Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение боли в верхней части и плече после лапароскопической хирургии

13 сентября 2011 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Маневры для уменьшения боли в верхней части тела и плече после гинекологической лапароскопической хирургии

Лапароскопическая хирургия становится основной процедурой из-за меньших разрезов, более короткой госпитализации и меньшей послеоперационной боли по сравнению с традиционной лапаротомией. Тем не менее, существует заметная межиндивидуальная вариабельность послеоперационной боли в плечевом суставе после лапароскопической операции. Частота болей в плече колеблется от 35% до 80% и колеблется от легкой до тяжелой. В некоторых случаях сообщалось, что он длится более 72 часов после операции.

Гипотеза послеоперационной боли в плечевом суставе состоит в том, что раздражение диафрагмального нерва, вызванное углекислым газом, вызывает иррадиацию боли в С4. Таким образом, исследователи должны попытаться сделать это, если исследователи могли бы уменьшить задержку углекислого газа в полости малого таза.

В этом клиническом контролируемом исследовании предпринимается попытка найти практический и клинический прием для уменьшения послеоперационной боли после лапароскопической операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое контролируемое исследование направлено на то, чтобы найти практический и клинический прием для уменьшения послеоперационной боли в верхней части живота и плече после лапароскопической операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Yi-Jen Chen, M.D.,Ph D.
          • Номер телефона: 886-2-2875-7566
          • Электронная почта: chenyj@vghtpe.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты получают доброкачественную гинекологическую лапароскопическую операцию
  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация физического состояния пациентов I-II.

Критерий исключения:

  • Процедура потребуется для конверсии в лапаротомию
  • Любые сердечно-сосудистые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Маневр рекрутмента легких
Маневр рекрутмента легких, состоящий из пяти ручных вдохов легких, был выполнен с максимальным давлением 60 см H2O. Анестезиолог провел пятую инфляцию положительного давления в течение приблизительно 5 секунд.
Процедура: Маневр рекрутмента легких
Маневр рекрутмента легких, состоящий из пяти ручных вдохов легких, был выполнен с максимальным давлением 60 см H2O. Анестезиолог провел пятую инфляцию положительного давления в течение приблизительно 5 секунд.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внутрибрюшинная инфузия физиологического раствора
Верхний отдел брюшной полости был равномерно и с двух сторон заполнен 0,9% физиологическим раствором в количестве 500 мл жидкости в брюшной полости.
Процедура: Внутрибрюшинная инфузия физиологического раствора
Верхний отдел брюшной полости был равномерно и с двух сторон заполнен 0,9% физиологическим раствором в количестве 500 мл. Оставим жидкость в брюшной полости
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: объединенная группа
Верхний отдел брюшной полости был равномерно и с двух сторон заполнен 0,9% физиологическим раствором в количестве 500 мл. Позже был выполнен маневр рекрутмента легких, состоящий из пяти ручных вдохов легких с максимальным давлением 60 см вод. ст. Анестезиолог провел пятую инфляцию положительного давления в течение приблизительно 5 секунд.
Процедура: объединенная группа
Верхний отдел брюшной полости был равномерно и с двух сторон заполнен 0,9% физиологическим раствором в количестве 500 мл. Позже был выполнен маневр рекрутмента легких, состоящий из пяти ручных вдохов легких с максимальным давлением 60 см H2O.
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Co2 удаляли пассивной экссуффляцией через порт.
Процедура: Контрольная группа
Со2 удаляли пассивной экссуффляцией через порт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть и частота болей в верхней части живота и в плече после лапароскопической операции
Временное ограничение: Первые 48 часов после операции
Исследователи будут наблюдать за пациентом в течение первых 48 часов после операции. Основным критерием исхода этого исследования является тяжесть и частота болей в плече и верхней части живота после лапароскопической операции.
Первые 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тошнота или вздутие живота после лапароскопической операции
Временное ограничение: Первые 38 часов после операции
также были зарегистрированы послеоперационные заболевания, такие как тошнота, рвота или ощущение переполнения живота.
Первые 38 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Соавторы

National Yang Ming University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100-03-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться