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越南北部的人猪瘟和猪瘟

2010 年越南北部猪链球菌感染与猪病的时空关联

本研究旨在验证人类链球菌感染在时间和空间上与猪繁殖与呼吸综合征 (PRRS) 病毒或其他猪疾病的爆发相关的假设。

研究概览

地位

完全的

详细说明

猪链球菌是一种人畜共患病原体,可在接触受感染猪或猪衍生产品的人类中引起严重的全身感染。 全球已报告 700 多例病例,其中大部分发生在过去几年的中国和越南。

在越南,成人感染猪链球菌很常见,感染猪链球菌的患者经常被收治在越南北部传染病三级转诊医院国立热带病医院 (NHTD)。 2007年,该医院报告了50例猪链球菌实验室确诊病例,2010年,截至9月,实验室确诊猪链球菌病例65例。 生猪养殖和猪肉消费在越南很受欢迎,大部分生猪和肉类供应来自不受控制的小规模养殖场和屠宰场,这对参与该链条的人们构成了巨大的潜在健康风险。 在越南南部进行的一项病例对照研究表明,职业暴露、在家养猪和食用猪的高风险菜肴会显着增加感染链球菌的风险。

有人提出,猪链球菌病例的发生可能与越南北部猪呼吸和生殖系统 (PRRS) 病毒的爆发有关。 2010年,该病已蔓延至全国30多个省份,4-7月期间北方省份报告多起疫情。 其他国家的野外观察表明,PRRS 病毒感染增加了猪对 S. suis 感染的易感性,包括血清型 2 和 7。因此,PRRS 病毒爆发可能增加了 S. suis 通过接触感染 PRRS 病毒的猪传播给人类的风险和伴随的猪链球菌病。 然而,没有足够的数据来证实或反驳这一假设。 了解人类链球菌感染与猪疾病暴发之间的空间和时间关系可以增加我们对人类链球菌感染风险因素的理解,并支持社区的疾病预防和准备。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

273

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hanoi、越南
        • National Hospital for Tropical Diseases

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究中的人群是 NHTD 收治的猪链球菌感染病例出现的人群。 根据以下假设选择脓毒症患者来呈现感兴趣的人群:

  • 它们代表病例来源人群的背景暴露率,
  • 他们的诊断独立于感兴趣的暴露,
  • 在寻求护理和转诊模式方面,它们与猪链球菌病例相似。

描述

第 1 组:案例

纳入标准:

  • 样本(血液或脑脊液样本)采集日期介于 01/01/2010 至 31/12/2010 之间;和
  • 通过 CSF 或血培养或 PCR 证实的猪链球菌感染;或者
  • 符合上述可能病例的标准(在没有实验室确认的情况下)。

排除标准:

- 无法在社区层面收集患者的空间数据。

第 2 组:控制

纳入标准:

  • 入院时诊断为败血症(根据临床症状或实验室证据)
  • 入学日期在 01/01/2010 和 31/12/2010 之间

排除标准:

  • 脑膜炎的症状
  • 临床上高度怀疑猪链球菌感染(培养和 PCR 阴性),由医生确定。
  • 猪链球菌感染的实验室培养或 PCR 结果呈阳性
  • 艾滋病毒感染
  • 无法在社区层面收集患者的空间数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
猪链球菌病例
该组由 2010 年国立热带病医院收治的猪链球菌感染(确诊或疑似)人类病例组成。
败血症控制
该组由 2010 年被国立热带病医院诊断为败血症(非猪链球菌引起)的医院对照组成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人类病例与人类对照之间最近的猪爆发的时间接近度
大体时间:长达 1 年
分离确定最近的猪爆发和确定人类猪链球菌病例的天数与分离确定最近的猪爆发和人类控制的天数。
长达 1 年
与最近的人类病例猪爆发与人类控制的空间接近度
大体时间:长达 1 年
确定的最近的猪爆发和确定的人类猪链球菌病例之间的公里数与确定的最近的猪爆发和人类控制之间的公里数。
长达 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人类链球菌病例数
大体时间:一年
2010 年 NHTD 记录的人类猪链球菌病例总数。
一年
猪瘟暴发次数
大体时间:一年
2010 年在北部地区发现的猪暴发总数。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kinh V Nguyen, PhD、National Hospital for Tropical Diseases

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月14日

首次发布 (估计)

2011年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月13日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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