- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01434407
Effekter av avancerade glykeringsslutprodukter på mättnad och inflammation (AGE-1)
3 september 2012 uppdaterad av: AAstrup, University of Copenhagen
Crossover måltidsstudie som undersöker effekterna av avancerade glykeringsslutprodukter på mättnad och inflammation
Syftet med måltidsstudien är att undersöka akuta effekter på mättnad och inflammation av avancerade glykationsslutprodukter (AGE) hos friska överviktiga försökspersoner.
AGE-innehållet i måltiden påverkas av matlagningsmetoder: stekning/grillning kontra kokning/ångning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor mellan 20 och 50 år
- BMI 25-40
- Midjemått över 88 cm för kvinnor och över 102 cm för män
Exklusions kriterier:
- Träningsträning över 8 timmar/vecka
- Rökning
- Gravida eller ammande kvinnor
- Kvinnor efter menstruation
- Regelbunden användning av medicin (förutom p-piller)
- Tidigare gastric bypass-operation
- Donation av blod under de senaste 3 månaderna
- Delaktighet i andra kliniska prövningar
- Allergisk mot paraaminobensoesyra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Låg ÅLDER måltid
Testmåltid tillagad genom att koka/ånga maten
|
Testa måltider med olika AGE-innehåll gjorda med olika tillagningsmetoder
|
Experimentell: Hög ÅLDER måltid
Testmåltid tillagad genom stekning/grillning av maten
|
Testa måltider med olika AGE-innehåll gjorda med olika tillagningsmetoder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aptitkänsla
Tidsram: Var 30:e minut upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Aptitkänsla mätt med visuella analoga skalor
|
Var 30:e minut upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Plasma ghrelin
Tidsram: Kontinuerlig mätning upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerlig mätning upp till 5 timmar efter testmåltid
|
|
Plasma GLP-1
Tidsram: Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
|
Plasma PYY
Tidsram: Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
|
Plasma insulin
Tidsram: Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
|
Plasmaglukos
Tidsram: Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
|
Urin ÅLDER
Tidsram: Från 24 timmar före till 48 timmar efter testmåltid
|
Från 24 timmar före till 48 timmar efter testmåltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Plasma triglycerider
Tidsram: Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Uttryck av gener relaterade till AGE
Tidsram: Kontinuerliga mätningar upp till 24 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerliga mätningar upp till 24 timmar efter testmåltid
|
IL-1 beta
Tidsram: Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
IL-6
Tidsram: Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
TNF-alfa
Tidsram: Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
CRP
Tidsram: Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
VCAM
Tidsram: Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
ICAM
Tidsram: Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
MIF
Tidsram: Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerliga mätningar upp till 5 timmar efter testmåltid
|
Plasma AGE
Tidsram: Kontinuerliga mätningar upp till 48 timmar efter testmåltid
|
Kontinuerliga mätningar upp till 48 timmar efter testmåltid
|
Urin isoprostaner
Tidsram: Från 24 timmar före till 24 timmar efter testmåltid
|
Från 24 timmar före till 24 timmar efter testmåltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2011
Första postat (Uppskatta)
14 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M200
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Kostmålsintervention
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekryteringStroke | Demens | Alzheimers sjukdom | Demens, Vaskulär | Kognitiv försämringFörenta staterna
-
University of ConnecticutAcademy of Nutrition and Dietetics; Hartford HealthCare; Seafood Industry... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeDepression | Smärta | Bröstcancer | Trötthet | Påfrestning | Sömnstörning | Matvanor | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Diet, hälsosam | Njurtransplantation; Komplikationer | Livsstil, hälsosam | Transplantation; Misslyckande, njureFörenta staterna
-
University of DelawareRekrytering
-
University of VermontAvslutad
-
University of VermontAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterOkändTyp 2-diabetes mellitusNederländerna
-
University of ConnecticutNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Worcester Polytechnic...Avslutad
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute, MalaysiaAvslutadViktförändring, kropp | Undernäring, kalorier | Undernäring; ProteinMalaysia
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad