- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01434719
Человеческие болезни и болезни свиней в Северном Вьетнаме
Пространственные и временные связи между инфекциями Streptococcus Suis человека и болезнями свиней в Северном Вьетнаме, 2010 г.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Streptococcus suis является зоонозным агентом, который может вызвать тяжелую системную инфекцию у людей, подвергшихся контакту с инфицированными свиньями или продуктами, полученными из свиней. Во всем мире зарегистрировано более 700 случаев, большинство из них за последние несколько лет произошло в Китае и Вьетнаме.
Во Вьетнаме инфекция S. suis у взрослых является обычным явлением, и пациентов с S. suis часто госпитализируют в Национальную больницу тропических болезней (NHTD), инфекционную больницу третичного уровня в северном Вьетнаме. В 2007 г. в этой больнице было зарегистрировано 50 лабораторно подтвержденных случаев S.suis, а в 2010 г. к сентябрю было выявлено 65 лабораторно подтвержденных случаев S.suis. Свиноводство и потребление свинины популярны во Вьетнаме, при этом большая часть поставок свиней и мяса поступает от мелких неконтролируемых фермеров и скотобоен, что представляет большой потенциальный риск для здоровья людей, вовлеченных в цепочку. Исследование методом случай-контроль, проведенное в южной части Вьетнама, показало, что профессиональные контакты, выращивание свиней в домашних условиях и употребление в пищу свиных блюд с высокой степенью риска значительно повышают риск заражения S. suis.
Было высказано предположение, что случаи заболевания людей S. suis, возможно, связаны со вспышками вируса респираторной и репродуктивной системы свиней (PRRS) в северном Вьетнаме. В 2010 г. болезнь распространилась более чем в 30 провинциях страны, при этом многие вспышки были зарегистрированы в северных провинциях в период с апреля по июль. Полевые наблюдения в других странах показали, что инфекция, вызванная вирусом РРСС, повышает восприимчивость свиней к инфекции S. suis, включая серотипы 2 и 7. Таким образом, вспышки вируса РРСС могли повышать риск передачи S. suis людям при контакте со свиньями, зараженными вирусом РРСС. и сопутствующее заболевание S. suis. Тем не менее, нет достаточных данных, чтобы подтвердить или опровергнуть эту гипотезу. Знание пространственных и временных взаимосвязей между заражением человека S.suis и вспышками заболеваний у свиней может улучшить наше понимание факторов риска заражения человека S.suis и поддержать профилактику заболевания и готовность к нему в обществе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- National Hospital for Tropical Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция — это популяция, из которой возникают случаи инфекции S.suis, поступившие в NHTD. Пациенты с сепсисом отбираются для представления интересующей популяции при следующих предположениях:
- они представляют уровень фонового воздействия на население, из которого происходят случаи,
- их диагноз не зависит от экспозиции интереса,
- они аналогичны случаям S.suis с точки зрения моделей обращения за медицинской помощью и направления к специалистам.
Описание
Группа 1: случаи
Критерии включения:
- Дата взятия образца (крови или ликвора) – с 01.01.2010 по 31.12.2010; и
- инфекция S.suis, подтвержденная либо ликвором, либо посевом крови, либо ПЦР; или
- Соответствуют критериям вероятного случая, как указано выше (при отсутствии лабораторного подтверждения).
Критерий исключения:
- Невозможно собрать пространственные данные пациента на уровне коммуны.
Группа 2: элементы управления
Критерии включения:
- Диагноз сепсис при поступлении в больницу (на основании клинических симптомов или лабораторных данных)
- Дата поступления с 01.01.2010 по 31.12.2010
Критерий исключения:
- Симптомы менингита
- Клинически высокое подозрение на инфекцию S. suis (посев и ПЦР отрицательный) по определению врача.
- Положительный результат лабораторной культуры или ПЦР на инфекцию S.suis
- ВИЧ-инфекция
- Невозможно собрать пространственные данные пациента на уровне коммуны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи S.suis
Эта группа состоит из случаев заражения людей S.suis (подтвержденных или вероятных), поступивших в Национальную больницу тропических болезней в 2010 г.
|
|
Контроль сепсиса
Эта группа состоит из контрольной группы больниц с диагнозом сепсис (не вызванный S.suis), госпитализированных в Национальную больницу тропических болезней в 2010 году.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временная близость к ближайшей вспышке свиней среди людей по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: До 1 года
|
Количество дней, отделяющих выявленную ближайшую вспышку свиней от выявленных случаев S. suis среди людей, по сравнению с количеством дней, отделяющих выявленную ближайшую вспышку свиней от контрольной группы людей.
|
До 1 года
|
|
Пространственная близость к ближайшей вспышке свиней среди людей по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: До 1 года
|
Количество километров, разделяющих выявленный ближайший очаг заражения свиней и выявленные случаи S. suis среди людей, по сравнению с количеством километров, разделяющим выявленный ближайший очаг заражения свиней и контрольную группу людей.
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев S. suis у людей
Временное ограничение: Один год
|
Общее количество случаев S.suis у людей, зарегистрированных в NHTD в 2010 г.
|
Один год
|
|
Количество вспышек болезней свиней
Временное ограничение: Один год
|
Общее количество вспышек свиней, выявленных в течение 2010 г. в Северном регионе.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02ZN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .