- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01434719
Menneskelige Suis og grisesykdommer i Nord-Vietnam
Romlige og tidsmessige assosiasjoner mellom menneskelige Streptococcus Suis-infeksjoner og grisesykdommer i Nord-Vietnam, 2010
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Streptococcus suis er et zoonotisk agens som kan forårsake alvorlig systemisk infeksjon hos mennesker som eksponeres for infiserte griser eller svineprodukter. Over 700 tilfeller er rapportert over hele verden, de fleste av dem var i Kina og Vietnam de siste årene.
I Vietnam er S. suis-infeksjon hos voksne vanlig, og pasienter med S.suis er ofte innlagt på National Hospital for Tropical Diseases (NHTD), et tertiært henvisningssykehus for infeksjonssykdommer i Nord-Vietnam. I 2007 ble det rapportert 50 laboratoriebekreftede tilfeller med S.suis ved dette sykehuset, og i 2010 er det identifisert 65 laboratoriebekreftede S.suis-tilfeller innen september. Griseoppdrett og svinekjøttforbruk er populært i Vietnam, med størstedelen av gris- og kjøttforsyningen kanalisert fra småskala ukontrollerte bønder og slakterier, noe som utgjør en stor potensiell helserisiko for personer som er involvert i kjeden. En case-kontroll studie utført i det sørlige Vietnam viste at yrkeseksponering, oppdrett av griser hjemme og inntak av høyrisikoretter fra griser økte risikoen for S. suis-infeksjon betydelig.
Det har blitt antydet at forekomsten av S. suis-tilfeller hos mennesker muligens er knyttet til forekomsten av Porcine Respiratory and Reproductive System (PRRS) virusutbrudd i Nord-Vietnam. I 2010 har sykdommen spredt seg til over 30 provinser over hele landet, med mange utbrudd rapportert i nordlige provinser i perioden april til juli. Feltobservasjoner i andre land viste at PRRS-virusinfeksjon økte grisers mottakelighet for S. suis-infeksjon, inkludert serotype 2 og 7. Derfor kan PRRS-virusutbrudd ha økt risikoen for overføring av S. suis til mennesker gjennom eksponering for griser med PRRS-virusinfeksjon og samtidig S. suis sykdom. Likevel er det ikke nok data tilgjengelig for å bekrefte eller avkrefte denne hypotesen. Kunnskap om romlige og tidsmessige sammenhenger mellom menneskelige S.suis-infeksjoner og sykdomsutbrudd hos griser kan øke vår forståelse av risikofaktorer for human S.suis-infeksjon og støtte sykdomsforebygging og beredskap i samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital for Tropical Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Populasjon som studeres er populasjonen som tilfeller av S.suis-infeksjon innlagt på NHTD oppstår fra. Sepsispasienter velges for å presentere populasjonen av interesse under følgende forutsetninger:
- de er representative for bakgrunnseksponeringsraten til befolkningen som tilfeller kommer fra,
- deres diagnose er uavhengig av eksponeringen av interesse,
- de ligner på S.suis-sakene når det gjelder omsorgssøk og henvisningsmønstre.
Beskrivelse
Gruppe 1: saker
Inklusjonskriterier:
- Datoen for prøvetaking (blod- eller CSF-prøve) er mellom 01/01/2010 til 31/12/2010; og
- S.suis-infeksjon bekreftet av enten CSF eller blodkultur eller PCR; eller
- Oppfyll kriteriene for et sannsynlig tilfelle som ovenfor (i mangel av laboratoriebekreftelse).
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samle inn pasientens romlige data på kommunenivå.
Gruppe 2: kontroller
Inklusjonskriterier:
- Diagnose som sepsis ved sykehusinnleggelse (basert på kliniske symptomer eller laboratoriebevis)
- Opptaksdato mellom 01/01/2010 og 31/12/2010
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på hjernehinnebetennelse
- Klinisk høy mistanke om S. suis-infeksjon (kultur- og PCR-negativ) bestemt av lege.
- Laboratoriekultur eller PCR-resultat positivt for S.suis-infeksjon
- HIV-infeksjon
- Kan ikke samle pasientens romlige data på kommunenivå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
S.suis saker
Denne gruppen består av menneskelige tilfeller med S.suis-infeksjon (bekreftet eller sannsynlig) innlagt på Nasjonalt sykehus for tropiske sykdommer i 2010.
|
Sepsis kontroller
Denne gruppen består av sykehuskontroller diagnostisert med sepsis (ikke forårsaket av S.suis) innlagt på National Hospital for Tropical Diseases i 2010.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsmessig nærhet til nærmeste griseutbrudd av menneskelige tilfeller versus menneskelige kontroller
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Antall dager som skiller identifisert nærmeste griseutbrudd og identifiserte humane tilfeller av S. suis versus antall dager som skiller identifisert nærmeste griseutbrudd og menneskelige kontroller.
|
Inntil 1 år
|
Romlig nærhet til nærmeste griseutbrudd av menneskelige tilfeller kontra menneskelige kontroller
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Antall kilometer som skiller det identifiserte nærmeste griseutbruddet og identifiserte menneskelige tilfeller av S. suis versus antall kilometer som skiller det identifiserte nærmeste griseutbruddet og menneskekontroller.
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall menneskelige S. suis-tilfeller
Tidsramme: Ett år
|
Totalt antall humane S.suis-tilfeller registrert ved NHTD i 2010.
|
Ett år
|
Antall utbrudd av svinesykdom
Tidsramme: Ett år
|
Totalt antall griseutbrudd identifisert i 2010 i den nordlige regionen.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02ZN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Streptococcus Suis-infeksjon
-
University of OxfordWellcome TrustFullførtStreptococcus Agalactiae (Streptococcus gruppe B)Kenya
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsFullførtStreptococcus AgalactiaeFrankrike
-
Biosearch S.A.Federico García García, PhDUkjentStreptococcus AgalactiaeSpania
-
Cairo UniversityUkjent
-
GlaxoSmithKlineNovartis VaccinesFullførtStreptococcus Agalactiae | GBS sykdomForente stater
-
Aga Khan UniversityEmory University; Centers for Disease Control and PreventionFullførtGruppe B Streptococcus (GBS) koloniseringPakistan
-
Cairo UniversityFullførtPasienter med høy kariesrisiko | Streptococcus MutansEgypt
-
Universidad de la SabanaRekrutteringSamfunnservervet lungebetennelse | Streptococcus Pneumoniae-infeksjon | Streptococcus Pneumoniae Lungebetennelse | Streptococcus Pneumoniae Infeksjon InvasivColombia
-
GlaxoSmithKlineFullført