Diminuindo a dor na parte superior e no ombro após a cirurgia laparoscópica
13 de setembro de 2011 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Manobras para diminuir a dor na parte superior e no ombro após cirurgia laparoscópica ginecológica
A cirurgia laparoscópica está se tornando um procedimento importante, devido a incisões menores, hospitalizações mais curtas e menos dor pós-operatória em comparação com as laparotomias tradicionais. No entanto, existe uma variabilidade interindividual acentuada da dor pós-operatória na ponta do ombro após a cirurgia laparoscópica. A incidência de dor no ombro varia de 35% a 80% e varia de leve a grave. Em alguns casos, foi relatado que dura mais de 72 horas após a cirurgia.
A hipótese da dor pós-operatória na ponta do ombro é que a irritação do nervo frênico induzida por dióxido de carbono causa dor referida em C4. Portanto, os investigadores devem tentar fazer isso se os investigadores puderem reduzir a retenção de dióxido de carbono na cavidade pélvica.
Este ensaio clínico controlado é tentado descobrir a manobra prática e clínica para reduzir a dor pós-operatória na ponta do ombro após a cirurgia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico controlado é tentado descobrir a manobra prática e clínica para reduzir a dor pós-operatória no abdômen superior e no ombro após a cirurgia laparoscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi-Jen Chen, M.D., Ph D.
- Número de telefone: 886-2-2875-7566
- E-mail: chenyj@vghtpe.gov.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- Yi-Jen Chen, M.D.,Ph D.
- Número de telefone: 886-2-2875-7566
- E-mail: chenyj@vghtpe.gov.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebem cirurgia laparoscópica ginecológica benigna
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) da classificação do paciente I-II.
Critério de exclusão:
- O procedimento será necessário para conversão para laparotomia
- Qualquer doença cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Manobra de recrutamento pulmonar
Foi realizada manobra de recrutamento pulmonar com cinco insuflações pulmonares manuais com pressão máxima de 60 cmH2O.
O anestesiologista manteve a quinta insuflação com pressão positiva por aproximadamente 5 segundos.
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Foi realizada uma manobra de recrutamento pulmonar composta por cinco insuflações pulmonares manuais com pressão máxima de 60 cmH2O.
O anestesiologista manteve a quinta insuflação com pressão positiva por aproximadamente 5 segundos.
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EXPERIMENTAL: Infusão salina normal intraperitoneal
A parte superior da cavidade abdominal foi preenchida uniformemente e bilateralmente com soro fisiológico 0,9% na quantidade de 500cc deixaremos o líquido na cavidade abdominal.
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A parte superior da cavidade abdominal foi preenchida uniformemente e bilateralmente com solução salina normal a 0,9% na quantidade de 500cc.
Vamos deixar o fluido na cavidade abdominal
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EXPERIMENTAL: grupo combinado
A parte superior da cavidade abdominal foi preenchida uniformemente e bilateralmente com solução salina normal a 0,9% na quantidade de 500cc.
Posteriormente, foi realizada manobra de recrutamento pulmonar composta por cinco insuflações pulmonares manuais com pressão máxima de 60 cmH20.
O anestesiologista manteve a quinta insuflação com pressão positiva por aproximadamente 5 segundos.
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A parte superior da cavidade abdominal foi preenchida uniformemente e bilateralmente com solução salina normal a 0,9% na quantidade de 500cc.
Posteriormente, foi realizada uma manobra de recrutamento pulmonar composta por cinco insuflações pulmonares manuais com pressão máxima de 60 cmH2O.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
O Co2 foi removido por exsuflação passiva através do local da porta
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O Co2 foi removido por exsuflação passiva através do local da porta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A gravidade e a frequência da dor abdominal superior e no ombro após a cirurgia laparoscópica
Prazo: As primeiras 48 horas após a cirurgia
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Os investigadores acompanharão o paciente nas primeiras 48 horas após a cirurgia.
A medida de resultado primário deste estudo é a gravidade e a frequência da dor no ombro e na parte superior do abdome após a cirurgia laparoscópica.
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As primeiras 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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náusea ou plenitude abdominal após cirurgia laparoscópica
Prazo: As primeiras 38 horas após a cirurgia
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doenças pós-operatórias, como náuseas, vômitos ou plenitude abdominal também foram registradas.
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As primeiras 38 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Esmat ME, Elsebae MM, Nasr MM, Elsebaie SB. Combined low pressure pneumoperitoneum and intraperitoneal infusion of normal saline for reducing shoulder tip pain following laparoscopic cholecystectomy. World J Surg. 2006 Nov;30(11):1969-73. doi: 10.1007/s00268-005-0752-z.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100-03-001
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