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Menschliche Suis- und Schweinekrankheiten in Nordvietnam

13. November 2016 aktualisiert von: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Räumliche und zeitliche Zusammenhänge zwischen menschlichen Streptococcus suis-Infektionen und Schweinekrankheiten in Nordvietnam, 2010

Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass humane S.suis-Infektionen zeitlich und räumlich mit Ausbrüchen des Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS)-Virus oder anderen Krankheiten bei Schweinen in Verbindung stehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Streptococcus suis ist ein Zoonoseerreger, der bei Menschen, die infizierten Schweinen oder aus Schweinen gewonnenen Produkten ausgesetzt sind, schwere systemische Infektionen hervorrufen kann. Weltweit wurden über 700 Fälle gemeldet, die meisten davon in den letzten Jahren in China und Vietnam.

In Vietnam ist eine S. suis-Infektion bei Erwachsenen weit verbreitet, und Patienten mit S. suis werden häufig in das National Hospital for Tropical Diseases (NHTD), ein tertiäres Überweisungskrankenhaus für Infektionskrankheiten in Nordvietnam, eingeliefert. Im Jahr 2007 wurden in diesem Krankenhaus 50 im Labor bestätigte Fälle von S. suis gemeldet, und im Jahr 2010 wurden bis September 65 im Labor bestätigte S. suis-Fälle identifiziert. Schweinezucht und Schweinefleischkonsum sind in Vietnam beliebt, wobei die Mehrheit der Schweine- und Fleischlieferungen von kleinen, unkontrollierten Bauern und Schlachthöfen geleitet wird, die ein großes potenzielles Gesundheitsrisiko für die an der Kette beteiligten Personen darstellen. Eine in Südvietnam durchgeführte Fall-Kontroll-Studie zeigte, dass eine berufliche Exposition, die Aufzucht von Schweinen zu Hause und der Verzehr von Hochrisikogerichten von Schweinen das Risiko einer S. suis-Infektion signifikant erhöhten.

Es wurde vermutet, dass das Auftreten von S. suis-Fällen beim Menschen möglicherweise mit dem Auftreten von PRRS-Virusausbrüchen (Porcine Respiratory and Reproductive System) in Nordvietnam zusammenhängt. Im Jahr 2010 hat sich die Krankheit auf über 30 Provinzen im ganzen Land ausgebreitet, wobei viele Ausbrüche in den nördlichen Provinzen im Zeitraum von April bis Juli gemeldet wurden. Feldbeobachtungen in anderen Ländern zeigten, dass eine PRRS-Virusinfektion die Anfälligkeit von Schweinen für S. suis-Infektionen, einschließlich der Serotypen 2 und 7, erhöhte. Daher könnten PRRS-Virusausbrüche das Risiko einer Übertragung von S. suis auf den Menschen durch Kontakt mit Schweinen mit einer PRRS-Virusinfektion erhöht haben und gleichzeitiger S. suis-Erkrankung. Dennoch liegen keine ausreichenden Daten vor, um diese Hypothese zu bestätigen oder zu widerlegen. Die Kenntnis der räumlichen und zeitlichen Beziehungen zwischen menschlichen S.suis-Infektionen und Krankheitsausbrüchen bei Schweinen kann unser Verständnis der Risikofaktoren für menschliche S.suis-Infektionen verbessern und die Krankheitsprävention und -vorsorge in der Gemeinschaft unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

273

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Hospital for Tropical Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die untersuchte Population ist die Population, aus der Fälle von S. suis-Infektionen stammen, die bei NHTD zugelassen sind. Sepsispatienten werden ausgewählt, um die interessierende Population unter den folgenden Annahmen zu präsentieren:

  • sie sind repräsentativ für die Hintergrundexpositionsrate der Bevölkerung, aus der die Fälle stammen,
  • ihre Diagnose ist unabhängig von der Exposition des Interesses,
  • Sie ähneln den S.suis-Fällen in Bezug auf die Suche nach Pflege und die Überweisungsmuster.

Beschreibung

Gruppe 1: Fälle

Einschlusskriterien:

  • Das Datum der Probenentnahme (Blut- oder Liquorprobe) liegt zwischen dem 01.01.2010 und dem 31.12.2010; Und
  • S. suis-Infektion bestätigt entweder durch CSF oder Blutkultur oder PCR; oder
  • Erfüllen Sie die Kriterien für einen wahrscheinlichen Fall wie oben (in Ermangelung einer Laborbestätigung).

Ausschlusskriterien:

- Es ist nicht möglich, die räumlichen Daten des Patienten auf Gemeindeebene zu erfassen.

Gruppe 2: Kontrollen

Einschlusskriterien:

  • Diagnose als Sepsis bei Krankenhausaufnahme (basierend auf klinischen Symptomen oder Laborbefunden)
  • Aufnahmedatum zwischen 01.01.2010 und 31.12.2010

Ausschlusskriterien:

  • Symptome einer Meningitis
  • Klinisch hoher Verdacht auf S. suis-Infektion (Kultur und PCR negativ), wie vom Arzt festgestellt.
  • Laborkultur oder PCR-Ergebnis positiv für S. suis-Infektion
  • HIV infektion
  • Geodaten des Patienten können nicht auf Gemeindeebene erfasst werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
S. suis-Fälle
Diese Gruppe besteht aus menschlichen Fällen mit S. suis-Infektion (bestätigt oder wahrscheinlich), die 2010 in das National Hospital for Tropical Diseases aufgenommen wurden.
Sepsis-Kontrollen
Diese Gruppe besteht aus Krankenhauskontrollen, bei denen Sepsis diagnostiziert wurde (nicht durch S. suis verursacht), die 2010 in das National Hospital for Tropical Diseases aufgenommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitliche Nähe zum nächsten Schweineausbruch von menschlichen Fällen im Vergleich zu menschlichen Kontrollen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Anzahl der Tage zwischen dem identifizierten nächstgelegenen Schweineausbruch und den identifizierten Fällen von S. suis beim Menschen im Vergleich zur Anzahl der Tage zwischen dem identifizierten nächsten Schweineausbruch und den menschlichen Kontrollen.
Bis zu 1 Jahr
Räumliche Nähe zum nächsten Schweineausbruch menschlicher Fälle im Vergleich zu menschlichen Kontrollen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Anzahl der Kilometer, die den identifizierten nächstgelegenen Ausbruch bei Schweinen und die identifizierten Fälle von S. suis beim Menschen trennen, im Vergleich zur Anzahl der Kilometer, die den identifizierten nächsten Ausbruch bei Schweinen und Kontrollen beim Menschen trennen.
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl menschlicher S. suis-Fälle
Zeitfenster: Ein Jahr
Gesamtzahl der S. suis-Fälle beim Menschen, die 2010 beim NHTD registriert wurden.
Ein Jahr
Anzahl der Ausbrüche von Schweinekrankheiten
Zeitfenster: Ein Jahr
Gesamtzahl der im Jahr 2010 in der nördlichen Region festgestellten Schweineausbrüche.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Mitarbeiter

National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi, Vietnam

Ermittler

  • Hauptermittler: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02ZN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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