腹腔鏡手術後の肩と肩の痛みの軽減
2011年9月13日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
婦人科腹腔鏡手術後の上部と肩の痛みを軽減する手技
腹腔鏡手術は、従来の開腹手術と比較して、切開が小さく、入院期間が短く、術後の痛みが少ないため、主要な手術になりつつあります。 しかし、腹腔鏡手術後の肩の痛みには個人差があります。 肩の痛みの発生率は、35% から 80% までさまざまで、軽度から重度までさまざまです。 場合によっては、手術後72時間以上持続することが報告されています.
術後の肩先端の痛みの仮説は、二酸化炭素によって誘発された横隔神経の刺激が C4 に関連する痛みを引き起こすというものです。 したがって、研究者は、研究者が骨盤腔内の二酸化炭素の滞留を減らすことができるかどうかを検討する必要があります.
この臨床対照試験は、腹腔鏡手術後の術後の先端部の痛みを軽減するための実用的かつ臨床的な操作を見つけようとしています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床対照試験は、腹腔鏡手術後の術後の上腹部および肩の痛みを軽減するための実用的かつ臨床的な操作を見つけようとしています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、112
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト:
- Yi-Jen Chen, M.D.,Ph D.
- 電話番号:886-2-2875-7566
- メール:chenyj@vghtpe.gov.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は良性の婦人科腹腔鏡手術を受ける
- 米国麻酔科学会(ASA)の患者分類I-IIの身体的状態。
除外基準:
- 開腹手術への変更手続きが必要となります
- 心血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肺リクルートメント操作
5 回の手動肺膨張からなる肺リクルートメント操作は、最大圧力 60 cmH2O で実行されました。
麻酔科医は、約 5 秒間、5 回目の陽圧膨張を維持しました。
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60 cmH2O の最大圧力で、5 回の手動肺膨張からなる肺リクルートメント操作が実行されました。
麻酔科医は、約 5 秒間、5 回目の陽圧膨張を維持しました。
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実験的:腹腔内生理食塩水注入
腹腔の上部に 0.9% 生理食塩水を左右均等に 500cc 注入し、腹腔内に液体を残します。
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腹腔上部に0.9%生理食塩水500ccを両側均等に満たした。
腹腔内に液体を残します
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実験的:複合グループ
腹腔上部に0.9%生理食塩水500ccを両側均等に満たした。
その後、5 回の手動肺膨張からなる肺リクルートメント操作が、最大圧力 60 cmH2O で実行されました。
麻酔科医は、約 5 秒間、5 回目の陽圧膨張を維持しました。
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腹腔上部に0.9%生理食塩水500ccを両側均等に満たした。
その後、5 回の手動肺膨張からなる肺動員操作が、60 cmH2O の最大圧力で実行されました。
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PLACEBO_COMPARATOR:対照群
ポートサイトからの受動的排気により、CO2 が除去された
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Co2 は、ポート サイトを介して受動的な排気によって除去されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡手術後の上腹部と肩の痛みの重症度と頻度
時間枠:手術後最初の 48 時間
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治験責任医師は、手術後最初の 48 時間は患者を追跡します。
この試験の主要評価項目は、腹腔鏡手術後の肩と上腹部の痛みの重症度と頻度です。
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手術後最初の 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡手術後の吐き気または腹部膨満感
時間枠:手術後最初の 38 時間
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吐き気、嘔吐、または腹部膨満などの術後の病気も記録されました。
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手術後最初の 38 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Esmat ME, Elsebae MM, Nasr MM, Elsebaie SB. Combined low pressure pneumoperitoneum and intraperitoneal infusion of normal saline for reducing shoulder tip pain following laparoscopic cholecystectomy. World J Surg. 2006 Nov;30(11):1969-73. doi: 10.1007/s00268-005-0752-z.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (予期された)
2012年12月1日
研究の完了 (予期された)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月13日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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