- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01434719
Suis humains et maladies porcines dans le nord du Vietnam
Associations spatiales et temporelles entre les infections humaines à Streptococcus Suis et les maladies porcines dans le nord du Vietnam, 2010
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Streptococcus suis est un agent zoonotique qui peut provoquer une infection systémique grave chez les humains exposés à des porcs infectés ou à des produits dérivés du porc. Plus de 700 cas ont été signalés dans le monde, la plupart en Chine et au Vietnam ces dernières années.
Au Vietnam, l'infection à S. suis chez les adultes est courante et les patients atteints de S.suis sont souvent admis à l'Hôpital national des maladies tropicales (NHTD), un hôpital de référence tertiaire pour les maladies infectieuses dans le nord du Vietnam. En 2007, 50 cas de S.suis confirmés en laboratoire ont été signalés dans cet hôpital, et en 2010, 65 cas de S.suis confirmés en laboratoire ont été identifiés en septembre. L'élevage porcin et la consommation de porc sont populaires au Vietnam, la majorité des porcs et de l'approvisionnement en viande provenant de petits éleveurs et abattoirs non contrôlés, ce qui pose un grand risque potentiel pour la santé des personnes impliquées dans la chaîne. Une étude cas-témoins menée dans le sud du Vietnam a montré que l'exposition professionnelle, l'élevage de porcs à domicile et la consommation de plats à haut risque provenant de porcs augmentaient considérablement le risque d'infection à S. suis.
Il a été suggéré que l'incidence des cas humains de S. suis est peut-être liée à l'apparition d'épidémies de virus du système respiratoire et reproducteur porcin (SRRP) dans le nord du Vietnam. En 2010, la maladie s'est propagée à plus de 30 provinces du pays, avec de nombreuses épidémies signalées dans les provinces du nord entre avril et juillet. Les observations sur le terrain dans d'autres pays ont montré que l'infection par le virus SDRP augmentait la sensibilité des porcs à l'infection à S. suis, y compris les sérotypes 2 et 7. Par conséquent, les épidémies de virus SDRP pourraient avoir augmenté le risque de transmission de S. suis à l'homme par l'exposition à des porcs infectés par le virus SDRP. et maladie concomitante à S. suis. Néanmoins, des données suffisantes ne sont pas disponibles pour confirmer ou infirmer cette hypothèse. La connaissance des relations spatiales et temporelles entre les infections humaines à S.suis et les épidémies chez les porcs peut améliorer notre compréhension des facteurs de risque d'infection humaine à S.suis et soutenir la prévention et la préparation des maladies dans la communauté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hanoi, Viêt Nam
- National Hospital for Tropical Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée est la population d'où proviennent les cas d'infection à S.suis admis en NHTD. Les patients atteints de septicémie sont sélectionnés pour présenter la population d'intérêt sous les hypothèses suivantes :
- elles sont représentatives du taux d'exposition de fond de la population d'où proviennent les cas,
- leur diagnostic est indépendant de l'exposition d'intérêt,
- ils sont similaires aux cas S.suis en termes de schémas de recherche de soins et d'orientation.
La description
Groupe 1 : cas
Critère d'intégration:
- La date de prélèvement du spécimen (échantillon de sang ou de LCR) se situe entre le 01/01/2010 et le 31/12/2010 ; et
- Infection à S.suis confirmée par LCR, hémoculture ou PCR ; ou
- Répondre aux critères d'un cas probable comme ci-dessus (en l'absence de confirmation en laboratoire).
Critère d'exclusion:
- Impossible de collecter les données spatiales des patients au niveau de la commune.
Groupe 2 : contrôles
Critère d'intégration:
- Diagnostic de septicémie à l'admission à l'hôpital (sur la base de symptômes cliniques ou de preuves de laboratoire)
- Date d'admission entre le 01/01/2010 et le 31/12/2010
Critère d'exclusion:
- Symptômes de la méningite
- Cliniquement, forte suspicion d'infection à S. suis (culture et PCR négatives) déterminée par le médecin.
- Culture de laboratoire ou résultat PCR positif pour l'infection à S.suis
- Infection par le VIH
- Impossible de collecter les données spatiales du patient au niveau de la commune
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas S.suis
Ce groupe est constitué de cas humains d'infection à S.suis (confirmés ou probables) admis à l'Hôpital National des Maladies Tropicales en 2010.
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Contrôles de la septicémie
Ce groupe se compose de témoins hospitaliers diagnostiqués avec une septicémie (non causée par S.suis) admis à l'Hôpital national des maladies tropicales en 2010.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proximité temporelle avec le foyer porcin le plus proche de cas humains par rapport aux témoins humains
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le nombre de jours séparant le foyer porcin le plus proche identifié et les cas humains identifiés de S. suis par rapport au nombre de jours séparant le foyer porcin le plus proche identifié et les témoins humains.
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Jusqu'à 1 an
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Proximité spatiale de l'éclosion porcine la plus proche de cas humains par rapport aux témoins humains
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le nombre de kilomètres séparant le foyer porcin le plus proche identifié et les cas humains identifiés de S. suis par rapport au nombre de kilomètres séparant le foyer porcin le plus proche identifié et les témoins humains.
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de cas humains de S. suis
Délai: Un ans
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Nombre total de cas humains de S.suis enregistrés au NHTD en 2010.
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Un ans
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Nombre de foyers de maladies porcines
Délai: Un ans
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Nombre total de foyers porcins identifiés en 2010 dans la région du Nord.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02ZN
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