A fejlett glikációs végtermékek hatása a jóllakottságra és a gyulladásra (AGE-1)
2012. szeptember 3. frissítette: AAstrup, University of Copenhagen
Crossover Meal Study, amely a fejlett glikációs végtermékek jóllakottságra és gyulladásra gyakorolt hatását vizsgálja
Az étkezési vizsgálat célja a jóllakottságra és az előrehaladott glikációs végtermékek (AGE) gyulladására gyakorolt akut hatások vizsgálata egészséges túlsúlyos alanyoknál.
Az étkezés AGE tartalmát az ételkészítési módok befolyásolják: sütés/grillezés versus forralás/gőzölés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, Dánia, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges 20 és 50 év közötti férfiak és nők
- BMI 25-40
- Nőknél 88 cm, férfiaknál 102 cm feletti derékbőség
Kizárási kritériumok:
- Heti 8 óra feletti edzés
- Dohányzó
- Terhes vagy szoptató nők
- Menstruáció utáni nők
- Rendszeres gyógyszerhasználat (a fogamzásgátló tabletták kivételével)
- Korábbi gyomor-bypass műtét
- Véradás az elmúlt 3 hónapban
- Más klinikai vizsgálatokban való részvétel
- Allergiás a paraaminobenzoesavra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Low AGE étkezés
Az étel forralásával/gőzölésével készített próbaétel
|
Különböző főzési módszerekkel készült, különböző AGE tartalmú ételek tesztelése
|
|
Kísérleti: High AGE étkezés
Az étel sütésével/grillezésével készült próbaétel
|
Különböző főzési módszerekkel készült, különböző AGE tartalmú ételek tesztelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágyérzés
Időkeret: 30 percenként, legfeljebb 5 órával a próbaétkezés után
|
Az étvágyérzés vizuális analóg skálákkal mérve
|
30 percenként, legfeljebb 5 órával a próbaétkezés után
|
|
Plazma ghrelin
Időkeret: Folyamatos mérés a próbaétkezés után 5 óráig
|
Folyamatos mérés a próbaétkezés után 5 óráig
|
|
|
Plazma GLP-1
Időkeret: Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
|
|
Plazma PYY
Időkeret: Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
|
|
Plazma inzulin
Időkeret: Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
|
|
Plazma glükóz
Időkeret: Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
|
|
Vizelet KOR
Időkeret: 24 órával a vizsgálati étkezés előtt 48 órával az étkezés után
|
24 órával a vizsgálati étkezés előtt 48 órával az étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Plazma trigliceridek
Időkeret: Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
|
Az AGE-val kapcsolatos gének expressziója
Időkeret: Folyamatos mérések a teszt étkezés után 24 óráig
|
Folyamatos mérések a teszt étkezés után 24 óráig
|
|
IL-1 béta
Időkeret: Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
|
IL-6
Időkeret: Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
|
TNF-alfa
Időkeret: Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
|
CRP
Időkeret: Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
|
VCAM
Időkeret: Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
|
ICAM
Időkeret: Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
|
MIF
Időkeret: Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
Folyamatos mérések a próbaétkezés után 5 óráig
|
|
Plazma AGE
Időkeret: Folyamatos mérések a teszt étkezés után 48 óráig
|
Folyamatos mérések a teszt étkezés után 48 óráig
|
|
Vizelet izoprosztánok
Időkeret: A próbaétkezés előtt 24 órával az étkezés utáni 24 órával
|
A próbaétkezés előtt 24 órával az étkezés utáni 24 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M200
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .