- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01434407
Влияние конечных продуктов продвинутого гликирования на чувство сытости и воспаление (AGE-1)
3 сентября 2012 г. обновлено: AAstrup, University of Copenhagen
Перекрестное исследование приема пищи, изучающее влияние конечных продуктов продвинутого гликирования на чувство сытости и воспаление
Целью исследования приема пищи является изучение острого воздействия конечных продуктов гликирования (AGE) на чувство сытости и воспаления у здоровых людей с избыточным весом.
На содержание КПГ в еде влияют методы приготовления пищи: жарка/гриль или варка/варка на пару.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, Дания, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 20 до 50 лет
- ИМТ 25-40
- Окружность талии более 88 см у женщин и более 102 см у мужчин.
Критерий исключения:
- Физические упражнения более 8 часов в неделю
- Курение
- Беременные или кормящие женщины
- Постменструальные женщины
- Регулярное употребление лекарств (кроме противозачаточных таблеток)
- Предшествующая операция обходного желудочного анастомоза
- Сдача крови в течение последних 3 мес.
- Участие в других клинических испытаниях
- Аллергия на парааминобензойную кислоту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Питание с низким возрастом
Пробная еда, приготовленная путем варки/приготовления пищи на пару
|
Тестовые блюда с разным содержанием КПГ, приготовленные разными способами
|
|
Экспериментальный: Еда с высоким возрастом
Тестовое блюдо, приготовленное путем жарки/жарки на гриле.
|
Тестовые блюда с разным содержанием КПГ, приготовленные разными способами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ощущение аппетита
Временное ограничение: Каждые 30 минут до 5 часов после тестового приема пищи
|
Ощущение аппетита, измеряемое с помощью визуальных аналоговых весов
|
Каждые 30 минут до 5 часов после тестового приема пищи
|
|
Плазменный грелин
Временное ограничение: Непрерывное измерение до 5 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывное измерение до 5 часов после тестового приема пищи
|
|
|
Плазма ГЛП-1
Временное ограничение: Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
|
|
Плазма PYY
Временное ограничение: Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
|
|
Плазменный инсулин
Временное ограничение: Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
|
|
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
|
|
Моча ВОЗРАСТ
Временное ограничение: От 24 часов до и до 48 часов после тестового приема пищи
|
От 24 часов до и до 48 часов после тестового приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Триглицериды плазмы
Временное ограничение: Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
|
Экспрессия генов, связанных с ВОЗРАСТОМ
Временное ограничение: Непрерывные измерения до 24 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывные измерения до 24 часов после тестового приема пищи
|
|
Ил-1 бета
Временное ограничение: Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
|
Ил-6
Временное ограничение: Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
|
ФНО-альфа
Временное ограничение: Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
|
СРБ
Временное ограничение: Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
|
Видеокамера
Временное ограничение: Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
|
ИКАМ
Временное ограничение: Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
|
МИФ
Временное ограничение: Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывные измерения до 5 часов после тестового приема пищи
|
|
Плазменный возраст
Временное ограничение: Непрерывные измерения до 48 часов после тестового приема пищи
|
Непрерывные измерения до 48 часов после тестового приема пищи
|
|
Изопростаны мочи
Временное ограничение: От 24 часов до и до 24 часов после тестового приема пищи
|
От 24 часов до и до 24 часов после тестового приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M200
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .