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Effets des produits finaux de glycation avancée sur la satiété et l'inflammation (AGE-1)

3 septembre 2012 mis à jour par: AAstrup, University of Copenhagen

Étude croisée sur les repas examinant les effets des produits finaux de glycation avancée sur la satiété et l'inflammation

Le but de l'étude des repas est d'étudier les effets aigus sur la satiété et l'inflammation des produits finaux de glycation avancée (AGE) chez des sujets sains en surpoids. La teneur en AGE du repas est affectée par les méthodes de préparation des aliments : friture/gril ou ébullition/cuisson à la vapeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Frederiksberg C
      • Copenhagen, Frederiksberg C, Danemark, 1958
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé âgés de 20 à 50 ans
  • IMC 25-40
  • Tour de taille supérieur à 88 cm pour les femmes et supérieur à 102 cm pour les hommes

Critère d'exclusion:

  • Entraînement physique supérieur à 8 heures/semaine
  • Fumeur
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Femmes post-menstruelles
  • Utilisation régulière de médicaments (à l'exception des pilules contraceptives)
  • Opération antérieure de pontage gastrique
  • Don de sang au cours des 3 derniers mois
  • Participation à d'autres essais cliniques
  • Allergique à l'acide paraaminobenzoïque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas à faible AGE
Repas test préparé en faisant bouillir/cuire à la vapeur les aliments
Autre: Intervention repas diététique
Testez des repas avec différentes teneurs en AGE préparés par différentes méthodes de cuisson
Expérimental: Repas à AGE élevé
Repas test préparé en faisant frire/griller les aliments
Autre: Intervention repas diététique
Testez des repas avec différentes teneurs en AGE préparés par différentes méthodes de cuisson

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensation d'appétit
Délai: Toutes les 30 min jusqu'à 5 heures après le repas test
Sensation d'appétit mesurée par des échelles visuelles analogiques
Toutes les 30 min jusqu'à 5 heures après le repas test
Ghréline plasmatique
Délai: Mesure continue jusqu'à 5 heures après le repas test
Mesure continue jusqu'à 5 heures après le repas test
Plasma GLP-1
Délai: Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Plasma PYY
Délai: Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Insuline plasmatique
Délai: Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Glycémie plasmatique
Délai: Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
ÂGE des urines
Délai: De 24 heures avant à 48 heures après le repas test
De 24 heures avant à 48 heures après le repas test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Triglycérides plasmatiques
Délai: Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Expression de gènes liés à l'AGE
Délai: Mesures continues jusqu'à 24 heures après le repas test
Mesures continues jusqu'à 24 heures après le repas test
IL-1 bêta
Délai: Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
IL-6
Délai: Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
TNF-alpha
Délai: Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
PCR
Délai: Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
VCAM
Délai: Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
ICAM
Délai: Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
MIF
Délai: Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
Mesures continues jusqu'à 5 heures après le repas test
ÂGE du plasma
Délai: Mesures continues jusqu'à 48 heures après le repas test
Mesures continues jusqu'à 48 heures après le repas test
Isoprostanes urinaires
Délai: De 24 heures avant à 24 heures après le repas test
De 24 heures avant à 24 heures après le repas test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2011

Première publication (Estimation)

14 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M200

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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