염증 반응 및 조직 섬유증/림프정맥 우회술
2015년 5월 5일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
염증 반응 및 조직 섬유증에 대한 림프정맥우회술의 효과 결정
이 임상 연구의 목표는 림프-정맥 우회 수술 전후에 체내 염증 단백질의 양을 측정하는 것입니다.
이것은 의사가 수술과 함께 제공되는 항섬유화 또는 항염증제/치료가 수술 효과를 얼마나 향상시킬 수 있는지 알아보는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하기로 선택하면 림프부종이 있는 팔에서 작은 조직 조각(연필 지우개 크기 정도) 1개를 채취하고 영향을 받지 않은 팔에서 또 다른 작은 조직 조각을 채취하게 됩니다. 절제 생검을 통해 총 4개의 샘플을 채취합니다(수술 전 2개 샘플, 수술 6개월 후 다시 2개 샘플). 절제 생검을 수집하기 위해 피부 부위를 마취제로 마취하고 영향을 받는 조직의 전체 또는 일부를 제거하기 위해 작은 절개를 합니다.
혈액(매회 약 5티스푼)도 수술 전에 채혈하고 수술 6개월 후 다시 채혈합니다. 가능한 경우 추가 바늘 찔림을 방지하기 위해 이미 예정된 채혈 중에 혈액 샘플을 채취합니다.
조직 및 혈액 샘플은 조직 염증 수준을 평가하고 과도한 조직의 축적을 확인하기 위한 테스트에 사용됩니다.
공부 기간:
조직과 혈액 샘플을 모두 수집한 후에는 이 연구에 대한 귀하의 참여가 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 30명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UT MD Anderson Cancer Center 환자, 18세 이상, II기 이상의 림프부종에 대해 림프정맥 우회술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 림프부종으로 림프정맥 우회술을 받는 환자.
- 액와 림프절 절제, 전초 림프절 생검 또는 절제의 병력.
- 외과 개입으로부터 수술 후 최소 삼(3) 개월.
- 화학 요법의 마지막 투여로부터 최소 육(6) 개월.
- 편측성 림프부종 환자.
제외 기준:
- 활성 전신 감염 또는 알레르기 반응.
- 활성 기생충 감염.
- 원발성(선천성) 림프부종의 병력.
- 전이성 암.
- 루푸스, 류마티스 관절염, 혈관염, 전신 경화증을 포함한 자가면역 질환의 병력.
- 간경화, 폐 섬유증, 신장 섬유증, 전신 경화증, 경피증을 포함한 다른 섬유증식성 장애의 병력.
- 현재 스테로이드 치료.
- 피부 악성 종양을 제외한 동시 이차 전신 암.
- 등록 6개월 이내에 골수억제제 또는 자극제를 사용한 치료.
- 골수 이식의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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펀치 생검
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영향을 받은 림프부종성 사지에서 5mm 펀치 생검 표본은 림프관-정맥 우회술 직전과 림프관-정맥 우회술 6개월 후에 채취됩니다.
펀치 생검은 주두돌기 위 약 10cm 위 팔의 방사형(측면) 측면에서 얻을 것입니다.
생검 표본은 정확히 같은 위치의 반대쪽(정상) 팔에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Th2 사이토카인 수치
기간: 6 개월
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영향을 받은 림프부종성 사지에서 5mm 펀치 생검 표본은 림프관-정맥 우회술 직전과 림프관-정맥 우회술 6개월 후에 채취됩니다.
펀치 생검은 주두돌기 위 약 10cm 위 팔의 방사형(측면) 측면에서 얻을 것입니다.
생검 표본은 정확히 같은 위치의 반대쪽(정상) 팔에서 수집됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David W. Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-0455
- BC103691 (기타 식별자: Department of Defense)
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