- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01434407
Účinky konečných produktů pokročilé glykace na sytost a zánět (AGE-1)
3. září 2012 aktualizováno: AAstrup, University of Copenhagen
Crossover Meal Studie zkoumající účinky konečných produktů pokročilé glykace na sytost a zánět
Účelem studie jídla je prozkoumat akutní účinky na sytost a zánět konečných produktů pokročilé glykace (AGE) u zdravých subjektů s nadváhou.
Obsah AGE pokrmu je ovlivněn metodami přípravy pokrmů: smažení/grilování versus vaření/vaření v páře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Frederiksberg C
-
Copenhagen, Frederiksberg C, Dánsko, 1958
- Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy ve věku 20 až 50 let
- BMI 25-40
- Obvod pasu nad 88 cm u žen a nad 102 cm u mužů
Kritéria vyloučení:
- Cvičení nad 8 hodin/týden
- Kouření
- Těhotné nebo kojící ženy
- Ženy po menstruaci
- Pravidelné užívání léků (kromě antikoncepčních pilulek)
- Předchozí operace bypassu žaludku
- Darování krve za poslední 3 měsíce
- Zapojení do dalších klinických studií
- Alergický na kyselinu paraaminobenzoovou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jídlo s nízkým věkem
Testovací jídlo připravené vařením / vařením v páře
|
Testujte jídla s různým obsahem AGE připravená různými způsoby vaření
|
|
Experimentální: Jídlo s vysokým AGE
Testovací jídlo připravené smažením/grilováním
|
Testujte jídla s různým obsahem AGE připravená různými způsoby vaření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocit chuti k jídlu
Časové okno: Každých 30 minut až 5 hodin po testovacím jídle
|
Pocit chuti k jídlu měřený vizuálními analogovými stupnicemi
|
Každých 30 minut až 5 hodin po testovacím jídle
|
|
Plazmový ghrelin
Časové okno: Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
|
|
Plazmový GLP-1
Časové okno: Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
|
|
Plazma PYY
Časové okno: Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
|
|
Plazmatický inzulín
Časové okno: Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
|
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
|
|
VĚK moči
Časové okno: Od 24 hodin před do 48 hodin po testovacím jídle
|
Od 24 hodin před do 48 hodin po testovacím jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatické triglyceridy
Časové okno: Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
|
Exprese genů souvisejících s AGE
Časové okno: Kontinuální měření až 24 hodin po testovacím jídle
|
Kontinuální měření až 24 hodin po testovacím jídle
|
|
IL-1 beta
Časové okno: Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
|
IL-6
Časové okno: Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
|
TNF-alfa
Časové okno: Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
|
CRP
Časové okno: Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
|
VCAM
Časové okno: Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
|
ICAM
Časové okno: Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
|
MIF
Časové okno: Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
Nepřetržité měření až 5 hodin po testovacím jídle
|
|
VĚK plazmy
Časové okno: Kontinuální měření až 48 hodin po testovacím jídle
|
Kontinuální měření až 48 hodin po testovacím jídle
|
|
Isoprostany v moči
Časové okno: Od 24 hodin před do 24 hodin po testovacím jídle
|
Od 24 hodin před do 24 hodin po testovacím jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne G Bügel, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M200
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence dietního jídla
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy