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Efectos de los productos finales de glicación avanzada sobre la saciedad y la inflamación (AGE-1)

3 de septiembre de 2012 actualizado por: AAstrup, University of Copenhagen

Estudio cruzado de comidas que investiga los efectos de los productos finales de glicación avanzada sobre la saciedad y la inflamación

El propósito del estudio de comidas es investigar los efectos agudos sobre la saciedad y la inflamación de los productos finales de glicación avanzada (AGE) en sujetos sanos con sobrepeso. El contenido de AGE de la comida se ve afectado por los métodos de preparación de los alimentos: freír/a la parrilla versus hervir/al vapor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Frederiksberg C
      • Copenhagen, Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres sanos entre 20 y 50 años
  • IMC 25-40
  • Circunferencia de cintura superior a 88 cm para mujeres y superior a 102 cm para hombres

Criterio de exclusión:

  • Entrenamiento físico por encima de 8 horas/semana
  • De fumar
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Mujeres posmenstruales
  • Uso regular de medicamentos (excepto píldoras anticonceptivas)
  • Cirugía de bypass gástrico previa
  • Donación de sangre en los últimos 3 meses
  • Participación en otros ensayos clínicos
  • Alérgico al ácido paraaminobenzoico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comida baja en AGE
Comida de prueba preparada hirviendo/cociendo al vapor la comida
Otro: Intervención de comidas dietéticas.
Probar comidas con diferente contenido de AGE hechas con diferentes métodos de cocción
Experimental: Comida alta en AGE
Comida de prueba preparada al freír/a la parrilla la comida
Otro: Intervención de comidas dietéticas.
Probar comidas con diferente contenido de AGE hechas con diferentes métodos de cocción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensación de apetito
Periodo de tiempo: Cada 30 min hasta 5 horas después de la comida de prueba
Sensación de apetito medida por escalas analógicas visuales
Cada 30 min hasta 5 horas después de la comida de prueba
Grelina plasmática
Periodo de tiempo: Medición continua hasta 5 horas después de la comida de prueba
Medición continua hasta 5 horas después de la comida de prueba
Plasma GLP-1
Periodo de tiempo: Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
PYY de plasma
Periodo de tiempo: Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Insulina plasmática
Periodo de tiempo: Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Orina EDAD
Periodo de tiempo: Desde 24 horas antes hasta 48 horas después de la comida de prueba
Desde 24 horas antes hasta 48 horas después de la comida de prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Expresión de genes relacionados con la EDAD
Periodo de tiempo: Mediciones continuas hasta 24 horas después de la comida de prueba
Mediciones continuas hasta 24 horas después de la comida de prueba
IL-1 beta
Periodo de tiempo: Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
IL-6
Periodo de tiempo: Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
TNF-alfa
Periodo de tiempo: Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
PCR
Periodo de tiempo: Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
VCAM
Periodo de tiempo: Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
ICAM
Periodo de tiempo: Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
FOMIN
Periodo de tiempo: Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
Mediciones continuas hasta 5 horas después de la comida de prueba
EDAD plasmática
Periodo de tiempo: Mediciones continuas hasta 48 horas después de la comida de prueba
Mediciones continuas hasta 48 horas después de la comida de prueba
Isoprostanos en orina
Periodo de tiempo: Desde 24 horas antes hasta 24 horas después de la comida de prueba
Desde 24 horas antes hasta 24 horas después de la comida de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M200

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de comidas dietéticas.

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