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Suis humains et maladies porcines dans le nord du Vietnam

13 novembre 2016 mis à jour par: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Associations spatiales et temporelles entre les infections humaines à Streptococcus Suis et les maladies porcines dans le nord du Vietnam, 2010

Cette étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle les infections humaines à S.suis sont associées dans le temps et dans l'espace à des épidémies de virus du syndrome reproducteur et respiratoire porcin (SDRP) ou d'autres maladies chez les porcs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Streptococcus suis est un agent zoonotique qui peut provoquer une infection systémique grave chez les humains exposés à des porcs infectés ou à des produits dérivés du porc. Plus de 700 cas ont été signalés dans le monde, la plupart en Chine et au Vietnam ces dernières années.

Au Vietnam, l'infection à S. suis chez les adultes est courante et les patients atteints de S.suis sont souvent admis à l'Hôpital national des maladies tropicales (NHTD), un hôpital de référence tertiaire pour les maladies infectieuses dans le nord du Vietnam. En 2007, 50 cas de S.suis confirmés en laboratoire ont été signalés dans cet hôpital, et en 2010, 65 cas de S.suis confirmés en laboratoire ont été identifiés en septembre. L'élevage porcin et la consommation de porc sont populaires au Vietnam, la majorité des porcs et de l'approvisionnement en viande provenant de petits éleveurs et abattoirs non contrôlés, ce qui pose un grand risque potentiel pour la santé des personnes impliquées dans la chaîne. Une étude cas-témoins menée dans le sud du Vietnam a montré que l'exposition professionnelle, l'élevage de porcs à domicile et la consommation de plats à haut risque provenant de porcs augmentaient considérablement le risque d'infection à S. suis.

Il a été suggéré que l'incidence des cas humains de S. suis est peut-être liée à l'apparition d'épidémies de virus du système respiratoire et reproducteur porcin (SRRP) dans le nord du Vietnam. En 2010, la maladie s'est propagée à plus de 30 provinces du pays, avec de nombreuses épidémies signalées dans les provinces du nord entre avril et juillet. Les observations sur le terrain dans d'autres pays ont montré que l'infection par le virus SDRP augmentait la sensibilité des porcs à l'infection à S. suis, y compris les sérotypes 2 et 7. Par conséquent, les épidémies de virus SDRP pourraient avoir augmenté le risque de transmission de S. suis à l'homme par l'exposition à des porcs infectés par le virus SDRP. et maladie concomitante à S. suis. Néanmoins, des données suffisantes ne sont pas disponibles pour confirmer ou infirmer cette hypothèse. La connaissance des relations spatiales et temporelles entre les infections humaines à S.suis et les épidémies chez les porcs peut améliorer notre compréhension des facteurs de risque d'infection humaine à S.suis et soutenir la prévention et la préparation des maladies dans la communauté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

273

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hanoi, Viêt Nam
        • National Hospital for Tropical Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est la population d'où proviennent les cas d'infection à S.suis admis en NHTD. Les patients atteints de septicémie sont sélectionnés pour présenter la population d'intérêt sous les hypothèses suivantes :

  • elles sont représentatives du taux d'exposition de fond de la population d'où proviennent les cas,
  • leur diagnostic est indépendant de l'exposition d'intérêt,
  • ils sont similaires aux cas S.suis en termes de schémas de recherche de soins et d'orientation.

La description

Groupe 1 : cas

Critère d'intégration:

  • La date de prélèvement du spécimen (échantillon de sang ou de LCR) se situe entre le 01/01/2010 et le 31/12/2010 ; et
  • Infection à S.suis confirmée par LCR, hémoculture ou PCR ; ou
  • Répondre aux critères d'un cas probable comme ci-dessus (en l'absence de confirmation en laboratoire).

Critère d'exclusion:

- Impossible de collecter les données spatiales des patients au niveau de la commune.

Groupe 2 : contrôles

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de septicémie à l'admission à l'hôpital (sur la base de symptômes cliniques ou de preuves de laboratoire)
  • Date d'admission entre le 01/01/2010 et le 31/12/2010

Critère d'exclusion:

  • Symptômes de la méningite
  • Cliniquement, forte suspicion d'infection à S. suis (culture et PCR négatives) déterminée par le médecin.
  • Culture de laboratoire ou résultat PCR positif pour l'infection à S.suis
  • Infection par le VIH
  • Impossible de collecter les données spatiales du patient au niveau de la commune

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas S.suis
Ce groupe est constitué de cas humains d'infection à S.suis (confirmés ou probables) admis à l'Hôpital National des Maladies Tropicales en 2010.
Contrôles de la septicémie
Ce groupe se compose de témoins hospitaliers diagnostiqués avec une septicémie (non causée par S.suis) admis à l'Hôpital national des maladies tropicales en 2010.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proximité temporelle avec le foyer porcin le plus proche de cas humains par rapport aux témoins humains
Délai: Jusqu'à 1 an
Le nombre de jours séparant le foyer porcin le plus proche identifié et les cas humains identifiés de S. suis par rapport au nombre de jours séparant le foyer porcin le plus proche identifié et les témoins humains.
Jusqu'à 1 an
Proximité spatiale de l'éclosion porcine la plus proche de cas humains par rapport aux témoins humains
Délai: Jusqu'à 1 an
Le nombre de kilomètres séparant le foyer porcin le plus proche identifié et les cas humains identifiés de S. suis par rapport au nombre de kilomètres séparant le foyer porcin le plus proche identifié et les témoins humains.
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cas humains de S. suis
Délai: Un ans
Nombre total de cas humains de S.suis enregistrés au NHTD en 2010.
Un ans
Nombre de foyers de maladies porcines
Délai: Un ans
Nombre total de foyers porcins identifiés en 2010 dans la région du Nord.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

15 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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