Diminuzione del dolore alla parte superiore e alla spalla dopo la chirurgia laparoscopica
13 settembre 2011 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Manovre per ridurre il dolore alla parte superiore e alla spalla dopo la chirurgia laparoscopica ginecologica
La chirurgia laparoscopica sta diventando una procedura importante, a causa di incisioni più piccole, ricoveri più brevi e meno dolore post-operatorio rispetto alle laparotomie tradizionali. Tuttavia, vi è una marcata variabilità interindividuale del dolore post-operatorio alla punta della spalla dopo la chirurgia laparoscopica. L'incidenza del dolore alla spalla varia dal 35% all'80% e varia da lieve a grave. In alcuni casi, è stato segnalato che dura più di 72 ore dopo l'intervento chirurgico.
L'ipotesi del dolore post-operatorio alla punta della spalla è che l'irritazione del nervo frenico indotta dall'anidride carbonica causi dolore riferito a C4. Pertanto, gli investigatori dovrebbero provare a fare è che se gli investigatori potessero ridurre la ritenzione di anidride carbonica nella cavità pelvica.
Questo studio clinico controllato ha lo scopo di scoprire la manovra pratica e clinica per ridurre il dolore post-operatorio alla punta della spalla dopo la chirurgia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico controllato ha lo scopo di scoprire la manovra pratica e clinica per ridurre il dolore post-operatorio all'addome superiore e alla spalla dopo la chirurgia laparoscopica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi-Jen Chen, M.D., Ph D.
- Numero di telefono: 886-2-2875-7566
- Email: chenyj@vghtpe.gov.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contatto:
- Yi-Jen Chen, M.D.,Ph D.
- Numero di telefono: 886-2-2875-7566
- Email: chenyj@vghtpe.gov.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricevono chirurgia laparoscopica ginecologica benigna
- Stato fisico della classificazione I-II del paziente dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- La procedura sarà necessaria per la conversione in laparotomia
- Eventuali malattie cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Manovra di reclutamento polmonare
È stata eseguita una manovra di reclutamento polmonare consistente in cinque insufflazioni polmonari manuali con una pressione massima di 60 cmH2O.
L'anestesista ha tenuto il quinto gonfiaggio a pressione positiva per circa 5 secondi.
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È stata eseguita una manovra di reclutamento polmonare composta da cinque insufflazioni polmonari manuali con una pressione massima di 60 cmH2O.
L'anestesista ha tenuto il quinto gonfiaggio a pressione positiva per circa 5 secondi.
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SPERIMENTALE: Infusione intraperitoneale di soluzione salina normale
La parte superiore della cavità addominale è stata riempita uniformemente e bilateralmente con la normale soluzione fisiologica allo 0,9% nella quantità di 500 cc che lasceremo il fluido nella cavità addominale.
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La parte superiore della cavità addominale è stata riempita uniformemente e bilateralmente con soluzione fisiologica normale allo 0,9% nella quantità di 500 cc.
Lasceremo il fluido nella cavità addominale
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SPERIMENTALE: gruppo unito
La parte superiore della cavità addominale è stata riempita uniformemente e bilateralmente con soluzione fisiologica normale allo 0,9% nella quantità di 500 cc.
Successivamente è stata eseguita una manovra di reclutamento polmonare consistente in cinque insufflazioni polmonari manuali con una pressione massima di 60 cm H20.
L'anestesista ha tenuto il quinto gonfiaggio a pressione positiva per circa 5 secondi.
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La parte superiore della cavità addominale è stata riempita uniformemente e bilateralmente con soluzione fisiologica normale allo 0,9% nella quantità di 500 cc.
Successivamente, è stata eseguita una manovra di reclutamento polmonare composta da cinque insufflazioni polmonari manuali con una pressione massima di 60 cmH2O.
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
La CO2 è stata rimossa mediante esufflazione passiva attraverso il sito portuale
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La CO2 è stata rimossa mediante esufflazione passiva attraverso il sito portuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La gravità e la frequenza del dolore addominale superiore e della spalla dopo la chirurgia laparoscopica
Lasso di tempo: Le prime 48 ore dopo l'intervento
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Gli investigatori seguiranno il paziente nelle prime 48 ore dopo l'intervento.
L'esito primario di questo studio è la gravità e la frequenza del dolore alla spalla e all'addome superiore dopo la chirurgia laparoscopica.
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Le prime 48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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nausea o pienezza addominale dopo la chirurgia laparoscopica
Lasso di tempo: Le prime 38 ore dopo l'intervento
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sono state registrate anche malattie postoperatorie, come nausea, vomito o pienezza addominale.
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Le prime 38 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Esmat ME, Elsebae MM, Nasr MM, Elsebaie SB. Combined low pressure pneumoperitoneum and intraperitoneal infusion of normal saline for reducing shoulder tip pain following laparoscopic cholecystectomy. World J Surg. 2006 Nov;30(11):1969-73. doi: 10.1007/s00268-005-0752-z.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
14 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100-03-001
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