Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van boven- en schouderpijn na laparoscopische chirurgie

13 september 2011 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Manoeuvres om boven- en schouderpijn te verminderen na gynaecologische laparoscopische chirurgie

Laparoscopische chirurgie wordt een belangrijke ingreep vanwege kleinere incisies, kortere ziekenhuisopnames en minder postoperatieve pijn in vergelijking met traditionele laparotomieën. Er is echter een duidelijke interindividuele variabiliteit van postoperatieve schoudertoppijn na laparoscopische chirurgie. De incidentie van schouderpijn varieert van 35% tot 80% en varieert van mild tot ernstig. In sommige gevallen is gemeld dat het meer dan 72 uur na de operatie aanhoudt.

De hypothese van postoperatieve schoudertoppijn is dat door koolstofdioxide veroorzaakte irritatie van de middenrifzenuw doorverwezen pijn naar C4 veroorzaakt. Daarom moeten de onderzoekers proberen te doen als de onderzoekers de retentie van koolstofdioxide in de bekkenholte kunnen verminderen.

Deze klinisch gecontroleerde studie is bedoeld om de praktische en klinische manoeuvre te vinden om postoperatieve schouderpijn na laparoscopische chirurgie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische gecontroleerde studie is bedoeld om de praktische en klinische manoeuvre te vinden om postoperatieve bovenbuik- en schouderpijn na laparoscopische chirurgie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergaan goedaardige gynaecologische laparoscopische chirurgie
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status van patiëntenclassificatie I-II.

Uitsluitingscriteria:

  • De procedure is nodig voor conversie naar laparotomie
  • Alle hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Pulmonale rekruteringsmanoeuvre
Er werd een pulmonale rekruteringsmanoeuvre uitgevoerd bestaande uit vijf manuele pulmonale inflaties met een maximale druk van 60 cmH2O. De anesthesioloog hield de vijfde positieve drukinflatie ongeveer 5 seconden vast.
Procedure: Pulmonale rekruteringsmanoeuvre
Er werd een pulmonale rekruteringsmanoeuvre uitgevoerd bestaande uit vijf manuele pulmonale inflaties met een maximale druk van 60 cmH2O. De anesthesioloog hield de vijfde positieve drukinflatie ongeveer 5 seconden vast.
EXPERIMENTEEL: Intraperitoneale normale zoutoplossing infusie
Het bovenste deel van de buikholte werd gelijkmatig en bilateraal gevuld met de 0,9% normale zoutoplossing in een hoeveelheid van 500 cc. We laten de vloeistof in de buikholte achter.
Procedure: Intraperitoneale normale zoutoplossing infusie
Het bovenste deel van de buikholte werd gelijkmatig en bilateraal gevuld met de 0,9% normale zoutoplossing in een hoeveelheid van 500 cc. We laten de vloeistof achter in de buikholte
EXPERIMENTEEL: gecombineerde groep
Het bovenste deel van de buikholte werd gelijkmatig en bilateraal gevuld met de 0,9% normale zoutoplossing in een hoeveelheid van 500 cc. Later werd een pulmonale rekruteringsmanoeuvre uitgevoerd bestaande uit vijf manuele pulmonale inflaties met een maximale druk van 60 cmH20. De anesthesioloog hield de vijfde positieve drukinflatie ongeveer 5 seconden vast.
Procedure: gecombineerde groep
Het bovenste deel van de buikholte werd gelijkmatig en bilateraal gevuld met de 0,9% normale zoutoplossing in een hoeveelheid van 500 cc. Later werd een pulmonale recruteringsmanoeuvre uitgevoerd bestaande uit vijf manuele pulmonale inflaties met een maximale druk van 60 cmH2O.
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Co2 werd verwijderd door passieve exsufflatie via het haventerrein
Procedure: Controlegroep
Co2 werd verwijderd door passieve exsufflatie via het haventerrein.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ernst en frequentie van bovenbuik- en schouderpijn na laparoscopische chirurgie
Tijdsspanne: De eerste 48 uur na de operatie
De onderzoekers volgen de patiënt de eerste 48 uur na de operatie. De primaire uitkomstmaat van deze studie is de ernst en frequentie van schouder- en bovenbuikpijn na laparoscopische chirurgie.
De eerste 48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
misselijkheid of buikvolheid na laparoscopische chirurgie
Tijdsspanne: De eerste 38 uur na de operatie
postoperatieve ziekte, zoals misselijkheid, braken of een vol gevoel in de buik werden ook geregistreerd.
De eerste 38 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Medewerkers

National Yang Ming University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 100-03-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren