Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelige Suis og grisesykdommer i Nord-Vietnam

Romlige og tidsmessige assosiasjoner mellom menneskelige Streptococcus Suis-infeksjoner og grisesykdommer i Nord-Vietnam, 2010

Denne studien tar sikte på å teste hypotesen om at humane S.suis-infeksjoner er assosiert i tid og rom med utbrudd av Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) virus eller andre sykdommer hos griser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Streptococcus suis er et zoonotisk agens som kan forårsake alvorlig systemisk infeksjon hos mennesker som eksponeres for infiserte griser eller svineprodukter. Over 700 tilfeller er rapportert over hele verden, de fleste av dem var i Kina og Vietnam de siste årene.

I Vietnam er S. suis-infeksjon hos voksne vanlig, og pasienter med S.suis er ofte innlagt på National Hospital for Tropical Diseases (NHTD), et tertiært henvisningssykehus for infeksjonssykdommer i Nord-Vietnam. I 2007 ble det rapportert 50 laboratoriebekreftede tilfeller med S.suis ved dette sykehuset, og i 2010 er det identifisert 65 laboratoriebekreftede S.suis-tilfeller innen september. Griseoppdrett og svinekjøttforbruk er populært i Vietnam, med størstedelen av gris- og kjøttforsyningen kanalisert fra småskala ukontrollerte bønder og slakterier, noe som utgjør en stor potensiell helserisiko for personer som er involvert i kjeden. En case-kontroll studie utført i det sørlige Vietnam viste at yrkeseksponering, oppdrett av griser hjemme og inntak av høyrisikoretter fra griser økte risikoen for S. suis-infeksjon betydelig.

Det har blitt antydet at forekomsten av S. suis-tilfeller hos mennesker muligens er knyttet til forekomsten av Porcine Respiratory and Reproductive System (PRRS) virusutbrudd i Nord-Vietnam. I 2010 har sykdommen spredt seg til over 30 provinser over hele landet, med mange utbrudd rapportert i nordlige provinser i perioden april til juli. Feltobservasjoner i andre land viste at PRRS-virusinfeksjon økte grisers mottakelighet for S. suis-infeksjon, inkludert serotype 2 og 7. Derfor kan PRRS-virusutbrudd ha økt risikoen for overføring av S. suis til mennesker gjennom eksponering for griser med PRRS-virusinfeksjon og samtidig S. suis sykdom. Likevel er det ikke nok data tilgjengelig for å bekrefte eller avkrefte denne hypotesen. Kunnskap om romlige og tidsmessige sammenhenger mellom menneskelige S.suis-infeksjoner og sykdomsutbrudd hos griser kan øke vår forståelse av risikofaktorer for human S.suis-infeksjon og støtte sykdomsforebygging og beredskap i samfunnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

273

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hanoi, Vietnam
        • National Hospital for Tropical Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjon som studeres er populasjonen som tilfeller av S.suis-infeksjon innlagt på NHTD oppstår fra. Sepsispasienter velges for å presentere populasjonen av interesse under følgende forutsetninger:

  • de er representative for bakgrunnseksponeringsraten til befolkningen som tilfeller kommer fra,
  • deres diagnose er uavhengig av eksponeringen av interesse,
  • de ligner på S.suis-sakene når det gjelder omsorgssøk og henvisningsmønstre.

Beskrivelse

Gruppe 1: saker

Inklusjonskriterier:

  • Datoen for prøvetaking (blod- eller CSF-prøve) er mellom 01/01/2010 til 31/12/2010; og
  • S.suis-infeksjon bekreftet av enten CSF eller blodkultur eller PCR; eller
  • Oppfyll kriteriene for et sannsynlig tilfelle som ovenfor (i mangel av laboratoriebekreftelse).

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke samle inn pasientens romlige data på kommunenivå.

Gruppe 2: kontroller

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose som sepsis ved sykehusinnleggelse (basert på kliniske symptomer eller laboratoriebevis)
  • Opptaksdato mellom 01/01/2010 og 31/12/2010

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på hjernehinnebetennelse
  • Klinisk høy mistanke om S. suis-infeksjon (kultur- og PCR-negativ) bestemt av lege.
  • Laboratoriekultur eller PCR-resultat positivt for S.suis-infeksjon
  • HIV-infeksjon
  • Kan ikke samle pasientens romlige data på kommunenivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
S.suis saker
Denne gruppen består av menneskelige tilfeller med S.suis-infeksjon (bekreftet eller sannsynlig) innlagt på Nasjonalt sykehus for tropiske sykdommer i 2010.
Sepsis kontroller
Denne gruppen består av sykehuskontroller diagnostisert med sepsis (ikke forårsaket av S.suis) innlagt på National Hospital for Tropical Diseases i 2010.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsmessig nærhet til nærmeste griseutbrudd av menneskelige tilfeller versus menneskelige kontroller
Tidsramme: Inntil 1 år
Antall dager som skiller identifisert nærmeste griseutbrudd og identifiserte humane tilfeller av S. suis versus antall dager som skiller identifisert nærmeste griseutbrudd og menneskelige kontroller.
Inntil 1 år
Romlig nærhet til nærmeste griseutbrudd av menneskelige tilfeller kontra menneskelige kontroller
Tidsramme: Inntil 1 år
Antall kilometer som skiller det identifiserte nærmeste griseutbruddet og identifiserte menneskelige tilfeller av S. suis versus antall kilometer som skiller det identifiserte nærmeste griseutbruddet og menneskekontroller.
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall menneskelige S. suis-tilfeller
Tidsramme: Ett år
Totalt antall humane S.suis-tilfeller registrert ved NHTD i 2010.
Ett år
Antall utbrudd av svinesykdom
Tidsramme: Ett år
Totalt antall griseutbrudd identifisert i 2010 i den nordlige regionen.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

15. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Streptococcus Suis-infeksjon

3
Abonnere