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Effetti dei prodotti finali di glicazione avanzata su sazietà e infiammazione (AGE-1)

3 settembre 2012 aggiornato da: AAstrup, University of Copenhagen

Studio sui pasti incrociati che indaga gli effetti dei prodotti finali di glicazione avanzata su sazietà e infiammazione

Lo scopo dello studio del pasto è indagare gli effetti acuti sulla sazietà e l'infiammazione dei prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) in soggetti sani in sovrappeso. Il contenuto di AGE del pasto è influenzato dai metodi di preparazione del cibo: frittura/grigliatura rispetto a bollitura/cottura a vapore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Frederiksberg C
      • Copenhagen, Frederiksberg C, Danimarca, 1958
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine sani di età compresa tra 20 e 50 anni
  • IMC 25-40
  • Circonferenza vita superiore a 88 cm per le donne e superiore a 102 cm per gli uomini

Criteri di esclusione:

  • Esercizio fisico superiore a 8 ore/settimana
  • Fumare
  • Donne incinte o che allattano
  • Donne post-mestruali
  • Uso regolare di medicinali (eccetto pillole contraccettive)
  • Precedente intervento di bypass gastrico
  • Donazione di sangue negli ultimi 3 mesi
  • Coinvolgimento in altri studi clinici
  • Allergico all'acido paraaminobenzoico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto basso AGE
Pasto di prova preparato bollendo/cuocendo a vapore il cibo
Altro: Intervento sul pasto dietetico
Prova i pasti con diversi contenuti AGE realizzati con diversi metodi di cottura
Sperimentale: Pasto di alta età
Pasto di prova preparato friggendo/grigliando il cibo
Altro: Intervento sul pasto dietetico
Prova i pasti con diversi contenuti AGE realizzati con diversi metodi di cottura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione di appetito
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Sensazione di appetito misurata da scale visive analogiche
Ogni 30 minuti fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Grelina plasmatica
Lasso di tempo: Misurazione continua fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Misurazione continua fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Plasma GLP-1
Lasso di tempo: Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
PYY plasmatico
Lasso di tempo: Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Urina ETÀ
Lasso di tempo: Da 24 ore prima a 48 ore dopo il pasto di prova
Da 24 ore prima a 48 ore dopo il pasto di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Espressione di geni legati all'età
Lasso di tempo: Misurazioni continue fino a 24 ore dopo il pasto di prova
Misurazioni continue fino a 24 ore dopo il pasto di prova
IL-1 beta
Lasso di tempo: Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
IL-6
Lasso di tempo: Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
TNF-alfa
Lasso di tempo: Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
PCR
Lasso di tempo: Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
VCAM
Lasso di tempo: Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
ICAM
Lasso di tempo: Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
MIF
Lasso di tempo: Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
Misurazioni continue fino a 5 ore dopo il pasto di prova
ETÀ plasmatica
Lasso di tempo: Misurazioni continue fino a 48 ore dopo il pasto di prova
Misurazioni continue fino a 48 ore dopo il pasto di prova
Isoprostani urinari
Lasso di tempo: Da 24 ore prima a 24 ore dopo il pasto di prova
Da 24 ore prima a 24 ore dopo il pasto di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M200

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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