Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja zapalna i zwłóknienie tkanek/pomost limfatyczno-żylny

5 maja 2015 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Określenie wpływu operacji pomostowania limfatyczno-żylnego na reakcje zapalne i zwłóknienie tkanek

Celem tego badania klinicznego jest pomiar ilości białek zapalnych w organizmie przed i po operacji pomostowania limfatyczno-żylnego. Pomoże to lekarzom dowiedzieć się, czy leki/leki przeciwzwłóknieniowe lub przeciwzapalne stosowane podczas operacji mogą poprawić skuteczność operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli zdecydujesz się wziąć udział w tym badaniu, będziesz mieć pobrany 1 mały kawałek tkanki (mniej więcej wielkości gumki od ołówka) z ramienia z obrzękiem limfatycznym, a drugi mały kawałek tkanki zostanie pobrany z ramienia zdrowego. Łącznie zostaną pobrane 4 próbki do biopsji wycinającej (2 próbki przed operacją i 2 kolejne próbki ponownie 6 miesięcy po operacji). Aby pobrać biopsję wycinającą, obszar skóry znieczula się środkiem znieczulającym i wykonuje małe nacięcie w celu usunięcia całości lub części dotkniętej tkanki.

Krew (około 5 łyżeczek każdorazowo) zostanie również pobrana przed operacją i ponownie 1 próbka krwi 6 miesięcy po operacji. Jeśli to możliwe, próbki krwi będą pobierane podczas już zaplanowanych pobrań krwi, aby uniknąć dodatkowych ukłuć igłą.

Próbki tkanek i krwi zostaną użyte do badań w celu oceny stopnia zapalenia tkanek i sprawdzenia, czy nie nagromadził się nadmiar tkanki.

Długość studiów:

Po pobraniu próbek tkanek i krwi Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 30 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci UT MD Anderson Cancer Center, w wieku 18 lat lub starsi, poddawani operacji pomostowania limfatyczno-żylnego z powodu obrzęku limfatycznego stopnia II lub wyższego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani pomostowaniu limfatyczno-żylnemu z powodu obrzęku limfatycznego.
  2. Historia rozwarstwienia węzłów chłonnych pachowych, biopsji lub rozwarstwienia węzła wartowniczego.
  3. Co najmniej trzy (3) miesiące po operacji od jakichkolwiek interwencji chirurgicznych.
  4. Minimum sześć (6) miesięcy od ostatniej dawki chemioterapii.
  5. Pacjenci z jednostronnym obrzękiem limfatycznym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna infekcja ogólnoustrojowa lub reakcja alergiczna.
  2. Aktywna infekcja pasożytnicza.
  3. Historia pierwotnego (wrodzonego) obrzęku limfatycznego.
  4. Rak z przerzutami.
  5. Historia chorób autoimmunologicznych, w tym tocznia, reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalenia naczyń, twardziny układowej.
  6. Historia innych zaburzeń fibroproliferacyjnych, w tym marskości wątroby, zwłóknienia płuc, zwłóknienia nerek, twardziny układowej, twardziny skóry.
  7. Obecne leczenie sterydami.
  8. Współistniejący wtórny rak układowy z wyłączeniem nowotworów skóry.
  9. Leczenie lekami mielosupresyjnymi lub stymulującymi w ciągu sześciu (6) miesięcy od włączenia.
  10. Historia transplantacji szpiku kostnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biopsja dziurkacza
Procedura: Biopsja dziurkacza
5-milimetrowe próbki biopsyjne z chorej, obrzękniętej limfatycznie kończyny zostaną pobrane tuż przed wykonaniem bajpasu limfatyczno-żylnego i sześć (6) miesięcy po wykonaniu bajpasu limfatyczno-żylnego. Biopsje punktowe będą pobierane z promieniowej (bocznej) części ramienia, około 10 cm powyżej wyrostka łokciowego. Próbki biopsyjne zostaną pobrane z przeciwległego (normalnego) ramienia dokładnie w tym samym miejscu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cytokin Th2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
5-milimetrowe próbki biopsyjne z chorej, obrzękniętej limfatycznie kończyny zostaną pobrane tuż przed wykonaniem bajpasu limfatyczno-żylnego i sześć (6) miesięcy po wykonaniu bajpasu limfatyczno-żylnego. Biopsje punktowe będą pobierane z promieniowej (bocznej) części ramienia, około 10 cm powyżej wyrostka łokciowego. Próbki biopsyjne zostaną pobrane z przeciwległego (normalnego) ramienia dokładnie w tym samym miejscu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: David W. Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-0455
  • BC103691 (Inny identyfikator: Department of Defense)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Biopsja dziurkacza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj