Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Human Suis och grissjukdomar i norra Vietnam

Rumsliga och tidsmässiga associationer mellan mänskliga Streptococcus Suis-infektioner och grissjukdomar i norra Vietnam, 2010

Denna studie syftar till att testa hypotesen att mänskliga S.suis-infektioner är associerade i tid och rum med utbrott av Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS)-virus eller andra sjukdomar hos grisar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Streptococcus suis är ett zoonotiskt agens som kan orsaka allvarlig systemisk infektion hos människor som exponeras för infekterade grisar eller produkter som härrör från gris. Över 700 fall har rapporterats över hela världen, de flesta av dem var i Kina och Vietnam under de senaste åren.

I Vietnam är S. suis-infektion hos vuxna vanligt, och patienter med S.suis läggs ofta in på National Hospital for Tropical Diseases (NHTD), ett tertiärt remisssjukhus för infektionssjukdomar i norra Vietnam. Under 2007 rapporterades 50 laboratoriebekräftade fall med S.suis på detta sjukhus och under 2010 har 65 laboratoriebekräftade fall av S.suis identifierats i september. Grisavel och fläskkonsumtion är populärt i Vietnam, med majoriteten av grisar och köttförsörjning kanaliseras från småskaliga okontrollerade bönder och slakterier, vilket utgör en stor potentiell hälsorisk för personer som är involverade i kedjan. En fallkontrollstudie utförd i södra Vietnam visade att yrkesmässig exponering, uppfödning av grisar i hemmet och intag av högriskrätter från grisar signifikant ökade risken för S. suis-infektion.

Det har föreslagits att förekomsten av humana S. suis-fall möjligen är kopplad till förekomsten av Porcine Respiratory and Reproductive System (PRRS) virusutbrott i norra Vietnam. Under 2010 har sjukdomen spridit sig till över 30 provinser över landet, med många utbrott rapporterade i norra provinser under perioden april till juli. Fältobservationer i andra länder visade att PRRS-virusinfektion ökade grisarnas känslighet för S. suis-infektion, inklusive serotyp 2 och 7. Därför kan PRRS-virusutbrott ha ökat risken för S. suis-överföring till människor genom exponering för grisar med PRRS-virusinfektion och samtidig S. suis-sjukdom. Ändå finns det inte tillräckligt med data för att bekräfta eller motbevisa denna hypotes. Kunskap om rumsliga och tidsmässiga samband mellan mänskliga S.suis-infektioner och sjukdomsutbrott hos grisar kan öka vår förståelse för riskfaktorer för human S.suis-infektion och stödja sjukdomsförebyggande och beredskap i samhället.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

273

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hanoi, Vietnam
        • National Hospital for Tropical Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som studeras är den population från vilken fall av S.suis-infektion som tagits in på NHTD uppstår. Sepsispatienter väljs ut för att presentera populationen av intresse under följande antaganden:

  • de är representativa för bakgrundsexponeringsfrekvensen för den befolkning som fallen kommer ifrån,
  • deras diagnos är oberoende av exponeringen av intresse,
  • de liknar S.suis-fallen när det gäller vårdsökande och remissmönster.

Beskrivning

Grupp 1: fall

Inklusionskriterier:

  • Datum för provtagning (blod- eller CSF-prov) är mellan 01/01/2010 till 31/12/2010; och
  • S.suis-infektion bekräftad av antingen CSF eller blododling eller PCR; eller
  • Uppfyll kriterierna för ett troligt fall enligt ovan (i avsaknad av laboratoriebekräftelse).

Exklusions kriterier:

- Det går inte att samla in patientens rumsliga data på kommunnivå.

Grupp 2: kontroller

Inklusionskriterier:

  • Diagnos som sepsis vid sjukhusinläggning (baserat på kliniska symtom eller laboratoriebevis)
  • Inträdesdatum mellan 2010-01-01 och 2010-12-31

Exklusions kriterier:

  • Symtom på hjärnhinneinflammation
  • Kliniskt en hög misstanke om S. suis-infektion (kultur- och PCR-negativ) enligt läkarens bedömning.
  • Laboratorieodling eller PCR-resultat positivt för S.suis-infektion
  • HIV-infektion
  • Det går inte att samla in patientens rumsliga data på kommunnivå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
S.suis fall
Denna grupp består av mänskliga fall med S.suis-infektion (bekräftad eller trolig) inlagd på National Hospital for Tropical Diseases 2010.
Sepsiskontroller
Denna grupp består av sjukhuskontroller med diagnosen sepsis (ej orsakad av S.suis) som lades in på National Hospital for Tropical Diseases 2010.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temporell närhet till närmaste grisutbrott av mänskliga fall kontra mänskliga kontroller
Tidsram: Upp till 1 år
Antalet dagar som separerar identifierade närmaste grisutbrott och identifierade mänskliga fall av S. suis jämfört med antalet dagar mellan identifierade närmaste grisutbrott och mänskliga kontroller.
Upp till 1 år
Rumslig närhet till närmaste grisutbrott av mänskliga fall kontra mänskliga kontroller
Tidsram: Upp till 1 år
Antalet kilometer som skiljer det identifierade närmaste grisutbrottet och identifierade mänskliga fall av S. suis jämfört med antalet kilometer som skiljer det identifierade närmaste grisutbrottet och mänskliga kontroller.
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal mänskliga S. suis-fall
Tidsram: Ett år
Totalt antal mänskliga S.suis-fall registrerade vid NHTD 2010.
Ett år
Antal utbrott av grissjukdomar
Tidsram: Ett år
Totalt antal grisutbrott identifierade under 2010 i den norra regionen.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

15 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2016

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera