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Efeitos dos produtos finais de glicação avançada na saciedade e na inflamação (AGE-1)

3 de setembro de 2012 atualizado por: AAstrup, University of Copenhagen

Estudo de refeição cruzada que investiga efeitos de produtos finais de glicação avançada na saciedade e inflamação

O objetivo do estudo da refeição é investigar os efeitos agudos na saciedade e inflamação dos produtos finais de glicação avançada (AGE) em indivíduos saudáveis ​​com sobrepeso. O conteúdo de AGE da refeição é afetado pelos métodos de preparo dos alimentos: fritar/grelhar versus ferver/cozer no vapor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Frederiksberg C
      • Copenhagen, Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
        • Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​entre 20 e 50 anos
  • IMC 25-40
  • Circunferência da cintura acima de 88 cm para mulheres e acima de 102 cm para homens

Critério de exclusão:

  • Treinamento físico acima de 8 horas/semana
  • Fumar
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Mulheres pós-menstruais
  • Uso regular de medicamentos (exceto pílulas anticoncepcionais)
  • Cirurgia de bypass gástrico anterior
  • Doação de sangue nos últimos 3 meses
  • Envolvimento em outros ensaios clínicos
  • Alérgico ao ácido paraaminobenzóico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeição de baixa idade
Refeição de teste preparada fervendo/cozendo a comida no vapor
Refeições de teste com diferentes conteúdos de AGE feitas por diferentes métodos de cozimento
Experimental: Refeição de alta IDADE
Refeição de teste preparada fritando/grelhando a comida
Refeições de teste com diferentes conteúdos de AGE feitas por diferentes métodos de cozimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensação de apetite
Prazo: A cada 30 minutos até 5 horas após a refeição teste
Sensação de apetite medida por escalas visuais analógicas
A cada 30 minutos até 5 horas após a refeição teste
Grelina plasmática
Prazo: Medição contínua até 5 horas após a refeição de teste
Medição contínua até 5 horas após a refeição de teste
Plasma GLP-1
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Plasma PYY
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Insulina plasmática
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Glicose plasmática
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Urina IDADE
Prazo: De 24 horas antes a 48 horas após a refeição teste
De 24 horas antes a 48 horas após a refeição teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Triglicerídeos plasmáticos
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Expressão de genes relacionados a AGE
Prazo: Medições contínuas até 24 horas após a refeição de teste
Medições contínuas até 24 horas após a refeição de teste
IL-1 beta
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
IL-6
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
TNF-alfa
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
PCR
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
VCAM
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
ICAM
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
MIF
Prazo: Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Medições contínuas até 5 horas após a refeição de teste
Plasma AGE
Prazo: Medições contínuas até 48 horas após a refeição de teste
Medições contínuas até 48 horas após a refeição de teste
Isoprostanos na urina
Prazo: De 24 horas antes a 24 horas após a refeição teste
De 24 horas antes a 24 horas após a refeição teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de refeição dietética

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