此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

炎症反应和组织纤维化/淋巴静脉旁路

2015年5月5日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

淋巴静脉旁路手术对炎症反应和组织纤维化影响的测定

这项临床研究的目的是测量淋巴管-静脉旁路手术前后体内炎症蛋白的数量。 这将帮助医生了解手术中给予的抗纤维化或抗炎药物/治疗是否可以改善手术效果。

研究概览

详细说明

如果您选择参加这项研究,您将从患有淋巴水肿的手臂上采集一小块组织(大约橡皮擦大小),并从未受影响的手臂上采集另一小块组织。 将通过切除活检收集总共 4 个样本(手术前 2 个样本,手术后 6 个月再采集 2 个样本)。 为了收集切除活组织检查,皮肤区域用麻醉剂麻木,然后做一个小切口以去除全部或部分受影响的组织。

手术前还将抽取血液(每次约 5 茶匙),并在手术后 6 个月再次抽取 1 份血液样本。 如果可能,将在已安排的抽血期间收集血样,以避免额外的针头刺伤。

组织和血液样本将用于测试以评估组织炎症的水平并检查是否有多余组织的堆积。

学习时间:

收集组织和血液样本后,您对本研究的参与将结束。

这是一项调查研究。

多达 30 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

UT MD 安德森癌症中心患者,年龄在 18 岁或以上,因 II 期或更大的淋巴水肿而接受淋巴管-静脉旁路术。

描述

纳入标准:

  1. 因淋巴水肿而接受淋巴管-静脉搭桥术的患者。
  2. 腋窝淋巴结清扫史、前哨淋巴结活检或清扫史。
  3. 任何外科手术术后至少三 (3) 个月。
  4. 从最后一次化疗开始至少六 (6) 个月。
  5. 单侧淋巴水肿患者。

排除标准:

  1. 活动性全身感染或过敏反应。
  2. 活动性寄生虫感染。
  3. 原发性(先天性)淋巴水肿病史。
  4. 转移性癌症。
  5. 自身免疫性疾病史,包括狼疮、类风湿性关节炎、血管炎、系统性硬化症。
  6. 其他纤维增生性疾病的病史,包括肝硬化、肺纤维化、肾纤维化、系统性硬化症、硬皮病。
  7. 目前用类固醇治疗。
  8. 并发继发性全身性癌症,不包括皮肤恶性肿瘤。
  9. 在入组后六 (6) 个月内接受骨髓抑制或刺激药物治疗。
  10. 骨髓移植史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
穿刺活检
将在淋巴管-静脉旁路术前和淋巴管-静脉旁路术后六 (6) 个月从受影响的、淋巴水肿的肢体获得 5 毫米穿刺活检标本。 将从鹰嘴突上方约 10 厘米的上臂径向(横向)方面获得穿刺活检。 将从完全相同位置的对侧(正常)手臂收集活检标本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Th2 细胞因子水平
大体时间:6个月
将在淋巴管-静脉旁路术前和淋巴管-静脉旁路术后六 (6) 个月从受影响的、淋巴水肿的肢体获得 5 毫米穿刺活检标本。 将从鹰嘴突上方约 10 厘米的上臂径向(横向)方面获得穿刺活检。 将从完全相同位置的对侧(正常)手臂收集活检标本。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David W. Chang, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月12日

首次发布 (估计)

2011年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月5日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

穿刺活检的临床试验

3
订阅