Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení bolesti horní a ramenní části po laparoskopické operaci

13. září 2011 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Manévry ke snížení bolesti horní a ramenní po gynekologické laparoskopické operaci

Laparoskopická chirurgie se stává hlavním výkonem díky menším řezům, kratším hospitalizacím a menší pooperační bolesti ve srovnání s tradičními laparotomiemi. Existuje však výrazná interindividuální variabilita pooperační bolesti na špičce ramene po laparoskopické operaci. Výskyt bolesti ramene se pohybuje od 35 % do 80 % a pohybuje se od mírné až po těžkou. V některých případech bylo hlášeno, že trvá déle než 72 hodin po operaci.

Hypotézou pooperační bolesti na špičce ramene je, že podráždění bráničního nervu vyvolané oxidem uhličitým způsobuje bolest přenesenou do C4. Vyšetřovatelé by se proto měli pokusit o to, aby mohli snížit zadržování oxidu uhličitého v pánevní dutině.

Tato klinická kontrolovaná studie se pokouší zjistit praktický a klinický manévr ke snížení pooperační bolesti na špičce po laparoskopické operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická kontrolovaná studie se pokouší zjistit praktický a klinický manévr ke snížení pooperační bolesti v horní části břicha a ramene po laparoskopické operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstupují benigní gynekologickou laparoskopickou operaci
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav pacienta klasifikace I-II.

Kritéria vyloučení:

  • Zákrok bude nutný ke konverzi na laparotomii
  • Jakákoli kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Plicní náborový manévr
Byl proveden pulmonální náborový manévr sestávající z pěti manuálních plicních nafouknutí s maximálním tlakem 60 cmH2O. Anesteziolog držel páté nafouknutí pozitivním tlakem přibližně 5 sekund.
Postup: Plicní náborový manévr
Byl proveden pulmonální náborový manévr sestávající z pěti manuálních plicních nafouknutí s maximálním tlakem 60 cmH2O. Anesteziolog držel páté nafouknutí pozitivním tlakem přibližně 5 sekund.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intraperitoneální infuze normálního fyziologického roztoku
Horní část dutiny břišní byla rovnoměrně a oboustranně naplněna 0,9% normálním fyziologickým roztokem v množství 500 ccm ponecháme tekutinu v dutině břišní.
Postup: Intraperitoneální infuze normálního fyziologického roztoku
Horní část břišní dutiny byla rovnoměrně a oboustranně naplněna 0,9% normálním fyziologickým roztokem v množství 500 cm3. Tekutinu necháme v břišní dutině
EXPERIMENTÁLNÍ: kombinovaná skupina
Horní část břišní dutiny byla rovnoměrně a oboustranně naplněna 0,9% normálním fyziologickým roztokem v množství 500 cm3. Později byl proveden plicní náborový manévr sestávající z pěti manuálních plicních nafouknutí s maximálním tlakem 60 cmH20. Anesteziolog držel páté nafouknutí pozitivním tlakem přibližně 5 sekund.
Postup: kombinovaná skupina
Horní část břišní dutiny byla rovnoměrně a oboustranně naplněna 0,9% normálním fyziologickým roztokem v množství 500 cm3. Později byl proveden plicní náborový manévr sestávající z pěti manuálních plicních nafouknutí s maximálním tlakem o 60 cmH2O.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Co2 byl odstraněn pasivní exsuflací přes místo portu
Postup: Kontrolní skupina
Co2 byl odstraněn pasivní exsuflací přes místo portu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost a frekvence bolesti v horní části břicha a ramene po laparoskopické operaci
Časové okno: Prvních 48 hodin po operaci
Vyšetřovatelé budou pacienta sledovat během prvních 48 hodin po operaci. Primárním výsledným měřítkem této studie je závažnost a frekvence bolesti ramene a horní části břicha po laparoskopické operaci.
Prvních 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nevolnost nebo plnost břicha po laparoskopické operaci
Časové okno: Prvních 38 hodin po operaci
byla také zaznamenána pooperační onemocnění, jako je nauzea, zvracení nebo plnost břicha.
Prvních 38 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Spolupracovníci

National Yang Ming University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100-03-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní náborový manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit