Edistyneen glykationin lopputuotteiden vaikutukset kylläisyyteen ja tulehdukseen (AGE-1)
maanantai 3. syyskuuta 2012 päivittänyt: AAstrup, University of Copenhagen
Crossover Meal -tutkimus, jossa tutkitaan edistyneiden glykaatiolopputuotteiden vaikutuksia kylläisyyteen ja tulehdukseen
Ateriatutkimuksen tarkoituksena on tutkia akuutteja vaikutuksia kylläisyyteen ja pitkälle kehittyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) tulehdukseen terveillä ylipainoisilla henkilöillä.
Aterian AGE-sisältöön vaikuttavat ruoan valmistustavat: paistaminen/grillaus vs. keittäminen/höyrytys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, Tanska, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 20-50-vuotiaat miehet ja naiset
- BMI 25-40
- Vyötärönympärys yli 88 cm naisilla ja yli 102 cm miehillä
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntaharjoittelua yli 8 tuntia/viikko
- Tupakointi
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Kuukautisten jälkeiset naiset
- Lääkkeiden säännöllinen käyttö (paitsi ehkäisypillereitä)
- Aiempi mahalaukun ohitusleikkaus
- Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Allerginen paraaminobentsoehapolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Low AGE -ateria
Testateria, joka on valmistettu keittämällä/höyryttämällä ruokaa
|
Testaa eri valmistusmenetelmillä valmistettuja aterioita, joissa on eri AGE-sisältö
|
|
Kokeellinen: Korkea AGE-ateria
Testateria, joka on valmistettu paistamalla/grillaamalla ruokaa
|
Testaa eri valmistusmenetelmillä valmistettuja aterioita, joissa on eri AGE-sisältö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun tunne
Aikaikkuna: 30 minuutin välein aina 5 tuntiin asti testiaterian jälkeen
|
Ruokahalun tunne mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla
|
30 minuutin välein aina 5 tuntiin asti testiaterian jälkeen
|
|
Plasman greliini
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuva mittaus jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
|
Plasma GLP-1
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
|
Plasma PYY
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
|
Virtsan IKÄ
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen testiateriaa 48 tuntiin sen jälkeen
|
24 tuntia ennen testiateriaa 48 tuntiin sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
AGE:hen liittyvien geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset jopa 24 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuvat mittaukset jopa 24 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
IL-1 beeta
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
TNF-alfa
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
CRP
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
VCAM
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
ICAM
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
MIF
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuvat mittaukset jopa 5 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
Plasman IKÄ
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset jopa 48 tuntia testiaterian jälkeen
|
Jatkuvat mittaukset jopa 48 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
Virtsan isoprostaanit
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen testiateriaa 24 tuntia sen jälkeen
|
24 tuntia ennen testiateriaa 24 tuntia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .