- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01434719
Ihmisten suis- ja siantaudit Pohjois-Vietnamissa
Ihmisen Streptococcus Suis -infektioiden ja sikojen sairauksien spatiaaliset ja ajalliset yhteydet Pohjois-Vietnamissa, 2010
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Streptococcus suis on zoonoottinen aiheuttaja, joka voi aiheuttaa vakavia systeemisiä infektioita ihmisillä, jotka ovat altistuneet tartunnan saaneille sioille tai sioista saaduille tuotteille. Yli 700 tapausta on raportoitu maailmanlaajuisesti, useimmat niistä olivat Kiinassa ja Vietnamissa viime vuosina.
Vietnamissa aikuisten S. suis -infektio on yleinen, ja S. suis -potilaita viedään usein National Hospital for Tropical Diseases (NHTD) -sairaalaan, joka on Pohjois-Vietnamin infektiotautien jatkosairaala. Vuonna 2007 tässä sairaalassa ilmoitettiin 50 laboratoriovarmistettua S.suis-tapausta ja vuonna 2010 syyskuuhun mennessä on tunnistettu 65 laboratoriovarmennettua S.suis-tapausta. Siankasvatus ja sianlihan kulutus on suosittua Vietnamissa, ja suurin osa sioista ja lihatoimituksista kanavoidaan pienimuotoisilta valvomattomilta viljelijöiltä ja teurastamoilta, mikä aiheuttaa suuren mahdollisen terveysriskin ketjuun osallistuville ihmisille. Etelä-Vietnamissa tehty tapauskontrollitutkimus osoitti, että työperäinen altistuminen, sikojen kasvattaminen kotona ja riskialttiiden sikojen ruokien nauttiminen lisäsivät merkittävästi S. suis -tartunnan riskiä.
On ehdotettu, että ihmisen S. suis -tapausten esiintyvyys liittyy mahdollisesti Porcine Respiratory and Reproductive System (PRRS) -virusepidemioiden esiintymiseen Pohjois-Vietnamissa. Vuonna 2010 tauti on levinnyt yli 30 maakuntaan ympäri maata, ja monia epidemioita raportoitiin pohjoisissa maakunnissa huhtikuusta heinäkuuhun. Kenttähavainnot muissa maissa osoittivat, että PRRS-virusinfektio lisäsi sikojen alttiutta S. suis -infektiolle, mukaan lukien serotyypit 2 ja 7. Siksi PRRS-virusepidemiat ovat saattaneet lisätä S. suis -tartunnan riskiä ihmisiin altistuessaan PRRS-virusinfektiota sairastaville sioille. ja samanaikainen S. suis -tauti. Tämän hypoteesin vahvistamiseksi tai kumoamiseksi ei kuitenkaan ole saatavilla riittävästi tietoa. Tieto ihmisen S.suis-infektioiden ja sikojen taudinpurkausten välisistä alueellisista ja ajallisista suhteista voi lisätä ymmärrystämme ihmisen S.suis-tartunnan riskitekijöistä ja tukea tautien ehkäisyä ja valmistautumista yhteisössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital for Tropical Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkittava populaatio on populaatio, josta NHTD:hen hyväksytty S.suis-infektio syntyy. Sepsispotilaat valitaan esittämään kiinnostava populaatio seuraavien oletusten mukaisesti:
- ne edustavat sen väestön taustaaltistustasoa, josta tapaukset ovat peräisin,
- heidän diagnoosinsa on riippumaton kiinnostuksen kohteena olevasta altistumisesta,
- ne ovat samanlaisia kuin S.suis-tapaukset hoidonhaku- ja lähetysmallien suhteen.
Kuvaus
Ryhmä 1: tapaukset
Sisällyttämiskriteerit:
- Näytteen (veri- tai CSF-näyte) ottopäivämäärä on 1.1.2010 - 31.12.2010; ja
- S. suis -infektio, joka on vahvistettu joko CSF:llä tai veriviljelmällä tai PCR:llä; tai
- Täytä edellä mainitut todennäköisen tapauksen kriteerit (laboratoriovahvistuksen puuttuessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida kerätä potilaan paikkatietoja kuntatasolla.
Ryhmä 2: säätimet
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi sepsikseksi sairaalassa (kliinisten oireiden tai laboratoriotodistusten perusteella)
- Ilmoittautumispäivä 1.1.2010 - 31.12.2010
Poissulkemiskriteerit:
- Aivokalvontulehduksen oireet
- Kliinisesti suuri epäily S. suis -infektiosta (viljelmä ja PCR negatiivinen) lääkärin määrittämänä.
- Laboratorioviljely- tai PCR-tulos positiivinen S. suis -infektiolle
- HIV-infektio
- Ei voida kerätä potilaan paikkatietoja kuntatasolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
S.suis-tapaukset
Tämä ryhmä koostuu ihmistapauksista, joissa on S.suis-infektio (vahvistettu tai todennäköinen), jotka otettiin trooppisten sairauksien kansalliseen sairaalaan vuonna 2010.
|
|
Sepsiksen hallinta
Tämä ryhmä koostuu sairaalakontrolleista, joilla on diagnosoitu sepsis (ei S.suis:n aiheuttama), jotka vietiin National Hospital for Tropical Diseases -sairaalaan vuonna 2010.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmistapausten ajallinen läheisyys lähimpään sian puhkeamiseen verrattuna ihmiskontrolliin
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lähimmän sian taudinpurkauksen ja ihmisen tunnistettujen S. suis -tapausten välisten päivien lukumäärä verrattuna lähimmän sian taudinpurkauksen ja ihmiskontrollien välisten päivien lukumäärään.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Alueellinen läheisyys lähimpään sian puhkeamiseen ihmistapauksissa verrattuna ihmiskontrolliin
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kilometrien lukumäärä, jotka erottavat tunnistetun lähimmän sian puhkeamisen ja tunnistetut S. suis -tapaukset ihmisissä verrattuna kilometrien lukumäärään, jotka erottavat tunnistetun lähimmän sian taudinpurkauksen ja ihmiskontrollit.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisten S. suis -tapausten määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ihmisten S.suis-tapausten kokonaismäärä kirjattiin NHTD:llä vuonna 2010.
|
Yksi vuosi
|
|
Sikojen taudinpurkausten määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vuonna 2010 tunnistettujen sikaepidemioiden kokonaismäärä pohjoisella alueella.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02ZN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Streptococcus Suis -infektio
-
University of OxfordWellcome TrustValmisStreptococcus Agalactiae (Streptococcus Group B)Kenia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsValmisStreptococcus AgalactiaeRanska
-
Biosearch S.A.Federico García García, PhDTuntematon
-
Laval UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
IMU University, MalaysiaRekrytointiStreptococcus Pneumoniaen nenänielun kantaminenMalesia
-
GlaxoSmithKlineNovartis VaccinesValmisStreptococcus Agalactiae | GBS-tautiYhdysvallat
-
Mansoura UniversityValmisStreptococcus Mutans | Plakkipisteet | Ienten terveysEgypti
-
Cairo UniversityValmisPotilaat, joilla on korkea kariesriski | Streptococcus MutansEgypti