Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzkie Suis i Świnie Choroby w Północnym Wietnamie

13 listopada 2016 zaktualizowane przez: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Przestrzenne i czasowe powiązania między infekcjami ludzkimi Streptococcus Suis a chorobami świń w północnym Wietnamie, 2010

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że zakażenia S.suis u ludzi są związane w czasie i przestrzeni z wybuchami wirusa zespołu rozrodczo-oddechowego świń (PRRS) lub innymi chorobami świń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Streptococcus suis jest odzwierzęcym czynnikiem chorobotwórczym, który może powodować ciężkie zakażenia ogólnoustrojowe u ludzi narażonych na kontakt z zakażonymi świniami lub produktami pochodzenia wieprzowego. Na całym świecie zgłoszono ponad 700 przypadków, większość z nich miała miejsce w Chinach i Wietnamie w ciągu ostatnich kilku lat.

W Wietnamie zakażenie S. suis u dorosłych jest powszechne, a pacjenci z S. suis są często przyjmowani do Narodowego Szpitala Chorób Tropikalnych (NHTD), szpitala trzeciego stopnia referencyjnego dla chorób zakaźnych w północnym Wietnamie. W 2007 roku w tym szpitalu zgłoszono 50 potwierdzonych laboratoryjnie przypadków S.suis, aw 2010 roku do września zidentyfikowano 65 potwierdzonych laboratoryjnie przypadków S.suis. Hodowla trzody chlewnej i konsumpcja wieprzowiny jest popularna w Wietnamie, przy czym większość dostaw trzody chlewnej i mięsa pochodzi od drobnych, niekontrolowanych rolników i rzeźni, które stanowią ogromne potencjalne zagrożenie dla zdrowia osób zaangażowanych w łańcuch. Badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzone w południowym Wietnamie wykazało, że narażenie zawodowe, hodowla świń w domu i spożywanie potraw wysokiego ryzyka ze świń znacznie zwiększa ryzyko zakażenia S. suis.

Sugerowano, że częstość występowania przypadków S. suis u ludzi jest prawdopodobnie związana z występowaniem ognisk wirusa układu oddechowego i rozrodczego świń (PRRS) w północnym Wietnamie. W 2010 roku choroba rozprzestrzeniła się na ponad 30 województw w całym kraju, a wiele ognisk odnotowano w północnych województwach w okresie od kwietnia do lipca. Obserwacje terenowe w innych krajach wykazały, że infekcja wirusem PRRS zwiększała podatność świń na infekcję S. suis, w tym na serotyp 2 i 7. W związku z tym epidemie wirusa PRRS mogły zwiększać ryzyko przeniesienia S. suis na ludzi poprzez narażenie świń zakażonych wirusem PRRS i współistniejąca choroba S. suis. Niemniej jednak nie ma wystarczających danych, aby potwierdzić lub obalić tę hipotezę. Znajomość przestrzennych i czasowych relacji między infekcjami S.suis u ludzi a ogniskami chorób u świń może zwiększyć naszą wiedzę na temat czynników ryzyka infekcji S.suis u ludzi i wesprzeć zapobieganie chorobom i gotowość społeczności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

273

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • National Hospital for Tropical Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to populacja, z której pochodzą przypadki zakażenia S.suis przyjęte do NHTD. Pacjenci z sepsą są wybierani w celu przedstawienia populacji będącej przedmiotem zainteresowania przy następujących założeniach:

  • są reprezentatywne dla wskaźnika narażenia tła populacji, z której pochodzą przypadki,
  • ich diagnoza jest niezależna od ekspozycji będącej przedmiotem zainteresowania,
  • są one podobne do spraw S. suis pod względem wzorców poszukiwania opieki i kierowania.

Opis

Grupa 1: przypadki

Kryteria przyjęcia:

  • Data pobrania próbki (próbki krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego) przypada na okres od 01.01.2010 do 31.12.2010; I
  • Zakażenie S.suis potwierdzone przez CSF, posiew krwi lub PCR; Lub
  • Spełnij kryteria przypadku prawdopodobnego jak powyżej (w przypadku braku potwierdzenia laboratoryjnego).

Kryteria wyłączenia:

- Brak możliwości zebrania danych przestrzennych pacjenta na poziomie gminy.

Grupa 2: kontrole

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie sepsy przy przyjęciu do szpitala (na podstawie objawów klinicznych lub dowodów laboratoryjnych)
  • Termin przyjęcia od 01.01.2010 do 31.12.2010

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy zapalenia opon mózgowych
  • Klinicznie wysokie podejrzenie zakażenia S. suis (posiew i PCR ujemne) na podstawie oceny lekarza.
  • Hodowla laboratoryjna lub wynik PCR dodatni w kierunku zakażenia S.suis
  • Zakażenie wirusem HIV
  • Brak możliwości zebrania danych przestrzennych pacjenta na poziomie gminy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy S. suis
Ta grupa obejmuje przypadki ludzi z infekcją S.suis (potwierdzoną lub prawdopodobną) przyjętych do National Hospital for Tropical Diseases w 2010 roku.
Kontrola sepsy
Ta grupa składa się z kontrolnych szpitali z rozpoznaniem sepsy (nie wywołanej przez S.suis) przyjętych do Krajowego Szpitala Chorób Tropikalnych w 2010 roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowa bliskość najbliższego ogniska świń u ludzi w porównaniu z kontrolą u ludzi
Ramy czasowe: Do 1 roku
Liczba dni dzielących zidentyfikowane najbliższe ognisko świńskie i zidentyfikowane przypadki S. suis u ludzi w porównaniu z liczbą dni dzielących zidentyfikowane najbliższe ognisko świńskie i ludzi z grupy kontrolnej.
Do 1 roku
Przestrzenna bliskość najbliższego ogniska świń u ludzi w porównaniu z kontrolą u ludzi
Ramy czasowe: Do 1 roku
Liczba kilometrów dzielących zidentyfikowane najbliższe ognisko trzody chlewnej i zidentyfikowane przypadki S. suis u ludzi w porównaniu do liczby kilometrów dzielących zidentyfikowane najbliższe ognisko trzody chlewnej i ludzi z grupy kontrolnej.
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ludzkich przypadków S. suis
Ramy czasowe: Rok
Całkowita liczba ludzkich przypadków S.suis zarejestrowanych w NHTD w 2010 roku.
Rok
Liczba ognisk chorób świń
Ramy czasowe: Rok
Całkowita liczba ognisk trzody chlewnej zidentyfikowanych w 2010 r. w regionie północnym.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Współpracownicy

National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi, Vietnam

Śledczy

  • Główny śledczy: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02ZN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Streptococcus Suis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj