Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserende øvre og skuldersmerter etter laparoskopisk kirurgi

13. september 2011 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Manøvrer for å redusere øvre og skuldersmerter etter gynekologisk laparoskopisk kirurgi

Laparoskopisk kirurgi er i ferd med å bli en stor prosedyre, på grunn av mindre snitt, kortere sykehusinnleggelser og mindre postoperativ smerte sammenlignet med tradisjonelle laparotomier. Det er imidlertid markert interindividuell variasjon av postoperative skulderspisssmerter etter laparoskopisk kirurgi. Forekomsten av skuldersmerter varierer fra 35 % til 80 % og varierer fra mild til alvorlig. I noen tilfeller har det blitt rapportert å vare mer enn 72 timer etter operasjonen.

Hypotesen om postoperative skulderspisssmerter er at karbondioksidindusert irritasjon av frenisk nerve forårsaker referert smerte til C4. Derfor bør etterforskerne prøve å gjøre det hvis etterforskerne kunne redusere karbondioksidretensjon i bekkenhulen.

Denne klinisk kontrollerte studien er prøvd for å finne ut den praktiske og kliniske manøveren for å redusere postoperative bør-spisssmerter etter laparoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne klinisk kontrollerte studien er forsøkt å finne ut den praktiske og kliniske manøveren for å redusere postoperative øvre abdominale og skuldersmerter etter laparoskopisk kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter får godartet gynekologisk laparoskopisk kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status for pasientklassifisering I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Prosedyren vil være nødvendig for å konvertere til laparotomi
  • Eventuelle kardiovaskulære sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pulmonal rekrutteringsmanøver
En pulmonal rekrutteringsmanøver bestående av fem manuelle lungeoppblåsninger ble utført med et maksimalt trykk på 60 cmH2O. Anestesilegen holdt den femte positive trykkoppblåsningen i omtrent 5 sekunder.
Fremgangsmåte: Pulmonal rekrutteringsmanøver
En pulmonal rekrutteringsmanøver bestående av fem manuelle lungeoppblåsninger ble utført med et maksimalt trykk på 60 cmH2O. Anestesilegen holdt den femte positive trykkoppblåsningen i omtrent 5 sekunder.
EKSPERIMENTELL: Intraperitoneal normal saltvannsinfusjon
Den øvre delen av bukhulen ble jevnt og bilateralt fylt med 0,9% normal saltvann i mengden 500cc vi vil la væsken ligge i bukhulen.
Fremgangsmåte: Intraperitoneal normal saltvannsinfusjon
Den øvre delen av bukhulen ble jevnt og bilateralt fylt med 0,9 % normal saltvann i mengden 500cc. Vi vil etterlate væsken i bukhulen
EKSPERIMENTELL: kombinert gruppe
Den øvre delen av bukhulen ble jevnt og bilateralt fylt med 0,9 % normal saltvann i mengden 500cc. Senere ble det utført en pulmonal rekrutteringsmanøver bestående av fem manuelle lungeoppblåsninger med et maksimalt trykk på 60 cmH20. Anestesilegen holdt den femte positive trykkoppblåsningen i omtrent 5 sekunder.
Fremgangsmåte: kombinert gruppe
Den øvre delen av bukhulen ble jevnt og bilateralt fylt med 0,9 % normal saltvann i mengden 500cc. Senere ble det utført en pulmonal rekrutteringsmanøver bestående av fem manuelle lungeoppblåsninger med et maksimalt trykk på 60 cmH2O.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Co2 ble fjernet ved passiv ekssufflasjon gjennom havneområdet
Fremgangsmåte: Kontrollgruppe
Co2 ble fjernet ved passiv ekssufflasjon gjennom havneområdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorligheten og hyppigheten av smerter i øvre del av magen og skulderen etter laparoskopisk kirurgi
Tidsramme: De første 48 timene etter operasjonen
Etterforskerne vil følge pasienten de første 48 timene etter operasjonen. Det primære utfallsmålet for denne studien er alvorlighetsgraden og hyppigheten av skulder- og øvre abdominalsmerter etter laparoskopisk kirurgi.
De første 48 timene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvalme eller abdominal fylde etter laparoskopisk kirurgi
Tidsramme: De første 38 timene etter operasjonen
postoperativ sykdom, som kvalme, oppkast eller abdominal fylde ble også registrert.
De første 38 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samarbeidspartnere

National Yang Ming University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

14. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100-03-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal rekrutteringsmanøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere