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ベトナム北部における人間の病気と豚の病気

2010年ベトナム北部におけるヒト連鎖球菌感染症と豚の病気との空間的および時間的関連

この研究の目的は、人間の S. suis 感染が、豚繁殖呼吸器症候群 (PRRS) ウイルスまたは豚の他の病気の発生と時空間的に関連しているという仮説を検証することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Streptococcus suis は人獣共通病原体であり、感染した豚または豚由来の製品にさらされたヒトに深刻な全身感染を引き起こす可能性があります。 世界中で700件以上の症例が報告されており、そのほとんどは過去数年間に中国とベトナムで発生しました.

ベトナムでは、成人の S. suis 感染が一般的であり、S. suis の患者は、ベトナム北部の感染症の三次病院である国立熱帯病病院 (NHTD) に入院することがよくあります。 2007 年にはこの病院で 50 人の S.suis の検査確定例が報告され、2010 年には 9 月までに 65 人の S.suis 確定例が確認されました。 豚の繁殖と豚肉の消費はベトナムで人気があり、豚と肉の供給の大部分は小規模で管理されていない農家や食肉処理場から供給されており、チェーンに関与する人々に大きな潜在的な健康リスクをもたらします. ベトナム南部で実施された症例対照研究では、職業上の暴露、家で豚を飼育し、豚のリスクの高い料理を食べることで、S. suis 感染のリスクが大幅に増加することが示されました。

ヒトの S. suis 症例の発生率は、ベトナム北部での豚呼吸器および生殖器系 (PRRS) ウイルスの発生と関連している可能性があることが示唆されています。 2010 年には、この病気は全国の 30 以上の州に広がり、4 月から 7 月にかけて北部の州で多くの発生が報告されました。 他の国での野外観察では、PRRS ウイルス感染により、血清型 2 および 7 を含む豚の S. suis 感染に対する感受性が高まることが示されました。したがって、PRRS ウイルスの発生は、PRRS ウイルス感染豚への曝露を通じて、S. suis がヒトに伝染するリスクを高めた可能性があります。および付随する S. スイス病。 それにもかかわらず、この仮説を確認または反論するのに十分なデータはありません。 人間の S. suis 感染と豚の病気の発生との間の空間的および時間的関係に関する知識は、人間の S. suis 感染の危険因子の理解を深め、地域社会での病気の予防と準備をサポートすることができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

273

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hanoi、ベトナム
        • National Hospital for Tropical Diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査中の集団は、NHTD に入院した S. suis 感染の症例が発生した集団です。 敗血症患者は、次の仮定の下で関心のある集団を提示するために選択されます。

  • それらは、症例が発生した集団のバックグラウンド曝露率を表しています。
  • 彼らの診断は、関心のある露出とは無関係です。
  • それらは、ケアシークと紹介パターンの点でS.suisのケースに似ています。

説明

グループ 1: ケース

包含基準:

  • 検体(血液またはCSFサンプル)の収集日が2010年1月1日から2010年12月31日の間である;と
  • CSFまたは血液培養またはPCRのいずれかによって確認されたS. suis感染;また
  • 上記の可能性のあるケースの基準を満たします(検査室での確認がない場合)。

除外基準:

- コミューン レベルで患者の空間データを収集できない。

グループ 2: コントロール

包含基準:

  • 入院時の敗血症との診断(臨床症状または検査所見に基づく)
  • 2010 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日までの入学日

除外基準:

  • 髄膜炎の症状
  • 臨床的に S. suis 感染の疑いが強い (培養および PCR 陰性) 医師の判断による。
  • 実験室培養または PCR の結果、S. suis 感染が陽性
  • HIV感染
  • コミューンレベルで患者の空間データを収集できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
エス・スーツケース
このグループは、2010 年に国立熱帯病病院に入院した S.suis 感染 (確認済みまたは可能性が高い) のヒト症例で構成されています。
敗血症のコントロール
このグループは、2010 年に国立熱帯病病院に入院した敗血症 (S.suis によるものではない) と診断された病院のコントロールで構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒトの症例とヒトの対照との最も近い豚の集団発生への時間的近さ
時間枠:最長1年
識別された最も近い豚の集団発生と識別された S. suis のヒト症例を分離する日数と、識別された最も近い豚の集団発生と人間の対照を分離する日数。
最長1年
ヒトの症例とヒトの対照との最も近い豚の集団発生への空間的近さ
時間枠:最長1年
識別された最も近い豚のアウトブレイクと識別された S. suis のヒト症例を隔てるキロメートル数と、識別された最も近いブタのアウトブレイクと人間のコントロールを隔てるキロメートル数。
最長1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人間の S. suis の症例数
時間枠:1年
2010 年に NHTD で記録された人間の S. suis 症例の総数。
1年
豚の病気の発生数
時間枠:1年
北部地域で 2010 年に確認された豚の集団発生の総数。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kinh V Nguyen, PhD、National Hospital for Tropical Diseases

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月13日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

連鎖球菌感染症の臨床試験

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