- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01434407
Effekter af Advanced Glycation Slutprodukter på mæthed og betændelse (AGE-1)
3. september 2012 opdateret af: AAstrup, University of Copenhagen
Crossover måltidsundersøgelse, der undersøger virkningerne af avancerede glykeringsslutprodukter på mæthed og betændelse
Formålet med måltidsundersøgelsen er at undersøge akutte effekter på mæthed og betændelse af avancerede glycation slutprodukter (AGE) hos raske overvægtige forsøgspersoner.
AGE-indholdet i måltidet påvirkes af madtilberedningsmetoder: stegning/grillning versus kogning/dampning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske hanner og hunner mellem 20 og 50 år
- BMI 25-40
- Taljeomkreds over 88 cm for kvinder og over 102 cm for mænd
Ekskluderingskriterier:
- Motionstræning over 8 timer/uge
- Rygning
- Gravide eller ammende kvinder
- Post-menstruelle kvinder
- Regelmæssig brug af medicin (undtagen p-piller)
- Tidligere gastrisk bypass-operation
- Donation af blod inden for de sidste 3 måneder
- Deltagelse i andre kliniske forsøg
- Allergisk over for paraaminobenzoesyre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav AGE måltid
Testmåltid tilberedt ved at koge/dampe maden
|
Test måltider med forskelligt AGE indhold lavet ved forskellige tilberedningsmetoder
|
|
Eksperimentel: Høj AGE måltid
Testmåltid tilberedt ved stegning/grillning af maden
|
Test måltider med forskelligt AGE indhold lavet ved forskellige tilberedningsmetoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitfornemmelse
Tidsramme: Hvert 30. min. op til 5 timer efter testmåltid
|
Appetitfølelse målt ved visuelle analoge skalaer
|
Hvert 30. min. op til 5 timer efter testmåltid
|
|
Plasma ghrelin
Tidsramme: Kontinuerlig måling op til 5 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlig måling op til 5 timer efter testmåltid
|
|
|
Plasma GLP-1
Tidsramme: Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
|
|
Plasma PYY
Tidsramme: Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
|
|
Plasma insulin
Tidsramme: Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
|
|
Plasma glukose
Tidsramme: Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
|
|
Urin ALDER
Tidsramme: Fra 24 timer før til 48 timer efter testmåltid
|
Fra 24 timer før til 48 timer efter testmåltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma triglycerider
Tidsramme: Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
|
Ekspression af gener relateret til AGE
Tidsramme: Kontinuerlige målinger op til 24 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger op til 24 timer efter testmåltid
|
|
IL-1 beta
Tidsramme: Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
|
IL-6
Tidsramme: Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
|
TNF-alfa
Tidsramme: Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
|
CRP
Tidsramme: Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
|
VCAM
Tidsramme: Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
|
ICAM
Tidsramme: Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
|
MIF
Tidsramme: Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger op til 5 timer efter testmåltid
|
|
Plasma ALDER
Tidsramme: Kontinuerlige målinger op til 48 timer efter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger op til 48 timer efter testmåltid
|
|
Urin isoprostaner
Tidsramme: Fra 24 timer før til 24 timer efter testmåltid
|
Fra 24 timer før til 24 timer efter testmåltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2011
Først opslået (Skøn)
14. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M200
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diætmadsintervention
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
University of VermontRekruttering
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
University of VermontAfsluttet
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of VermontAfsluttet
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater