Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdusvaste ja kudosfibroosi / lymfaattisten ja laskimoiden ohitus

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Lymfaattisten ja laskimoiden ohitusleikkauksen vaikutuksen määrittäminen tulehdusvasteisiin ja kudosfibroosiin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on mitata tulehdusproteiinien määrää kehossa ennen ja jälkeen lymfaattis-venulaarisen ohitusleikkauksen. Tämä auttaa lääkäreitä oppimaan, voivatko leikkauksen yhteydessä annetut antifibroottiset tai anti-inflammatoriset lääkkeet/hoidot parantaa leikkauksen toimivuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos päätät osallistua tähän tutkimukseen, sinulla on 1 pieni kudospala (noin kynäpyyhekimen kokoinen) käsivarresta, jossa on lymfaödeema, ja toinen pieni kudospala kerätään vahingoittumattomasta käsivarresta. Yhteensä 4 näytettä otetaan leikkausbiopsialla (2 näytettä ennen leikkausta ja 2 näytettä uudelleen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen). Leikkausbiopsian ottamiseksi ihoalue puututaan anestesialla ja pieni leikkaus tehdään poistamaan koko kudos tai osa siitä.

Veri (noin 5 teelusikallista joka kerta) otetaan myös ennen leikkausta ja vielä yksi verinäyte 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Mikäli mahdollista, verinäytteet otetaan jo sovittujen verenottokertojen yhteydessä, jotta vältytään ylimääräisiltä neulanpistoilta.

Kudos- ja verinäytteitä käytetään testaukseen kudostulehduksen tason arvioimiseksi ja ylimääräisen kudoksen kertymisen tarkistamiseksi.

Opintojen kesto:

Kun sekä kudos- että verinäytteet on kerätty, osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy.

Tämä on tutkiva tutkimus.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 30 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

UT MD Anderson Cancer Center -potilaat, vähintään 18-vuotiaat, joille tehdään lymfaattis-venulaarinen ohitus vaiheen II tai suuremman lymfaödeeman vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään lymfaattis-venulaarinen ohitusleikkaus lymfaödeeman vuoksi.
  2. Historiallinen kainaloimusolmukkeiden dissektio, vartioimusolmukkeen biopsia tai dissektio.
  3. Vähintään kolme (3) kuukautta leikkauksen jälkeen kaikista kirurgisista toimenpiteistä.
  4. Vähintään kuusi (6) kuukautta viimeisestä kemoterapiaannoksesta.
  5. Potilaat, joilla on yksipuolinen lymfaödeema.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen systeeminen infektio tai allerginen reaktio.
  2. Aktiivinen loisinfektio.
  3. Primaarinen (synnynnäinen) lymfaödeema historia.
  4. Metastaattinen syöpä.
  5. Aiemmat autoimmuunihäiriöt, mukaan lukien lupus, nivelreuma, vaskuliitti, systeeminen skleroosi.
  6. Muiden fibroproliferatiivisten sairauksien historia, mukaan lukien kirroosi, keuhkofibroosi, munuaisfibroosi, systeeminen skleroosi, skleroderma.
  7. Nykyinen hoito steroideilla.
  8. Samanaikainen sekundaarinen systeeminen syöpä ilman ihon pahanlaatuisia kasvaimia.
  9. Hoito myelosuppressiivisilla tai stimuloivilla lääkkeillä kuuden (6) kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
  10. Luuytimensiirron historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Punch biopsia
Menettely: Punch biopsia
5 mm:n biopsianäytteet sairaasta, lymfaödematoottisesta raajasta otetaan juuri ennen lymfaattis-venulaarista ohitusta ja kuusi (6) kuukautta lymfaattis-venulaarisen ohituksen jälkeen. Punch-biopsiat otetaan olkavarren säteittäisestä (lateraalisesta) puolelta noin 10 cm olecranon-prosessin yläpuolella. Biopsianäytteet otetaan kontralateraalisesta (normaalista) käsivarresta täsmälleen samasta paikasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Th2 sytokiinitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
5 mm:n biopsianäytteet sairaasta, lymfaödematoottisesta raajasta otetaan juuri ennen lymfaattis-venulaarista ohitusta ja kuusi (6) kuukautta lymfaattis-venulaarisen ohituksen jälkeen. Punch-biopsiat otetaan olkavarren säteittäisestä (lateraalisesta) puolelta noin 10 cm olecranon-prosessin yläpuolella. Biopsianäytteet otetaan kontralateraalisesta (normaalista) käsivarresta täsmälleen samasta paikasta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: David W. Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-0455
  • BC103691 (Muu tunniste: Department of Defense)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Punch biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa