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Auswirkungen fortgeschrittener Glykationsendprodukte auf Sättigung und Entzündung (AGE-1)

3. September 2012 aktualisiert von: AAstrup, University of Copenhagen

Crossover-Mahlzeitstudie zur Untersuchung der Auswirkungen fortgeschrittener Glykationsendprodukte auf Sättigung und Entzündung

Der Zweck der Mahlzeitenstudie besteht darin, akute Auswirkungen auf das Sättigungsgefühl und die Entzündung fortgeschrittener Glykationsendprodukte (AGE) bei gesunden übergewichtigen Probanden zu untersuchen. Der AGE-Gehalt der Mahlzeit wird durch die Methoden der Lebensmittelzubereitung beeinflusst: Braten/Grillen im Vergleich zu Kochen/Dämpfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Frederiksberg C
      • Copenhagen, Frederiksberg C, Dänemark, 1958
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
  • BMI 25-40
  • Taillenumfang über 88 cm für Frauen und über 102 cm für Männer

Ausschlusskriterien:

  • Übungstraining über 8 Stunden/Woche
  • Rauchen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Frauen nach der Menstruation
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer Antibabypillen)
  • Frühere Magenbypass-Operation
  • Blutspende innerhalb der letzten 3 Monate
  • Beteiligung an anderen klinischen Studien
  • Allergisch gegen Paraaminobenzoesäure

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mahlzeit mit niedrigem Alter
Testmahlzeit, zubereitet durch Kochen/Dämpfen der Speisen
Sonstiges: Intervention bei diätetischen Mahlzeiten
Testen Sie Mahlzeiten mit unterschiedlichem AGE-Gehalt, die mit unterschiedlichen Kochmethoden zubereitet wurden
Experimental: Mahlzeit mit hohem Alter
Testmahlzeit, zubereitet durch Braten/Grillen der Speisen
Sonstiges: Intervention bei diätetischen Mahlzeiten
Testen Sie Mahlzeiten mit unterschiedlichem AGE-Gehalt, die mit unterschiedlichen Kochmethoden zubereitet wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetitgefühl
Zeitfenster: Alle 30 Minuten bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Appetitempfindung gemessen durch visuelle Analogskalen
Alle 30 Minuten bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Plasma-Ghrelin
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messung bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Plasma GLP-1
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Plasma-PYY
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Plasmainsulin
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Plasmaglukose
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Alter des Urins
Zeitfenster: Von 24 Stunden vor bis 48 Stunden nach der Testmahlzeit
Von 24 Stunden vor bis 48 Stunden nach der Testmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmatriglyceride
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Expression von Genen im Zusammenhang mit AGE
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen bis zu 24 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messungen bis zu 24 Stunden nach der Testmahlzeit
IL-1 Beta
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
IL-6
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
TNF-alpha
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
CRP
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
VCAM
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
ICAM
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
MIF
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messungen bis zu 5 Stunden nach der Testmahlzeit
Plasma-ALTER
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen bis zu 48 Stunden nach der Testmahlzeit
Kontinuierliche Messungen bis zu 48 Stunden nach der Testmahlzeit
Isoprostane im Urin
Zeitfenster: Von 24 Stunden vor bis 24 Stunden nach der Testmahlzeit
Von 24 Stunden vor bis 24 Stunden nach der Testmahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M200

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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