Gyulladásos válasz és szöveti fibrózis / Nyirok-vénás bypass
A limfatikus-vénás bypass műtét gyulladásos reakciókra és szöveti fibrózisra gyakorolt hatásának meghatározása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha úgy dönt, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, akkor 1 kis szövetdarabot (körülbelül ceruza radír méretű) kell összegyűjteni a nyiroködémás karról, és egy másik kis szövetdarabot az érintetlen karból. Excíziós biopsziával összesen 4 mintát veszünk (2 minta a műtét előtt és további 2 minta 6 hónappal a műtét után). Az excíziós biopszia gyűjtéséhez a bőrterületet érzéstelenítővel zsibbadják, és egy kis vágást végeznek az érintett szövet egészének vagy egy részének eltávolítására.
A műtét előtt vért (körülbelül 5 teáskanálnyit) is vesznek, majd 6 hónappal a műtét után ismét 1 vérmintát vesznek. Ha lehetséges, a vérmintákat a már tervezett vérvételek során veszik, hogy elkerüljék a további tűszúrásokat.
A szövet- és vérmintákat a szöveti gyulladás mértékének értékelésére és a felesleges szövet felhalmozódásának ellenőrzésére használják fel.
Tanulmányi idő:
Miután mind a szövet-, mind a vérmintákat gyűjtöttük, az Ön részvétele ebben a vizsgálatban véget ér.
Ez egy vizsgáló tanulmány.
Legfeljebb 30 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyiroködéma miatt lymphatico-venuláris bypasson átesett betegek.
- Hónalji nyirokcsomó disszekció, őrszem nyirokcsomó biopszia vagy disszekció anamnézisében.
- Legalább három (3) hónappal a műtét után bármilyen sebészeti beavatkozás után.
- Legalább hat (6) hónap a kemoterápia utolsó adagja után.
- Egyoldali limfödémában szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Aktív szisztémás fertőzés vagy allergiás reakció.
- Aktív parazita fertőzés.
- Primer (veleszületett) lymphedema anamnézisében.
- Áttétes rák.
- Az anamnézisben szereplő autoimmun betegségek, beleértve a lupust, rheumatoid arthritist, vasculitist, szisztémás szklerózist.
- Egyéb fibroproliferatív rendellenességek anamnézisében, beleértve a cirrhosisot, tüdőfibrózist, vesefibrózist, szisztémás szklerózist, sclerodermát.
- Jelenlegi kezelés szteroidokkal.
- Egyidejű másodlagos szisztémás rák, kivéve a bőr rosszindulatú daganatait.
- Mieloszupresszív vagy stimuláló gyógyszerekkel végzett kezelés a felvételt követő hat (6) hónapon belül.
- A csontvelő-transzplantáció története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lyuk biopszia
|
Az érintett, nyiroködémás végtagból 5 mm-es ütési biopsziás mintákat vesznek közvetlenül a nyirok-venuláris bypass előtt és hat (6) hónappal a limfatikus-venuláris bypass után.
A lyukasztásos biopsziát a felkar radiális (laterális) oldaláról veszik, körülbelül 10 cm-rel az olecranon folyamat felett.
A biopsziás mintákat az ellenoldali (normál) karból pontosan ugyanazon a helyen veszik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Th2 citokin szint
Időkeret: 6 hónap
|
Az érintett, nyiroködémás végtagból 5 mm-es ütési biopsziás mintákat vesznek közvetlenül a nyirok-venuláris bypass előtt és hat (6) hónappal a limfatikus-venuláris bypass után.
A lyukasztásos biopsziát a felkar radiális (laterális) oldaláról veszik, körülbelül 10 cm-rel az olecranon folyamat felett.
A biopsziás mintákat az ellenoldali (normál) karból pontosan ugyanazon a helyen veszik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David W. Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neuroendokrin daganatok
- Nevi és melanómák
- Fibrózis
- Szarkóma
- Melanóma
- Nemi szervek daganatai, nők
- Urogenitális neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-0455
- BC103691 (Egyéb azonosító: Department of Defense)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .