Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkenő felső és vállfájdalom laparoszkópos műtét után

2011. szeptember 13. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Manőverek a felső és a vállfájdalmak csökkentésére nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtét után

A laparoszkópos sebészet a hagyományos laparotómiákhoz képest a kisebb bemetszések, a rövidebb kórházi kezelések és a kisebb posztoperatív fájdalom miatt egyre jelentősebb eljárás. A laparoszkópos műtétet követő posztoperatív váll-fájdalomban azonban jelentős egyéni eltérések mutatkoznak. A vállfájdalmak előfordulási gyakorisága 35% és 80% között változik, és az enyhétől a súlyosig terjed. Egyes esetekben a beszámolók szerint a műtét után több mint 72 óráig tart.

A posztoperatív vállvégi fájdalom hipotézise az, hogy a szén-dioxid által kiváltott phrenicus irritáció okozza a C4-be utalt fájdalmat. Ezért a nyomozóknak arra kell törekedniük, hogy ha a vizsgálók csökkenteni tudják a szén-dioxid-visszatartást a medenceüregben.

Ez a klinikai kontrollos vizsgálat azt a gyakorlati és klinikai manővert próbálja kideríteni, amellyel csökkenthető a laparoszkópos műtétet követő posztoperatív vállfájdalom.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a klinikai kontrollos vizsgálat megpróbálja kideríteni a gyakorlati és klinikai manővert a posztoperatív felső hasi és vállfájdalmak csökkentésére laparoszkópos műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek jóindulatú nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtétet kapnak
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) a betegek fizikai állapota I-II.

Kizárási kritériumok:

  • Az eljárás a laparotomiára való átálláshoz szükséges
  • Bármilyen szív- és érrendszeri betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Pulmonális toborzási manőver
Öt kézi pulmonális felfújásból álló pulmonális toborzási manővert hajtottunk végre 60 H2O cm-es maximális nyomással. Az aneszteziológus körülbelül 5 másodpercig tartotta az ötödik pozitív nyomású felfújást.
Eljárás: Pulmonális toborzási manőver
Öt kézi pulmonális felfújásból álló pulmonális toborzási manővert hajtottunk végre 60 H2O cm-es maximális nyomással. Az aneszteziológus körülbelül 5 másodpercig tartotta az ötödik pozitív nyomású felfújást.
KÍSÉRLETI: Intraperitoneális normál sóoldat infúzió
A hasüreg felső részét egyenletesen és kétoldalon feltöltöttük 0,9%-os normál sóoldattal 500cc mennyiségben, a folyadékot a hasüregben hagyjuk.
Eljárás: Intraperitoneális normál sóoldat infúzió
A hasüreg felső részét egyenletesen és kétoldalon feltöltöttük 0,9%-os normál sóoldattal 500cc mennyiségben. A folyadékot a hasüregben hagyjuk
KÍSÉRLETI: kombinált csoport
A hasüreg felső részét egyenletesen és kétoldalon feltöltöttük 0,9%-os normál sóoldattal 500cc mennyiségben. Később egy öt kézi pulmonális felfújásból álló pulmonális toborzási manővert hajtottak végre 60 cmH20 maximális nyomással. Az aneszteziológus körülbelül 5 másodpercig tartotta az ötödik pozitív nyomású felfújást.
Eljárás: kombinált csoport
A hasüreg felső részét egyenletesen és kétoldalon feltöltöttük 0,9%-os normál sóoldattal 500cc mennyiségben. Később egy öt kézi pulmonális felfújásból álló pulmonális toborzási manővert hajtottak végre 60 H2O cm-es maximális nyomással.
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A Co2-t passzív exsufflációval távolítottuk el a port helyén keresztül
Eljárás: Ellenőrző csoport
A Co2-t passzív exsufflációval távolítottuk el a port helyén keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső hasi és vállfájdalmak súlyossága és gyakorisága laparoszkópos műtét után
Időkeret: A műtét utáni első 48 órában
A vizsgálók a műtétet követő első 48 órában követik a pácienst. A vizsgálat elsődleges eredménymérője a laparoszkópos műtétet követő váll- és felsőhasi fájdalmak súlyossága és gyakorisága.
A műtét utáni első 48 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hányinger vagy hasi teltségérzet laparoszkópos műtét után
Időkeret: A műtét utáni első 38 órában
posztoperatív betegségeket, például hányingert, hányást vagy hasi teltségérzetet is feljegyeztek.
A műtét utáni első 38 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Együttműködők

National Yang Ming University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100-03-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel