'esoma e il sequenziamento massivamente parallelo su tumori a cellule germinali selezionati (GCT) e tessuto normale abbinato.
  • Eseguire l'acquisizione dell'esoma e il sequenziamento di Solexa su un set selezionato di GCT.
  • Convalidare le mutazioni candidate in un insieme indipendente di tumori.
  • Determinare il profilo di espressione di mRNA, lincRNA e microRNA nei tumori utilizzando RNA Seq.

SCHEMA: I campioni di sangue e tessuto tumorale archiviati vengono analizzati per pattern di metilazione genomica, cattura e sequenziamento dell'esoma e mutazioni candidate mediante tecniche PCR specifiche per la metilazione, array di polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) e metodi di sequenziamento Solexa. I risultati vengono convalidati utilizzando saggi di pirosequenziamento e saggi di estensione dei primer. Il modello di metilazione è anche associato all'istologia tumorale e ai dati clinici di ciascun paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti iscritti al Children Oncology Group (COG) Germ Cell Tumor Protocols.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Campioni di tumore e sangue di pazienti registrati nei protocolli per tumori a cellule germinali del Children Oncology Group (COG) e da altri centri di studio per pazienti non COG, tra cui il Children's Medical Center, Dallas e il Dana-Farber Cancer Institute, Boston
  • Dati clinici dei pazienti

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sopravvivenza senza eventi
Firme prognostiche genomiche associate a GCTS
Varianti genetiche che contribuiscono alla patogenesi del GCTS
Espressione di varie forme di RNA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: James F. Amatruda, MD, PhD, Simmons Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGCT11B2 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • COG-AGCT11B2 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-03456 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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