- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01434719
Suis umani e malattie dei suini nel Vietnam del Nord
Associazioni spaziali e temporali tra infezioni umane da Streptococcus suis e malattie dei suini nel Vietnam del Nord, 2010
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Streptococcus suis è un agente zoonotico che può causare una grave infezione sistemica negli esseri umani esposti a suini infetti o prodotti derivati da suini. Sono stati segnalati oltre 700 casi in tutto il mondo, la maggior parte dei quali in Cina e Vietnam negli ultimi anni.
In Vietnam, l'infezione da S. suis negli adulti è comune ei pazienti con S. suis sono spesso ricoverati al National Hospital for Tropical Diseases (NHTD), un ospedale terziario di riferimento per le malattie infettive nel nord del Vietnam. Nel 2007, in questo ospedale sono stati segnalati 50 casi di S.suis confermati in laboratorio e nel 2010, entro settembre, sono stati identificati 65 casi di S.suis confermati in laboratorio. L'allevamento di suini e il consumo di carne di maiale sono popolari in Vietnam, con la maggior parte dei suini e della fornitura di carne provenienti da piccoli allevatori e macelli non controllati, che rappresentano un grande potenziale rischio per la salute delle persone coinvolte nella catena. Uno studio caso-controllo condotto nel sud del Vietnam ha mostrato che l'esposizione professionale, l'allevamento di maiali a casa e il consumo di piatti ad alto rischio di maiali aumentavano significativamente il rischio di infezione da S. suis.
È stato suggerito che l'incidenza dei casi umani di S. suis sia probabilmente collegata al verificarsi di focolai di virus dell'apparato respiratorio e riproduttivo dei suini (PRRS) nel nord del Vietnam. Nel 2010 la malattia si è diffusa in oltre 30 province del Paese, con molti focolai segnalati nelle province settentrionali nel periodo da aprile a luglio. Osservazioni sul campo in altri paesi hanno mostrato che l'infezione da virus PRRS ha aumentato la suscettibilità dei suini all'infezione da S. suis, compresi i sierotipi 2 e 7. Pertanto, le epidemie di virus PRRS potrebbero aver aumentato il rischio di trasmissione di S. suis all'uomo attraverso l'esposizione a suini con infezione da virus PRRS e concomitante malattia da S. suis. Tuttavia, non sono disponibili dati sufficienti per confermare o confutare questa ipotesi. La conoscenza delle relazioni spaziali e temporali tra le infezioni da S. suis nell'uomo e le epidemie nei suini può aumentare la nostra comprensione dei fattori di rischio per l'infezione da S. suis nell'uomo e supportare la prevenzione e la preparazione delle malattie nella comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital for Tropical Diseases
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione oggetto di studio è la popolazione da cui derivano i casi di infezione da S. suis ricoverati per NHTD. I pazienti con sepsi sono selezionati per presentare la popolazione di interesse in base ai seguenti presupposti:
- sono rappresentativi del tasso di esposizione di fondo della popolazione da cui provengono i casi,
- la loro diagnosi è indipendente dall'esposizione di interesse,
- sono simili ai casi S.suis in termini di ricerca di cure e modelli di rinvio.
Descrizione
Gruppo 1: casi
Criterio di inclusione:
- La data di prelievo del campione (sangue o CSF) è compresa tra il 01/01/2010 e il 31/12/2010; E
- Infezione da S.suis confermata da CSF o emocoltura o PCR; O
- Soddisfare i criteri per un caso probabile come sopra (in assenza di conferma di laboratorio).
Criteri di esclusione:
- Impossibile raccogliere i dati spaziali del paziente a livello di comune.
Gruppo 2: controlli
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sepsi al momento del ricovero in ospedale (basata su sintomi clinici o prove di laboratorio)
- Data di ammissione compresa tra il 01/01/2010 e il 31/12/2010
Criteri di esclusione:
- Sintomi di meningite
- Clinicamente un alto sospetto di infezione da S. suis (coltura e PCR negative) come stabilito dal medico.
- La coltura di laboratorio o la PCR risultano positive per l'infezione da S.suis
- Infezione da HIV
- Impossibile raccogliere i dati spaziali del paziente a livello di comune
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi S.suis
Questo gruppo è costituito da casi umani con infezione da S.suis (confermata o probabile) ricoverati presso l'Ospedale Nazionale per le Malattie Tropicali nel 2010.
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Controlli di sepsi
Questo gruppo è costituito da controlli ospedalieri con diagnosi di sepsi (non causata da S.suis) ricoverati presso l'Ospedale Nazionale per le Malattie Tropicali nel 2010.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vicinanza temporale al più vicino focolaio suino di casi umani rispetto a controlli umani
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Il numero di giorni che separano il focolaio suino più vicino identificato e i casi umani identificati di S. suis rispetto al numero di giorni che separano il focolaio suino più vicino identificato e i controlli umani.
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Fino a 1 anno
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Vicinanza spaziale al focolaio suino più vicino di casi umani rispetto a controlli umani
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Il numero di chilometri che separano il focolaio suino più vicino identificato e i casi umani identificati di S. suis rispetto al numero di chilometri che separano il focolaio suino più vicino identificato e i controlli umani.
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Fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di casi umani di S. suis
Lasso di tempo: Un anno
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Numero totale di casi umani di S. suis registrati presso NHTD nel 2010.
|
Un anno
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Numero di focolai di malattie dei suini
Lasso di tempo: Un anno
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Numero totale di focolai suini identificati nel 2010 nella regione settentrionale.
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02ZN
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