Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aftagende øvre og skuldersmerter efter laparoskopisk kirurgi

13. september 2011 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Manøvrer for at mindske øvre og skuldersmerter efter gynækologisk laparoskopisk kirurgi

Laparoskopisk kirurgi er ved at blive en større procedure på grund af mindre snit, kortere indlæggelser og færre postoperative smerter sammenlignet med traditionelle laparotomier. Der er dog markant interindividuel variabilitet af postoperative skulderspidssmerter efter laparoskopisk kirurgi. Forekomsten af ​​skuldersmerter varierer fra 35 % til 80 % og varierer fra mild til svær. I nogle tilfælde er det rapporteret at vare mere end 72 timer efter operationen.

Hypotesen om postoperative skulderspidssmerter er, at kuldioxid-induceret phrenic nerve irritation forårsager refereret smerte til C4. Derfor bør efterforskerne forsøge at gøre, at hvis efterforskerne kunne reducere kuldioxidretention i bækkenhulen.

Dette klinisk kontrollerede forsøg forsøger at finde ud af den praktiske og kliniske manøvre til at reducere postoperative bør-spidssmerter efter laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette klinisk kontrollerede forsøg forsøger at finde ud af den praktiske og kliniske manøvre til at reducere postoperative øvre abdominale og skuldersmerter efter laparoskopisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter får godartet gynækologisk laparoskopisk kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status for patientklassifikation I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Proceduren vil være nødvendig for at konvertere til laparotomi
  • Eventuelle hjerte-kar-sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pulmonal rekrutteringsmanøvre
En pulmonal rekrutteringsmanøvre bestående af fem manuelle pulmonale oppustninger blev udført med et maksimalt tryk på 60 cmH2O. Anæstesilægen holdt den femte positive trykpumpning i cirka 5 sekunder.
Procedure: Pulmonal rekrutteringsmanøvre
En pulmonal rekrutteringsmanøvre bestående af fem manuelle pulmonale oppustninger blev udført med et maksimalt tryk på 60 cmH2O. Anæstesilægen holdt den femte positive trykpumpning i cirka 5 sekunder.
EKSPERIMENTEL: Intraperitoneal normal saltvandsinfusion
Den øverste del af bughulen var jævnt og bilateralt fyldt med 0,9% normal saltvand i mængden af ​​500cc vi vil efterlade væsken i bughulen.
Procedure: Intraperitoneal normal saltvandsinfusion
Den øvre del af bughulen var jævnt og bilateralt fyldt med 0,9% normalt saltvand i en mængde på 500cc. Vi vil efterlade væsken i bughulen
EKSPERIMENTEL: kombineret gruppe
Den øvre del af bughulen var jævnt og bilateralt fyldt med 0,9% normalt saltvand i en mængde på 500cc. Senere blev der udført en pulmonal rekrutteringsmanøvre bestående af fem manuelle lungeoppustninger med et maksimalt tryk på 60 cmH20. Anæstesilægen holdt den femte positive trykpumpning i cirka 5 sekunder.
Procedure: kombineret gruppe
Den øvre del af bughulen var jævnt og bilateralt fyldt med 0,9% normalt saltvand i en mængde på 500cc. Senere blev der udført en pulmonal rekrutteringsmanøvre bestående af fem manuelle lungeoppustninger med et maksimalt tryk på 60 cmH2O.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Co2 blev fjernet ved passiv ekssufflation gennem havnepladsen
Procedure: Kontrolgruppe
Co2 blev fjernet ved passiv ekssufflation gennem havnepladsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden og hyppigheden af ​​øvre mave- og skuldersmerter efter laparoskopisk kirurgi
Tidsramme: De første 48 timer efter operationen
Efterforskerne vil følge patienten i de første 48 timer efter operationen. Det primære resultatmål for dette forsøg er sværhedsgraden og hyppigheden af ​​skulder- og øvre abdominalsmerter efter laparoskopisk kirurgi.
De første 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalme eller abdominal fylde efter laparoskopisk kirurgi
Tidsramme: De første 38 timer efter operationen
postoperativ sygdom, såsom kvalme, opkastning eller abdominal fylde blev også registreret.
De første 38 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Samarbejdspartnere

National Yang Ming University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2011

Først opslået (SKØN)

14. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100-03-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal rekrutteringsmanøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner