- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01434407
Efeitos dos produtos finais de glicação avançada na saciedade e na inflamação (AGE-1)
3 de setembro de 2012 atualizado por: AAstrup, University of Copenhagen
Estudo de refeição cruzada que investiga efeitos de produtos finais de glicação avançada na saciedade e inflamação
O objetivo do estudo da refeição é investigar os efeitos agudos na saciedade e inflamação dos produtos finais de glicação avançada (AGE) em indivíduos saudáveis com sobrepeso.
O conteúdo de AGE da refeição é afetado pelos métodos de preparo dos alimentos: fritar/grelhar versus ferver/cozer no vapor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis entre 20 e 50 anos
- IMC 25-40
- Circunferência da cintura acima de 88 cm para mulheres e acima de 102 cm para homens
Critério de exclusão:
- Treinamento físico acima de 8 horas/semana
- Fumar
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Mulheres pós-menstruais
- Uso regular de medicamentos (exceto pílulas anticoncepcionais)
- Cirurgia de bypass gástrico anterior
- Doação de sangue nos últimos 3 meses
- Envolvimento em outros ensaios clínicos
- Alérgico ao ácido paraaminobenzóico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Refeição de baixa idade
Refeição de teste preparada fervendo/cozendo a comida no vapor
|
Refeições de teste com diferentes conteúdos de AGE feitas por diferentes métodos de cozimento
|
|
Experimental: Refeição de alta IDADE
Refeição de teste preparada fritando/grelhando a comida
|
Refeições de teste com diferentes conteúdos de AGE feitas por diferentes métodos de cozimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensação de apetite
Prazo: A cada 30 minutos até 5 horas após a refeição teste
|
Sensação de apetite medida por escalas visuais analógicas
|
A cada 30 minutos até 5 horas após a refeição teste
|
|
Grelina plasmática
Prazo: Medição contínua até 5 horas após a refeição de teste
|
Medição contínua até 5 horas após a refeição de teste
|
|
|
Plasma GLP-1
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
|
|
Plasma PYY
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
|
|
Insulina plasmática
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
|
|
Glicose plasmática
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
|
|
Urina IDADE
Prazo: De 24 horas antes a 48 horas após a refeição teste
|
De 24 horas antes a 48 horas após a refeição teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Triglicerídeos plasmáticos
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
|
Expressão de genes relacionados a AGE
Prazo: Medições contínuas até 24 horas após a refeição de teste
|
Medições contínuas até 24 horas após a refeição de teste
|
|
IL-1 beta
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
|
IL-6
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
|
TNF-alfa
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
|
PCR
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
|
VCAM
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
|
ICAM
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
|
MIF
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
|
|
Plasma AGE
Prazo: Medições contínuas até 48 horas após a refeição de teste
|
Medições contínuas até 48 horas após a refeição de teste
|
|
Isoprostanos na urina
Prazo: De 24 horas antes a 24 horas após a refeição teste
|
De 24 horas antes a 24 horas após a refeição teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M200
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção de refeição dietética
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
University of LeedsConcluídoObesidade | Excesso de pesoReino Unido
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRecrutamentoSaudável | Toxicidade financeiraEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ainda não está recrutandoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativaEstados Unidos