복강경 수술 후 상부 및 어깨 통증 감소
2011년 9월 13일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
부인과 복강경 수술 후 상부 및 어깨 통증을 감소시키는 방법
복강경 수술은 전통적인 개복술에 비해 절개가 작고 입원 기간이 짧으며 수술 후 통증이 적기 때문에 주요 수술이 되고 있습니다. 그러나 복강경 수술 후 수술 후 어깨 끝 통증의 뚜렷한 개인차가 있습니다. 어깨 통증의 발병률은 35%에서 80%까지 다양하며 경증에서 중증까지 다양합니다. 어떤 경우에는 수술 후 72시간 이상 지속되는 것으로 보고되었습니다.
수술 후 어깨 끝 통증의 가설은 이산화탄소로 인한 횡격막 신경 자극이 C4에 관련된 통증을 유발한다는 것입니다. 따라서 수사관이 노력해야 할 것은 수사관이 골반강의 이산화탄소 저류를 줄일 수 있다면 하는 것입니다.
이 임상 통제 시험은 복강경 수술 후 수술 후 어깨 끝 통증을 줄이기 위한 실용적이고 임상적인 방법을 찾기 위해 시도됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 대조 시험은 복강경 수술 후 수술 후 상복부 및 어깨 통증을 줄이기 위한 실용적이고 임상적인 방법을 찾기 위해 시도됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Yi-Jen Chen, M.D.,Ph D.
- 전화번호: 886-2-2875-7566
- 이메일: chenyj@vghtpe.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 양성 부인과 복강경 수술을받습니다.
- 미국마취과학회(ASA) 환자 분류 I-II의 신체 상태.
제외 기준:
- 개복술로 전환하려면 절차가 필요합니다.
- 모든 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 모집 기동
60cmH2O의 최대 압력으로 5회의 수동 폐 팽창으로 구성된 폐 모집술을 수행했습니다.
마취과 의사는 약 5초 동안 5차 양압 팽창을 유지했습니다.
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60cmH2O의 최대 압력으로 5회의 수동 폐 팽창으로 구성된 폐 모집술을 수행했습니다.
마취과 의사는 약 5초 동안 5차 양압 팽창을 유지했습니다.
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실험적: 복강 내 생리 식염수 주입
복강 상부에 0.9% 생리 식염수를 500cc 양으로 골고루 채워 복강에 체액을 남깁니다.
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복강 상부에 0.9% 생리식염수를 500cc씩 균일하게 양측에 채웠다.
우리는 복강에 체액을 남길 것입니다
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실험적: 결합 그룹
복강 상부에 0.9% 생리식염수를 500cc씩 균일하게 양측에 채웠다.
나중에 5회의 수동 폐 팽창으로 구성된 폐 모집술이 최대 압력 60cmH20으로 수행되었습니다.
마취과 의사는 약 5초 동안 5차 양압 팽창을 유지했습니다.
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복강 상부에 0.9% 생리식염수를 500cc씩 균일하게 양측에 채웠다.
나중에, 5회 수동 폐 팽창으로 구성된 폐 모집술이 60 cmH2O 미만의 최대 압력으로 수행되었습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
Co2는 포트 사이트를 통한 수동적 배기에 의해 제거되었습니다.
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Co2는 포트 사이트를 통한 수동적 배기에 의해 제거되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 수술 후 상복부 및 어깨 통증의 정도와 빈도
기간: 수술 후 첫 48시간
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조사관은 수술 후 처음 48시간 동안 환자를 추적할 것입니다.
이 시험의 주요 결과 측정은 복강경 수술 후 어깨와 상복부 통증의 심각도와 빈도입니다.
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수술 후 첫 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 수술 후 메스꺼움 또는 복부 충만
기간: 수술 후 첫 38시간
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메스꺼움, 구토 또는 복부 팽만감과 같은 수술 후 질병도 기록되었습니다.
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수술 후 첫 38시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Esmat ME, Elsebae MM, Nasr MM, Elsebaie SB. Combined low pressure pneumoperitoneum and intraperitoneal infusion of normal saline for reducing shoulder tip pain following laparoscopic cholecystectomy. World J Surg. 2006 Nov;30(11):1969-73. doi: 10.1007/s00268-005-0752-z.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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