Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Человеческие болезни и болезни свиней в Северном Вьетнаме

13 ноября 2016 г. обновлено: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Пространственные и временные связи между инфекциями Streptococcus Suis человека и болезнями свиней в Северном Вьетнаме, 2010 г.

Это исследование направлено на проверку гипотезы о том, что инфекции человека, вызванные S.suis, связаны во времени и пространстве со вспышками вируса репродуктивно-респираторного синдрома свиней (PRRS) или других заболеваний у свиней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Streptococcus suis является зоонозным агентом, который может вызвать тяжелую системную инфекцию у людей, подвергшихся контакту с инфицированными свиньями или продуктами, полученными из свиней. Во всем мире зарегистрировано более 700 случаев, большинство из них за последние несколько лет произошло в Китае и Вьетнаме.

Во Вьетнаме инфекция S. suis у взрослых является обычным явлением, и пациентов с S. suis часто госпитализируют в Национальную больницу тропических болезней (NHTD), инфекционную больницу третичного уровня в северном Вьетнаме. В 2007 г. в этой больнице было зарегистрировано 50 лабораторно подтвержденных случаев S.suis, а в 2010 г. к сентябрю было выявлено 65 лабораторно подтвержденных случаев S.suis. Свиноводство и потребление свинины популярны во Вьетнаме, при этом большая часть поставок свиней и мяса поступает от мелких неконтролируемых фермеров и скотобоен, что представляет большой потенциальный риск для здоровья людей, вовлеченных в цепочку. Исследование методом случай-контроль, проведенное в южной части Вьетнама, показало, что профессиональные контакты, выращивание свиней в домашних условиях и употребление в пищу свиных блюд с высокой степенью риска значительно повышают риск заражения S. suis.

Было высказано предположение, что случаи заболевания людей S. suis, возможно, связаны со вспышками вируса респираторной и репродуктивной системы свиней (PRRS) в северном Вьетнаме. В 2010 г. болезнь распространилась более чем в 30 провинциях страны, при этом многие вспышки были зарегистрированы в северных провинциях в период с апреля по июль. Полевые наблюдения в других странах показали, что инфекция, вызванная вирусом РРСС, повышает восприимчивость свиней к инфекции S. suis, включая серотипы 2 и 7. Таким образом, вспышки вируса РРСС могли повышать риск передачи S. suis людям при контакте со свиньями, зараженными вирусом РРСС. и сопутствующее заболевание S. suis. Тем не менее, нет достаточных данных, чтобы подтвердить или опровергнуть эту гипотезу. Знание пространственных и временных взаимосвязей между заражением человека S.suis и вспышками заболеваний у свиней может улучшить наше понимание факторов риска заражения человека S.suis и поддержать профилактику заболевания и готовность к нему в обществе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

273

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hanoi, Вьетнам
        • National Hospital for Tropical Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — это популяция, из которой возникают случаи инфекции S.suis, поступившие в NHTD. Пациенты с сепсисом отбираются для представления интересующей популяции при следующих предположениях:

  • они представляют уровень фонового воздействия на население, из которого происходят случаи,
  • их диагноз не зависит от экспозиции интереса,
  • они аналогичны случаям S.suis с точки зрения моделей обращения за медицинской помощью и направления к специалистам.

Описание

Группа 1: случаи

Критерии включения:

  • Дата взятия образца (крови или ликвора) – с 01.01.2010 по 31.12.2010; и
  • инфекция S.suis, подтвержденная либо ликвором, либо посевом крови, либо ПЦР; или
  • Соответствуют критериям вероятного случая, как указано выше (при отсутствии лабораторного подтверждения).

Критерий исключения:

- Невозможно собрать пространственные данные пациента на уровне коммуны.

Группа 2: элементы управления

Критерии включения:

  • Диагноз сепсис при поступлении в больницу (на основании клинических симптомов или лабораторных данных)
  • Дата поступления с 01.01.2010 по 31.12.2010

Критерий исключения:

  • Симптомы менингита
  • Клинически высокое подозрение на инфекцию S. suis (посев и ПЦР отрицательный) по определению врача.
  • Положительный результат лабораторной культуры или ПЦР на инфекцию S.suis
  • ВИЧ-инфекция
  • Невозможно собрать пространственные данные пациента на уровне коммуны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи S.suis
Эта группа состоит из случаев заражения людей S.suis (подтвержденных или вероятных), поступивших в Национальную больницу тропических болезней в 2010 г.
Контроль сепсиса
Эта группа состоит из контрольной группы больниц с диагнозом сепсис (не вызванный S.suis), госпитализированных в Национальную больницу тропических болезней в 2010 году.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временная близость к ближайшей вспышке свиней среди людей по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: До 1 года
Количество дней, отделяющих выявленную ближайшую вспышку свиней от выявленных случаев S. suis среди людей, по сравнению с количеством дней, отделяющих выявленную ближайшую вспышку свиней от контрольной группы людей.
До 1 года
Пространственная близость к ближайшей вспышке свиней среди людей по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: До 1 года
Количество километров, разделяющих выявленный ближайший очаг заражения свиней и выявленные случаи S. suis среди людей, по сравнению с количеством километров, разделяющим выявленный ближайший очаг заражения свиней и контрольную группу людей.
До 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество случаев S. suis у людей
Временное ограничение: Один год
Общее количество случаев S.suis у людей, зарегистрированных в NHTD в 2010 г.
Один год
Количество вспышек болезней свиней
Временное ограничение: Один год
Общее количество вспышек свиней, выявленных в течение 2010 г. в Северном регионе.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться