- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01434407
Wpływ zaawansowanych produktów końcowych glikacji na uczucie sytości i stan zapalny (AGE-1)
3 września 2012 zaktualizowane przez: AAstrup, University of Copenhagen
Badanie krzyżowe posiłków badające wpływ produktów końcowych zaawansowanej glikacji na uczucie sytości i stany zapalne
Celem badania posiłku jest zbadanie ostrego wpływu produktów końcowych zaawansowanej glikacji (AGE) na uczucie sytości i stanu zapalnego u zdrowych osób z nadwagą.
Na zawartość AGE w posiłku mają wpływ metody przygotowania jedzenia: smażenie/grillowanie w porównaniu do gotowania/parowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, Dania, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 50 lat
- BMI 25-40
- Obwód talii powyżej 88 cm dla kobiet i powyżej 102 cm dla mężczyzn
Kryteria wyłączenia:
- Trening fizyczny powyżej 8 godzin tygodniowo
- Palenie
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Kobiety po menstruacji
- Regularne stosowanie leków (z wyjątkiem tabletek antykoncepcyjnych)
- Wcześniejsza operacja pomostowania żołądka
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Udział w innych badaniach klinicznych
- Uczulenie na kwas paraaminobenzoesowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Posiłek o niskim wieku
Posiłek testowy przygotowany przez gotowanie/parowanie żywności
|
Testuj posiłki o różnej zawartości AGE, przygotowane różnymi metodami gotowania
|
Eksperymentalny: Posiłek o wysokim wieku
Próbny posiłek przygotowany przez smażenie/grillowanie jedzenia
|
Testuj posiłki o różnej zawartości AGE, przygotowane różnymi metodami gotowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uczucie apetytu
Ramy czasowe: Co 30 min do 5 godzin po posiłku testowym
|
Odczucie apetytu mierzone wizualnymi skalami analogowymi
|
Co 30 min do 5 godzin po posiłku testowym
|
Grelina osocza
Ramy czasowe: Ciągły pomiar do 5 godzin po posiłku testowym
|
Ciągły pomiar do 5 godzin po posiłku testowym
|
|
Osocze GLP-1
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
|
Osocze PYY
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
|
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
|
Wiek moczu
Ramy czasowe: Od 24 godzin przed do 48 godzin po posiłku testowym
|
Od 24 godzin przed do 48 godzin po posiłku testowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
Ekspresja genów związanych z AGE
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary do 24 godzin po posiłku testowym
|
Ciągłe pomiary do 24 godzin po posiłku testowym
|
IL-1 beta
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
IŁ-6
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
CRP
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
VCAM
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
ICAM
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
MIF
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
Ciągłe pomiary do 5 godzin po posiłku testowym
|
Wiek osocza
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary do 48 godzin po posiłku testowym
|
Ciągłe pomiary do 48 godzin po posiłku testowym
|
Izoprostany w moczu
Ramy czasowe: Od 24 godzin przed do 24 godzin po posiłku testowym
|
Od 24 godzin przed do 24 godzin po posiłku testowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M200
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Uludag UniversityZakończony