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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01434407
최종당화산물이 포만감과 염증에 미치는 영향 (AGE-1)
2012년 9월 3일 업데이트: AAstrup, University of Copenhagen
최종당화산물이 포만감과 염증에 미치는 영향을 조사하는 교차 식사 연구
식사 연구의 목적은 건강한 과체중 피험자에서 최종 당화산물(AGE)의 포만감과 염증에 대한 급성 효과를 조사하는 것입니다.
식사의 AGE 함량은 음식 준비 방법(튀김/그릴 대 삶기/찜)의 영향을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, 덴마크, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상 50세 이하의 건강한 남녀
- BMI 25-40
- 허리 둘레는 여성 88cm 이상, 남성 102cm 이상입니다.
제외 기준:
- 주 8시간 이상의 운동 훈련
- 흡연
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 월경 후 여성
- 약물의 규칙적인 사용(피임약 제외)
- 이전 위우회술
- 최근 3개월 이내 헌혈
- 다른 임상 시험에 참여
- 파라아미노벤조산에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저연령 식사
음식을 삶거나 쪄서 만든 테스트 식사
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다양한 조리 방법으로 만든 다양한 AGE 함량의 식사 테스트
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실험적: 하이 에이지 식사
음식을 튀기거나 구워서 만든 테스트 식사
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다양한 조리 방법으로 만든 다양한 AGE 함량의 식사 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식욕 감각
기간: 시험 식사 후 30분마다 최대 5시간
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시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 식욕 감각
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시험 식사 후 30분마다 최대 5시간
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혈장 그렐린
기간: 시험 식후 5시간까지 연속 측정
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시험 식후 5시간까지 연속 측정
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혈장 GLP-1
기간: 시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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플라즈마 PYY
기간: 시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
|
시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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혈장 인슐린
기간: 시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
|
시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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혈장 포도당
기간: 시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
|
시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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소변 나이
기간: 시험식 24시간 전부터 식후 48시간까지
|
시험식 24시간 전부터 식후 48시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 트리글리세리드
기간: 시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
|
시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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AGE 관련 유전자의 발현
기간: 시험 식사 후 최대 24시간 동안 연속 측정
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시험 식사 후 최대 24시간 동안 연속 측정
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IL-1 베타
기간: 시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
|
시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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IL-6
기간: 시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
|
시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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TNF-알파
기간: 시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
|
시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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CRP
기간: 시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
|
시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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VCAM
기간: 시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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아이캠
기간: 시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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미프
기간: 시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
|
시험 식사 후 최대 5시간 동안 연속 측정
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플라즈마 에이지
기간: 시험 식사 후 최대 48시간까지 연속 측정
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시험 식사 후 최대 48시간까지 연속 측정
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소변 이소프로스테인
기간: 시험식전 24시간부터 식후 24시간까지
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시험식전 24시간부터 식후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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