腹腔镜手术后减轻上肩痛
2011年9月13日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
减少妇科腹腔镜手术后上肩痛的方法
与传统剖腹手术相比，由于切口更小、住院时间更短以及术后疼痛更少，腹腔镜手术正在成为一项主要手术。 然而，腹腔镜手术后肩尖疼痛的个体差异明显。 肩痛的发生率从 35% 到 80% 不等，从轻微到严重不等。 在某些情况下，据报道它会在手术后持续超过 72 小时。
术后肩痛的假说是二氧化碳引起的膈神经刺激导致 C4 疼痛。 因此，研究者应该尝试做的是，如果研究者能减少盆腔内的二氧化碳潴留。
这项临床对照试验旨在找出实用的临床操作方法，以减少腹腔镜手术后的术后肩尖疼痛。
研究概览
详细说明
本临床对照试验旨在找出减少腹腔镜手术后上腹部和肩部疼痛的实用和临床操作。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi-Jen Chen, M.D., Ph D.
- 电话号码：886-2-2875-7566
- 邮箱：chenyj@vghtpe.gov.tw
学习地点
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Taipei、台湾、112
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
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接触：
- Yi-Jen Chen, M.D.,Ph D.
- 电话号码：886-2-2875-7566
- 邮箱：chenyj@vghtpe.gov.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患者接受良性妇科腹腔镜手术
- 美国麻醉师协会 (ASA) 患者身体状况分类 I-II。
排除标准：
- 该程序将需要转换为剖腹手术
- 任何心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺复张动作
在最大压力为 60 cmH2O 的情况下执行由五次手动肺充气组成的肺复张操作。
麻醉师保持第五次正压通气约 5 秒。
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在最大压力为 60 cmH2O 的情况下执行由五次手动肺充气组成的肺复张操作。
麻醉师保持第五次正压通气约 5 秒。
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实验性的：腹腔内输注生理盐水
腹腔上部均匀双侧充满0.9%生理盐水500cc，腹腔内留液。
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腹腔上部双侧均匀充满0.9%生理盐水500cc。
我们会将液体留在腹腔内
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实验性的：组合组
腹腔上部双侧均匀充满0.9%生理盐水500cc。
随后，以 60 cmH20 的最大压力进行了由五次手动肺充气组成的肺复张操作。
麻醉师保持第五次正压通气约 5 秒。
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腹腔上部双侧均匀充满0.9%生理盐水500cc。
随后，在最大压力为 60 cmH2O 的情况下，进行了由五次手动肺充气组成的肺复张操作。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
Co2 通过端口位置被动排气去除
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通过端口位置被动排气去除了 Co2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹腔镜手术后上腹部和肩部疼痛的严重程度和频率
大体时间：手术后的第一个 48 小时
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研究人员将在手术后的最初 48 小时内跟踪患者。
该试验的主要结果指标是腹腔镜手术后肩部和上腹部疼痛的严重程度和频率。
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手术后的第一个 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹腔镜手术后恶心或腹部胀满
大体时间：手术后的第一个 38 小时
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还记录了术后疾病，例如恶心、呕吐或腹部饱胀感。
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手术后的第一个 38 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Esmat ME, Elsebae MM, Nasr MM, Elsebaie SB. Combined low pressure pneumoperitoneum and intraperitoneal infusion of normal saline for reducing shoulder tip pain following laparoscopic cholecystectomy. World J Surg. 2006 Nov;30(11):1969-73. doi: 10.1007/s00268-005-0752-z.
- Tsai HW, Wang PH, Yen MS, Chao KC, Hsu TF, Chen YJ. Prevention of postlaparoscopic shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):526-531. doi: 10.1097/AOG.0b013e318283fcca.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月13日
首次发布 (估计)
2011年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月13日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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