Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten suis- ja siantaudit Pohjois-Vietnamissa

sunnuntai 13. marraskuuta 2016 päivittänyt: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Ihmisen Streptococcus Suis -infektioiden ja sikojen sairauksien spatiaaliset ja ajalliset yhteydet Pohjois-Vietnamissa, 2010

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan ihmisen S.suis-infektiot liittyvät ajassa ja tilassa sian lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymäviruksen (PRRS) puhkeamiseen tai muihin sikojen tauteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Streptococcus suis on zoonoottinen aiheuttaja, joka voi aiheuttaa vakavia systeemisiä infektioita ihmisillä, jotka ovat altistuneet tartunnan saaneille sioille tai sioista saaduille tuotteille. Yli 700 tapausta on raportoitu maailmanlaajuisesti, useimmat niistä olivat Kiinassa ja Vietnamissa viime vuosina.

Vietnamissa aikuisten S. suis -infektio on yleinen, ja S. suis -potilaita viedään usein National Hospital for Tropical Diseases (NHTD) -sairaalaan, joka on Pohjois-Vietnamin infektiotautien jatkosairaala. Vuonna 2007 tässä sairaalassa ilmoitettiin 50 laboratoriovarmistettua S.suis-tapausta ja vuonna 2010 syyskuuhun mennessä on tunnistettu 65 laboratoriovarmennettua S.suis-tapausta. Siankasvatus ja sianlihan kulutus on suosittua Vietnamissa, ja suurin osa sioista ja lihatoimituksista kanavoidaan pienimuotoisilta valvomattomilta viljelijöiltä ja teurastamoilta, mikä aiheuttaa suuren mahdollisen terveysriskin ketjuun osallistuville ihmisille. Etelä-Vietnamissa tehty tapauskontrollitutkimus osoitti, että työperäinen altistuminen, sikojen kasvattaminen kotona ja riskialttiiden sikojen ruokien nauttiminen lisäsivät merkittävästi S. suis -tartunnan riskiä.

On ehdotettu, että ihmisen S. suis -tapausten esiintyvyys liittyy mahdollisesti Porcine Respiratory and Reproductive System (PRRS) -virusepidemioiden esiintymiseen Pohjois-Vietnamissa. Vuonna 2010 tauti on levinnyt yli 30 maakuntaan ympäri maata, ja monia epidemioita raportoitiin pohjoisissa maakunnissa huhtikuusta heinäkuuhun. Kenttähavainnot muissa maissa osoittivat, että PRRS-virusinfektio lisäsi sikojen alttiutta S. suis -infektiolle, mukaan lukien serotyypit 2 ja 7. Siksi PRRS-virusepidemiat ovat saattaneet lisätä S. suis -tartunnan riskiä ihmisiin altistuessaan PRRS-virusinfektiota sairastaville sioille. ja samanaikainen S. suis -tauti. Tämän hypoteesin vahvistamiseksi tai kumoamiseksi ei kuitenkaan ole saatavilla riittävästi tietoa. Tieto ihmisen S.suis-infektioiden ja sikojen taudinpurkausten välisistä alueellisista ja ajallisista suhteista voi lisätä ymmärrystämme ihmisen S.suis-tartunnan riskitekijöistä ja tukea tautien ehkäisyä ja valmistautumista yhteisössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

273

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hanoi, Vietnam
        • National Hospital for Tropical Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittava populaatio on populaatio, josta NHTD:hen hyväksytty S.suis-infektio syntyy. Sepsispotilaat valitaan esittämään kiinnostava populaatio seuraavien oletusten mukaisesti:

  • ne edustavat sen väestön taustaaltistustasoa, josta tapaukset ovat peräisin,
  • heidän diagnoosinsa on riippumaton kiinnostuksen kohteena olevasta altistumisesta,
  • ne ovat samanlaisia ​​kuin S.suis-tapaukset hoidonhaku- ja lähetysmallien suhteen.

Kuvaus

Ryhmä 1: tapaukset

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näytteen (veri- tai CSF-näyte) ottopäivämäärä on 1.1.2010 - 31.12.2010; ja
  • S. suis -infektio, joka on vahvistettu joko CSF:llä tai veriviljelmällä tai PCR:llä; tai
  • Täytä edellä mainitut todennäköisen tapauksen kriteerit (laboratoriovahvistuksen puuttuessa).

Poissulkemiskriteerit:

- Ei voida kerätä potilaan paikkatietoja kuntatasolla.

Ryhmä 2: säätimet

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi sepsikseksi sairaalassa (kliinisten oireiden tai laboratoriotodistusten perusteella)
  • Ilmoittautumispäivä 1.1.2010 - 31.12.2010

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivokalvontulehduksen oireet
  • Kliinisesti suuri epäily S. suis -infektiosta (viljelmä ja PCR negatiivinen) lääkärin määrittämänä.
  • Laboratorioviljely- tai PCR-tulos positiivinen S. suis -infektiolle
  • HIV-infektio
  • Ei voida kerätä potilaan paikkatietoja kuntatasolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
S.suis-tapaukset
Tämä ryhmä koostuu ihmistapauksista, joissa on S.suis-infektio (vahvistettu tai todennäköinen), jotka otettiin trooppisten sairauksien kansalliseen sairaalaan vuonna 2010.
Sepsiksen hallinta
Tämä ryhmä koostuu sairaalakontrolleista, joilla on diagnosoitu sepsis (ei S.suis:n aiheuttama), jotka vietiin National Hospital for Tropical Diseases -sairaalaan vuonna 2010.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmistapausten ajallinen läheisyys lähimpään sian puhkeamiseen verrattuna ihmiskontrolliin
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Lähimmän sian taudinpurkauksen ja ihmisen tunnistettujen S. suis -tapausten välisten päivien lukumäärä verrattuna lähimmän sian taudinpurkauksen ja ihmiskontrollien välisten päivien lukumäärään.
Jopa 1 vuosi
Alueellinen läheisyys lähimpään sian puhkeamiseen ihmistapauksissa verrattuna ihmiskontrolliin
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kilometrien lukumäärä, jotka erottavat tunnistetun lähimmän sian puhkeamisen ja tunnistetut S. suis -tapaukset ihmisissä verrattuna kilometrien lukumäärään, jotka erottavat tunnistetun lähimmän sian taudinpurkauksen ja ihmiskontrollit.
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisten S. suis -tapausten määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ihmisten S.suis-tapausten kokonaismäärä kirjattiin NHTD:llä vuonna 2010.
Yksi vuosi
Sikojen taudinpurkausten määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Vuonna 2010 tunnistettujen sikaepidemioiden kokonaismäärä pohjoisella alueella.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Streptococcus Suis -infektio

Tilaa