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Diminution de la douleur supérieure et de l'épaule après une chirurgie laparoscopique

13 septembre 2011 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Manœuvres pour diminuer la douleur dans le haut et l'épaule après une chirurgie laparoscopique gynécologique

La chirurgie laparoscopique est en train de devenir une intervention majeure, en raison d'incisions plus petites, d'hospitalisations plus courtes et de moins de douleur postopératoire par rapport aux laparotomies traditionnelles. Cependant, il existe une variabilité interindividuelle marquée de la douleur postopératoire à la pointe de l'épaule après une chirurgie laparoscopique. L'incidence des douleurs à l'épaule varie de 35% à 80% et varie de légère à sévère. Dans certains cas, il a été rapporté qu'elle dure plus de 72 heures après la chirurgie.

L'hypothèse de la douleur postopératoire à la pointe de l'épaule est que l'irritation du nerf phrénique induite par le dioxyde de carbone provoque une douleur projetée vers C4. Par conséquent, les enquêteurs devraient essayer de faire est que si les enquêteurs pouvaient réduire la rétention de dioxyde de carbone dans la cavité pelvienne.

Cet essai clinique contrôlé vise à déterminer la manœuvre pratique et clinique pour réduire la douleur postopératoire à la pointe après une chirurgie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique contrôlé vise à déterminer la manœuvre pratique et clinique pour réduire les douleurs postopératoires dans la partie supérieure de l'abdomen et de l'épaule après une chirurgie laparoscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients reçoivent une chirurgie laparoscopique gynécologique bénigne
  • Statut physique de la classification des patients I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critère d'exclusion:

  • La procédure sera nécessaire pour la conversion en laparotomie
  • Toutes maladies cardio-vasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Manœuvre de recrutement pulmonaire
Une manœuvre de recrutement pulmonaire consistant en cinq gonflages pulmonaires manuels a été réalisée avec une pression maximale de 60 cmH2O. L'anesthésiste a maintenu le cinquième gonflage en pression positive pendant environ 5 secondes.
Procédure: Manœuvre de recrutement pulmonaire
Une manœuvre de recrutement pulmonaire consistant en cinq gonflages pulmonaires manuels a été réalisée avec une pression maximale de 60 cmH2O. L'anesthésiste a maintenu le cinquième gonflage en pression positive pendant environ 5 secondes.
EXPÉRIMENTAL: Perfusion saline normale intrapéritonéale
La partie supérieure de la cavité abdominale a été remplie uniformément et bilatéralement avec la solution saline normale à 0,9 % dans la quantité de 500 cc que nous laisserons le liquide dans la cavité abdominale.
Procédure: Perfusion saline normale intrapéritonéale
La partie supérieure de la cavité abdominale a été remplie uniformément et bilatéralement avec la solution saline normale à 0,9 % en une quantité de 500 cc. Nous laisserons le liquide dans la cavité abdominale
EXPÉRIMENTAL: groupe combiné
La partie supérieure de la cavité abdominale a été remplie uniformément et bilatéralement avec la solution saline normale à 0,9 % en une quantité de 500 cc. Plus tard, une manœuvre de recrutement pulmonaire consistant en cinq gonflages pulmonaires manuels a été réalisée avec une pression maximale de 60 cmH20. L'anesthésiste a maintenu le cinquième gonflage en pression positive pendant environ 5 secondes.
Procédure: groupe combiné
La partie supérieure de la cavité abdominale a été remplie uniformément et bilatéralement avec la solution saline normale à 0,9 % en une quantité de 500 cc. Plus tard, une manœuvre de recrutement pulmonaire consistant en cinq gonflages pulmonaires manuels a été réalisée avec une pression maximale de 60 cmH2O.
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le CO2 a été éliminé par exsufflation passive à travers le site portuaire
Procédure: Groupe de contrôle
Le CO2 a été éliminé par exsufflation passive à travers le site du port.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La gravité et la fréquence des douleurs abdominales hautes et des épaules après une chirurgie laparoscopique
Délai: Les 48 premières heures après la chirurgie
Les enquêteurs suivront le patient dans les 48 premières heures après la chirurgie. Le critère de jugement principal de cet essai est la gravité et la fréquence des douleurs à l'épaule et à la partie supérieure de l'abdomen après une chirurgie laparoscopique.
Les 48 premières heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nausées ou plénitude abdominale après une chirurgie laparoscopique
Délai: Les 38 premières heures après la chirurgie
les maladies postopératoires telles que nausées, vomissements ou plénitude abdominale ont également été enregistrées.
Les 38 premières heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Collaborateurs

National Yang Ming University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

14 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100-03-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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