Effekter av avanserte glykeringssluttprodukter på metthet og betennelse (AGE-1)
3. september 2012 oppdatert av: AAstrup, University of Copenhagen
Crossover måltidsstudie som undersøker effekten av avanserte glykeringssluttprodukter på metthet og betennelse
Formålet med måltidsstudien er å undersøke akutte effekter på metthetsfølelse og betennelse av avanserte glykasjonssluttprodukter (AGE) hos friske overvektige forsøkspersoner.
AGE-innholdet i måltidet påvirkes av mattilberedningsmetoder: steking/grilling versus koking/damping.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner mellom 20 og 50 år
- BMI 25-40
- Midjeomkrets over 88 cm for kvinner og over 102 cm for menn
Ekskluderingskriterier:
- Treningstrening over 8 timer/uke
- Røyking
- Gravide eller ammende kvinner
- Postmenstruelle kvinner
- Regelmessig bruk av medisin (unntatt p-piller)
- Tidligere gastrisk bypass-operasjon
- Donasjon av blod de siste 3 månedene
- Engasjement i andre kliniske studier
- Allergisk mot paraaminobenzosyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav AGE måltid
Testmåltid tilberedt ved å koke/dampe maten
|
Testmåltider med forskjellig AGE-innhold laget ved forskjellige tilberedningsmetoder
|
|
Eksperimentell: Høy AGE måltid
Testmåltid tilberedt ved steking/grilling av maten
|
Testmåltider med forskjellig AGE-innhold laget ved forskjellige tilberedningsmetoder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetittfølelse
Tidsramme: Hvert 30. minutt opptil 5 timer etter testmåltid
|
Appetittfølelse målt ved visuelle analoge skalaer
|
Hvert 30. minutt opptil 5 timer etter testmåltid
|
|
Plasma ghrelin
Tidsramme: Kontinuerlig måling inntil 5 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlig måling inntil 5 timer etter testmåltid
|
|
|
Plasma GLP-1
Tidsramme: Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
|
|
Plasma PYY
Tidsramme: Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
|
|
Plasma insulin
Tidsramme: Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
|
|
Plasma glukose
Tidsramme: Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
|
|
Urin ALDER
Tidsramme: Fra 24 timer før til 48 timer etter testmåltid
|
Fra 24 timer før til 48 timer etter testmåltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma triglyserider
Tidsramme: Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
|
Uttrykk av gener relatert til AGE
Tidsramme: Kontinuerlige målinger opptil 24 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger opptil 24 timer etter testmåltid
|
|
IL-1 beta
Tidsramme: Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
|
IL-6
Tidsramme: Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
|
TNF-alfa
Tidsramme: Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
|
CRP
Tidsramme: Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
|
VCAM
Tidsramme: Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
|
ICAM
Tidsramme: Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
|
MIF
Tidsramme: Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger inntil 5 timer etter testmåltid
|
|
Plasma ALDER
Tidsramme: Kontinuerlige målinger opptil 48 timer etter testmåltid
|
Kontinuerlige målinger opptil 48 timer etter testmåltid
|
|
Urin isoprostaner
Tidsramme: Fra 24 timer før til 24 timer etter testmåltid
|
Fra 24 timer før til 24 timer etter testmåltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M200
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .