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베트남 북부의 인간 수이스와 돼지 질병

2016년 11월 13일 업데이트: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

2010년 베트남 북부에서 인간 연쇄상 구균 감염과 돼지 질병 사이의 공간적 및 시간적 연관성

이 연구는 인간의 S.suis 감염이 돼지 생식기 호흡기 증후군(PRRS) 바이러스 또는 돼지의 다른 질병의 발병과 시공간적으로 연관되어 있다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Streptococcus suis는 감염된 돼지 또는 돼지 유래 제품에 노출된 사람에게 심각한 전신 감염을 일으킬 수 있는 동물원성 병원체입니다. 전 세계적으로 700건 이상의 사례가 보고되었으며, 대부분은 지난 몇 년 동안 중국과 베트남에서 발생했습니다.

베트남에서는 성인의 S.suis 감염이 흔하며 S.suis 환자는 베트남 북부의 전염병에 대한 3차 의뢰 병원인 국립 열대병 병원(NHTD)에 자주 입원합니다. 본 병원에서는 2007년 50건의 S.suis 실험실 확진 사례가 보고되었으며, 2010년 9월까지 65건의 S.suis 실험실 확진 사례가 확인되었습니다. 돼지 사육과 돼지고기 소비는 베트남에서 인기가 있으며 대부분의 돼지와 육류 공급은 통제되지 않는 소규모 농장과 도축장에서 이루어지며 이는 사슬에 관련된 사람들에게 잠재적인 건강 위험이 큽니다. 베트남 남부에서 실시된 사례 통제 연구에서는 직업적 노출, 집에서 돼지를 기르고 돼지의 고위험 요리를 섭취하는 것이 S. 수이스 감염의 위험을 상당히 증가시키는 것으로 나타났습니다.

인간 S. suis 사례의 발생률은 베트남 북부에서 돼지 호흡기 및 생식계(PRRS) 바이러스 발생과 관련이 있을 가능성이 있다고 제안되었습니다. 2010년에 이 질병은 전국 30개 이상의 지방으로 확산되었으며, 4월에서 7월 사이에 북부 지방에서 많은 발병이 보고되었습니다. 다른 국가의 현장 관찰에서는 PRRS 바이러스 감염이 혈청형 2 및 7을 포함하여 S.suis 감염에 대한 돼지의 감수성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 PRRS 바이러스 발생은 PRRS 바이러스 감염이 있는 돼지에 대한 노출을 통해 사람에게 S.suis 전파 위험을 증가시켰을 수 있습니다. 및 수반되는 S. 수이스 질병. 그럼에도 불구하고 이 가설을 확인하거나 반박할 수 있는 충분한 데이터가 없습니다. 인간 S.suis 감염과 돼지의 질병 발생 사이의 공간적 및 시간적 관계에 대한 지식은 인간 S.suis 감염의 위험 요소에 대한 이해를 높이고 지역 사회에서 질병 예방 및 대비를 지원할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

273

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hanoi, 베트남
        • National Hospital for Tropical Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 인구는 NHTD에 입원한 S.suis 감염 사례가 발생하는 인구입니다. 패혈증 환자는 다음 가정 하에 관심 있는 모집단을 나타내도록 선택됩니다.

  • 사례가 발생한 모집단의 배경 노출률을 대표합니다.
  • 그들의 진단은 관심 노출과 무관합니다.
  • 그들은 간병 추구 및 추천 패턴 측면에서 S.suis 사례와 유사합니다.

설명

그룹 1: 케이스

포함 기준:

  • 검체(혈액 또는 CSF 샘플) 수집 날짜는 2010년 1월 1일부터 2010년 12월 31일 사이입니다. 그리고
  • CSF 또는 혈액 배양 또는 PCR에 의해 확인된 S.suis 감염; 또는
  • 위와 같이 가능한 사례에 대한 기준을 충족합니다(실험실 확인이 없는 경우).

제외 기준:

- 코뮌 수준에서 환자의 공간 데이터를 수집할 수 없습니다.

그룹 2: 대조군

포함 기준:

  • 입원 시 패혈증으로 진단(임상 증상 또는 실험실 증거에 근거)
  • 2010년 1월 1일 ~ 2010년 12월 31일 사이의 입학 날짜

제외 기준:

  • 수막염의 증상
  • 임상적으로 S. suis 감염에 대한 높은 의심(배양 및 PCR 음성)은 의사가 결정했습니다.
  • 실험실 배양 또는 PCR 결과 S.suis 감염 양성
  • HIV 감염
  • 코뮌 수준에서 환자의 공간 데이터를 수집할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
S.suis 케이스
이 그룹은 2010년 국립열대병원에 입원한 S.suis 감염(확진 또는 가능성 있음)의 인간 사례로 구성됩니다.
패혈증 조절
이 그룹은 2010년 국립열대병원에 입원한 패혈증(S.suis에 의한 것이 아님) 진단을 받은 병원 대조군으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간 사례 대 인간 통제의 가장 가까운 돼지 발병에 대한 시간적 근접성
기간: 최대 1년
확인된 가장 가까운 돼지 발병과 확인된 S.suis의 인간 사례를 분리하는 일수 대 확인된 가장 근접한 돼지 발병과 인간 통제를 분리하는 일수.
최대 1년
인간 사례 대 인간 통제의 가장 가까운 돼지 발발에 대한 공간적 근접성
기간: 최대 1년
확인된 가장 가까운 돼지 발생과 S.suis의 확인된 인간 사례를 구분하는 킬로미터 수 대 확인된 가장 가까운 돼지 발생 및 인간 통제를 구분하는 킬로미터 수.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간 S. suis 사례 수
기간: 1년
2010년 NHTD에 기록된 총 인간 S.suis 사례 수.
1년
돼지 질병 발생 횟수
기간: 1년
북부 지역에서 2010년에 확인된 돼지 발병의 총 수.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

연쇄상 구균 감염에 대한 임상 시험

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