- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01434719
Human Suis och grissjukdomar i norra Vietnam
Rumsliga och tidsmässiga associationer mellan mänskliga Streptococcus Suis-infektioner och grissjukdomar i norra Vietnam, 2010
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Streptococcus suis är ett zoonotiskt agens som kan orsaka allvarlig systemisk infektion hos människor som exponeras för infekterade grisar eller produkter som härrör från gris. Över 700 fall har rapporterats över hela världen, de flesta av dem var i Kina och Vietnam under de senaste åren.
I Vietnam är S. suis-infektion hos vuxna vanligt, och patienter med S.suis läggs ofta in på National Hospital for Tropical Diseases (NHTD), ett tertiärt remisssjukhus för infektionssjukdomar i norra Vietnam. Under 2007 rapporterades 50 laboratoriebekräftade fall med S.suis på detta sjukhus och under 2010 har 65 laboratoriebekräftade fall av S.suis identifierats i september. Grisavel och fläskkonsumtion är populärt i Vietnam, med majoriteten av grisar och köttförsörjning kanaliseras från småskaliga okontrollerade bönder och slakterier, vilket utgör en stor potentiell hälsorisk för personer som är involverade i kedjan. En fallkontrollstudie utförd i södra Vietnam visade att yrkesmässig exponering, uppfödning av grisar i hemmet och intag av högriskrätter från grisar signifikant ökade risken för S. suis-infektion.
Det har föreslagits att förekomsten av humana S. suis-fall möjligen är kopplad till förekomsten av Porcine Respiratory and Reproductive System (PRRS) virusutbrott i norra Vietnam. Under 2010 har sjukdomen spridit sig till över 30 provinser över landet, med många utbrott rapporterade i norra provinser under perioden april till juli. Fältobservationer i andra länder visade att PRRS-virusinfektion ökade grisarnas känslighet för S. suis-infektion, inklusive serotyp 2 och 7. Därför kan PRRS-virusutbrott ha ökat risken för S. suis-överföring till människor genom exponering för grisar med PRRS-virusinfektion och samtidig S. suis-sjukdom. Ändå finns det inte tillräckligt med data för att bekräfta eller motbevisa denna hypotes. Kunskap om rumsliga och tidsmässiga samband mellan mänskliga S.suis-infektioner och sjukdomsutbrott hos grisar kan öka vår förståelse för riskfaktorer för human S.suis-infektion och stödja sjukdomsförebyggande och beredskap i samhället.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital for Tropical Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Populationen som studeras är den population från vilken fall av S.suis-infektion som tagits in på NHTD uppstår. Sepsispatienter väljs ut för att presentera populationen av intresse under följande antaganden:
- de är representativa för bakgrundsexponeringsfrekvensen för den befolkning som fallen kommer ifrån,
- deras diagnos är oberoende av exponeringen av intresse,
- de liknar S.suis-fallen när det gäller vårdsökande och remissmönster.
Beskrivning
Grupp 1: fall
Inklusionskriterier:
- Datum för provtagning (blod- eller CSF-prov) är mellan 01/01/2010 till 31/12/2010; och
- S.suis-infektion bekräftad av antingen CSF eller blododling eller PCR; eller
- Uppfyll kriterierna för ett troligt fall enligt ovan (i avsaknad av laboratoriebekräftelse).
Exklusions kriterier:
- Det går inte att samla in patientens rumsliga data på kommunnivå.
Grupp 2: kontroller
Inklusionskriterier:
- Diagnos som sepsis vid sjukhusinläggning (baserat på kliniska symtom eller laboratoriebevis)
- Inträdesdatum mellan 2010-01-01 och 2010-12-31
Exklusions kriterier:
- Symtom på hjärnhinneinflammation
- Kliniskt en hög misstanke om S. suis-infektion (kultur- och PCR-negativ) enligt läkarens bedömning.
- Laboratorieodling eller PCR-resultat positivt för S.suis-infektion
- HIV-infektion
- Det går inte att samla in patientens rumsliga data på kommunnivå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
S.suis fall
Denna grupp består av mänskliga fall med S.suis-infektion (bekräftad eller trolig) inlagd på National Hospital for Tropical Diseases 2010.
|
|
Sepsiskontroller
Denna grupp består av sjukhuskontroller med diagnosen sepsis (ej orsakad av S.suis) som lades in på National Hospital for Tropical Diseases 2010.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporell närhet till närmaste grisutbrott av mänskliga fall kontra mänskliga kontroller
Tidsram: Upp till 1 år
|
Antalet dagar som separerar identifierade närmaste grisutbrott och identifierade mänskliga fall av S. suis jämfört med antalet dagar mellan identifierade närmaste grisutbrott och mänskliga kontroller.
|
Upp till 1 år
|
|
Rumslig närhet till närmaste grisutbrott av mänskliga fall kontra mänskliga kontroller
Tidsram: Upp till 1 år
|
Antalet kilometer som skiljer det identifierade närmaste grisutbrottet och identifierade mänskliga fall av S. suis jämfört med antalet kilometer som skiljer det identifierade närmaste grisutbrottet och mänskliga kontroller.
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal mänskliga S. suis-fall
Tidsram: Ett år
|
Totalt antal mänskliga S.suis-fall registrerade vid NHTD 2010.
|
Ett år
|
|
Antal utbrott av grissjukdomar
Tidsram: Ett år
|
Totalt antal grisutbrott identifierade under 2010 i den norra regionen.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02ZN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .