- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01433874
Ylä- ja hartiakipujen vähentäminen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Toimenpiteet ylä- ja olkapääkivun vähentämiseksi gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Laparoskooppisesta leikkauksesta on tulossa merkittävä toimenpide perinteisiin laparotomioihin verrattuna pienempien viiltojen, lyhyempien sairaalahoitojen ja vähemmän postoperatiivisen kivun ansiosta. Leikkauksen jälkeisessä laparoskooppisen leikkauksen jälkeisessä olkapärkikivussa on kuitenkin huomattavaa yksilöiden välistä vaihtelua. Olkakipujen ilmaantuvuus vaihtelee 35 %:sta 80 %:iin ja vaihtelee lievästä vaikeaan. Joissakin tapauksissa sen on raportoitu kestävän yli 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen olkapärkikivun hypoteesi on, että hiilidioksidin aiheuttama frenisen hermo-ärsytys aiheuttaa C4-kipua. Siksi tutkijoiden tulisi yrittää tehdä se, että jos tutkijat voisivat vähentää hiilidioksidin pidättymistä lantion ontelossa.
Tässä kliinisessä kontrolloidussa tutkimuksessa yritetään selvittää käytännön ja kliiniset keinot vähentää laparoskooppisen leikkauksen jälkeistä hartiakärkikipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Jen Chen, M.D., Ph D.
- Puhelinnumero: 886-2-2875-7566
- Sähköposti: chenyj@vghtpe.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Jen Chen, M.D.,Ph D.
- Puhelinnumero: 886-2-2875-7566
- Sähköposti: chenyj@vghtpe.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat saavat hyvänlaatuisen gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -potilasluokituksen I-II fyysinen tila.
Poissulkemiskriteerit:
- Toimenpide vaaditaan siirtymiseksi laparotomiaan
- Kaikki sydän- ja verisuonisairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Keuhkojen rekrytointiharjoitus
Keuhkojen rekrytointioperaatio, joka koostui viidestä manuaalisesta keuhkojen täyttöstä, suoritettiin maksimipaineella 60 cmH2O.
Anestesiologi piti viidettä ylipainetäyttöä noin 5 sekuntia.
|
Keuhkojen rekrytointioperaatio, joka koostui viidestä manuaalisesta keuhkojen täyttöstä, suoritettiin maksimipaineella 60 cmH2O.
Anestesiologi piti viidettä ylipainetäyttöä noin 5 sekuntia.
|
KOKEELLISTA: Intraperitoneaalinen normaali suolaliuosinfuusio
Vatsaontelon yläosa täytettiin tasaisesti ja molemmin puolin 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 500cc määrällä, jolloin nestettä jätetään vatsaonteloon.
|
Vatsaontelon yläosa täytettiin tasaisesti ja molemmin puolin 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 500 cm3:n määrässä.
Jätämme nesteen vatsaonteloon
|
KOKEELLISTA: yhdistetty ryhmä
Vatsaontelon yläosa täytettiin tasaisesti ja molemmin puolin 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 500 cm3:n määrässä.
Myöhemmin suoritettiin keuhkojen rekrytointiliike, joka koostui viidestä manuaalisesta keuhkojen täyttöstä maksimipaineella 60 cmH20.
Anestesiologi piti viidettä ylipainetäyttöä noin 5 sekuntia.
|
Vatsaontelon yläosa täytettiin tasaisesti ja molemmin puolin 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 500 cm3:n määrässä.
Myöhemmin suoritettiin keuhkojen rekrytointiliike, joka koostui viidestä manuaalisesta keuhkojen täyttöstä maksimipaineella oof 60 cmH2O.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Co2 poistettiin passiivisella ekssufflaatiolla porttikohdan läpi
|
Co2 poistettiin passiivisella ekssufflaatiolla porttikohdan läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laparoskooppisen leikkauksen jälkeisten ylävatsan ja hartioiden kivun vakavuus ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat seuraavat potilasta ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on laparoskooppisen leikkauksen jälkeisten olkapää- ja ylävatsakipujen vakavuus ja esiintymistiheys.
|
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pahoinvointi tai vatsan täyteläisyys laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 38 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisiä sairauksia, kuten pahoinvointia, oksentelua tai vatsan täyteläisyyttä, kirjattiin myös.
|
Ensimmäiset 38 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Esmat ME, Elsebae MM, Nasr MM, Elsebaie SB. Combined low pressure pneumoperitoneum and intraperitoneal infusion of normal saline for reducing shoulder tip pain following laparoscopic cholecystectomy. World J Surg. 2006 Nov;30(11):1969-73. doi: 10.1007/s00268-005-0752-z.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100-03-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen rekrytointiharjoitus
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Boston Children's HospitalMasimo CorporationRekrytointiVerenpaine | Anestesia | Laskimonsisäinen nesteYhdysvallat
-
Dr. R. Adhi Teguh Perma Iskandar, Sp.A(K)Indonesian Medical Education and Research InstituteTuntematonBronkopulmonaalinen dysplasia
-
XeltisIlmoittautuminen kutsustaSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
University of SevilleTuntematonMultippeliskleroosi | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuHuimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis