Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskad övre och axelsmärta efter laparoskopisk kirurgi

13 september 2011 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Manövrar för att minska smärta i övre och axel efter gynekologisk laparoskopisk kirurgi

Laparoskopisk kirurgi håller på att bli ett stort ingrepp, på grund av mindre snitt, kortare sjukhusvistelser och mindre postoperativ smärta jämfört med traditionella laparotomier. Det finns dock markant interindividuell variation av postoperativ axelspetssmärta efter laparoskopisk kirurgi. Incidensen av axelsmärtor varierar från 35 % till 80 % och varierar från mild till svår. I vissa fall har det rapporterats vara mer än 72 timmar efter operationen.

Hypotesen om postoperativ smärta i axelspetsarna är att koldioxidinducerad irritation av phrenic nerver orsakar hänvisad smärta till C4. Därför bör utredarna försöka göra är att om utredarna kunde minska koldioxidretentionen i bäckenhålan.

Denna kliniskt kontrollerade studie har försökt ta reda på den praktiska och kliniska manövern för att minska postoperativ smärta efter laparoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniskt kontrollerade studie har försökt ta reda på den praktiska och kliniska manövern för att minska postoperativ smärta i övre delen av buken och axeln efter laparoskopisk kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna genomgår benign gynekologisk laparoskopisk kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status för patientklassificering I-II.

Exklusions kriterier:

  • Förfarandet kommer att krävas för att övergå till laparotomi
  • Eventuella hjärt-kärlsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lungrekryteringsmanöver
En lungrekryteringsmanöver bestående av fem manuella lunguppblåsningar utfördes med ett maximalt tryck på 60 cmH2O. Anestesiläkaren höll den femte övertrycksuppblåsningen i cirka 5 sekunder.
Procedur: Lungrekryteringsmanöver
En lungrekryteringsmanöver bestående av fem manuella lunguppblåsningar utfördes med ett maximalt tryck på 60 cmH2O. Anestesiläkaren höll den femte övertrycksuppblåsningen i cirka 5 sekunder.
EXPERIMENTELL: Intraperitoneal normal saltlösningsinfusion
Den övre delen av bukhålan var jämnt och bilateralt fylld med 0,9% normal saltlösning i mängden 500cc vi kommer att lämna vätskan i bukhålan.
Procedur: Intraperitoneal normal saltlösningsinfusion
Den övre delen av bukhålan var jämnt och bilateralt fylld med 0,9% normal koksaltlösning i mängden 500cc. Vi kommer att lämna vätskan i bukhålan
EXPERIMENTELL: kombinerad grupp
Den övre delen av bukhålan var jämnt och bilateralt fylld med 0,9% normal koksaltlösning i mängden 500cc. Senare genomfördes en lungrekryteringsmanöver bestående av fem manuella lunguppblåsningar med ett maximalt tryck på 60 cmH20. Anestesiläkaren höll den femte övertrycksuppblåsningen i cirka 5 sekunder.
Procedur: kombinerad grupp
Den övre delen av bukhålan var jämnt och bilateralt fylld med 0,9% normal koksaltlösning i mängden 500cc. Senare utfördes en lungrekryteringsmanöver bestående av fem manuella lunguppblåsningar med ett maximalt tryck på 60 cmH2O.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Co2 avlägsnades genom passiv exsufflation genom hamnplatsen
Procedur: Kontrollgrupp
Co2 avlägsnades genom passiv exsufflation genom hamnplatsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden och frekvensen av smärta i övre buken och axeln efter laparoskopisk kirurgi
Tidsram: De första 48 timmarna efter operationen
Utredarna kommer att följa patienten under de första 48 timmarna efter operationen. Det primära resultatmåttet för denna studie är svårighetsgraden och frekvensen av smärta i axeln och övre delen av buken efter laparoskopisk kirurgi.
De första 48 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
illamående eller bukfullhet efter laparoskopisk kirurgi
Tidsram: De första 38 timmarna efter operationen
postoperativ sjukdom, såsom illamående, kräkningar eller bukfullhet, registrerades också.
De första 38 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samarbetspartners

National Yang Ming University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 100-03-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera