Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie bólu górnej i barkowej po operacji laparoskopowej

13 września 2011 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Manewry mające na celu zmniejszenie bólu górnej i barku po ginekologicznej operacji laparoskopowej

Chirurgia laparoskopowa staje się głównym zabiegiem ze względu na mniejsze nacięcia, krótsze hospitalizacje i mniejszy ból pooperacyjny w porównaniu z tradycyjnymi laparotomiami. Istnieje jednak wyraźna zmienność międzyosobnicza pooperacyjnego bólu wierzchołka barku po operacji laparoskopowej. Częstość występowania bólu barku waha się od 35% do 80% i waha się od łagodnego do ciężkiego. W niektórych przypadkach zgłaszano, że utrzymuje się dłużej niż 72 godziny po operacji.

Hipoteza pooperacyjnego bólu wierzchołków barku jest taka, że ​​podrażnienie nerwu przeponowego wywołane dwutlenkiem węgla powoduje ból przeniesiony do C4. Dlatego badacze powinni spróbować zrobić to, jeśli badacze mogliby zmniejszyć retencję dwutlenku węgla w jamie miednicy.

Ta klinicznie kontrolowana próba ma na celu znalezienie praktycznego i klinicznego manewru w celu zmniejszenia pooperacyjnego bólu koniuszka barku po operacji laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To kontrolowane badanie kliniczne ma na celu znalezienie praktycznego i klinicznego manewru w celu zmniejszenia pooperacyjnego bólu w górnej części brzucha i barku po operacji laparoskopowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki poddawane są łagodnej ginekologicznej operacji laparoskopowej
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny pacjentów z klasyfikacją I-II.

Kryteria wyłączenia:

  • Procedura będzie wymagana do konwersji na laparotomię
  • Wszelkie choroby układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Płucny manewr rekrutacyjny
Wykonano manewr rekrutacji płuc składający się z pięciu ręcznych nadmuchań płuc przy maksymalnym ciśnieniu 60 cmH2O. Anestezjolog utrzymywał piątą inflację dodatniego ciśnienia przez około 5 sekund.
Procedura: Płucny manewr rekrutacyjny
Wykonano manewr rekrutacji płuc składający się z pięciu ręcznych nadmuchań płuc przy maksymalnym ciśnieniu 60 cmH2O. Anestezjolog utrzymywał piątą inflację dodatniego ciśnienia przez około 5 sekund.
EKSPERYMENTALNY: Dootrzewnowy wlew normalnej soli fizjologicznej
Górną część jamy brzusznej równomiernie i obustronnie wypełniono solą fizjologiczną 0,9% w ilości 500 cm3 płyn pozostawimy w jamie brzusznej.
Procedura: Dootrzewnowy wlew normalnej soli fizjologicznej
Górną część jamy brzusznej równomiernie i obustronnie wypełniono solą fizjologiczną 0,9% w ilości 500 cm3. Płyn zostawimy w jamie brzusznej
EKSPERYMENTALNY: grupa łączona
Górną część jamy brzusznej równomiernie i obustronnie wypełniono solą fizjologiczną 0,9% w ilości 500 cm3. Później przeprowadzono manewr rekrutacji płuc składający się z pięciu ręcznych nadmuchań płuc przy maksymalnym ciśnieniu 60 cmH20. Anestezjolog utrzymywał piątą inflację dodatniego ciśnienia przez około 5 sekund.
Procedura: grupa łączona
Górną część jamy brzusznej równomiernie i obustronnie wypełniono solą fizjologiczną 0,9% w ilości 500 cm3. Następnie przeprowadzono manewr rekrutacji płuc, składający się z pięciu ręcznych nadmuchań płuc, przy maksymalnym ciśnieniu 60 cmH2O.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Co2 usunięto poprzez pasywną ekssuflację przez teren portu
Procedura: Grupa kontrolna
Co2 usunięto poprzez pasywną ekssuflację przez teren portu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie i częstość występowania bólu w nadbrzuszu i barku po operacji laparoskopowej
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin po zabiegu
Badacze będą obserwować pacjenta przez pierwsze 48 godzin po operacji. Podstawową miarą wyniku tego badania jest nasilenie i częstość występowania bólu barku i nadbrzusza po operacji laparoskopowej.
Pierwsze 48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nudności lub uczucie pełności w jamie brzusznej po operacji laparoskopowej
Ramy czasowe: Pierwsze 38 godzin po zabiegu
odnotowano również choroby pooperacyjne, takie jak nudności, wymioty lub uczucie pełności w jamie brzusznej.
Pierwsze 38 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Współpracownicy

National Yang Ming University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100-03-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płucny manewr rekrutacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj