Effecten van geavanceerde glycatie-eindproducten op verzadiging en ontsteking (AGE-1)
3 september 2012 bijgewerkt door: AAstrup, University of Copenhagen
Crossover Meal Study Onderzoek naar effecten van geavanceerde glycatie-eindproducten op verzadiging en ontsteking
Het doel van de maaltijdstudie is het onderzoeken van acute effecten op verzadiging en ontsteking van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE) bij gezonde proefpersonen met overgewicht.
Het AGE-gehalte van de maaltijd wordt beïnvloed door voedselbereidingsmethoden: frituren/grillen versus koken/stomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, Denemarken, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen tussen de 20 en 50 jaar oud
- BMI 25-40
- Tailleomtrek boven 88 cm voor dames en boven 102 cm voor heren
Uitsluitingscriteria:
- Trainen boven 8 uur/week
- Roken
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Vrouwen na de menstruatie
- Regelmatig gebruik van medicijnen (behalve anticonceptiepillen)
- Eerdere gastric bypass-operatie
- Donatie van bloed in de afgelopen 3 maanden
- Betrokkenheid bij andere klinische onderzoeken
- Allergisch voor paraaminobenzoëzuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage AGE-maaltijd
Testmaaltijd bereid door het voedsel te koken/stomen
|
Test maaltijden met verschillende AGE-inhoud gemaakt door verschillende kookmethodes
|
|
Experimenteel: High AGE-maaltijd
Proefmaaltijd bereid door het voedsel te frituren/grillen
|
Test maaltijden met verschillende AGE-inhoud gemaakt door verschillende kookmethodes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlust sensatie
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tot 5 uur na de testmaaltijd
|
Eetlustgevoel gemeten door visuele analoge schalen
|
Elke 30 minuten tot 5 uur na de testmaaltijd
|
|
Plasma ghreline
Tijdsspanne: Continue meting tot 5 uur na testmaaltijd
|
Continue meting tot 5 uur na testmaaltijd
|
|
|
Plasma GLP-1
Tijdsspanne: Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
|
|
Plasma PYJ
Tijdsspanne: Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
|
|
Plasma-insuline
Tijdsspanne: Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
|
|
Urine LEEFTIJD
Tijdsspanne: Van 24 uur voor tot 48 uur na de proefmaaltijd
|
Van 24 uur voor tot 48 uur na de proefmaaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
|
Expressie van genen gerelateerd aan AGE
Tijdsspanne: Continue metingen tot 24 uur na testmaaltijd
|
Continue metingen tot 24 uur na testmaaltijd
|
|
IL-1 bèta
Tijdsspanne: Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
|
IL-6
Tijdsspanne: Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
|
TNF-alfa
Tijdsspanne: Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
|
CRP
Tijdsspanne: Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
|
VCAM
Tijdsspanne: Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
|
ICAM
Tijdsspanne: Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
|
MIF
Tijdsspanne: Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
Continue metingen tot 5 uur na testmaaltijd
|
|
Plasma LEEFTIJD
Tijdsspanne: Continue metingen tot 48 uur na testmaaltijd
|
Continue metingen tot 48 uur na testmaaltijd
|
|
Urine isoprostanen
Tijdsspanne: Van 24 uur voor tot 24 uur na de proefmaaltijd
|
Van 24 uur voor tot 24 uur na de proefmaaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M200
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .