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Suis umani e malattie dei suini nel Vietnam del Nord

Associazioni spaziali e temporali tra infezioni umane da Streptococcus suis e malattie dei suini nel Vietnam del Nord, 2010

Questo studio mira a testare l'ipotesi che le infezioni umane da S. suis siano associate nel tempo e nello spazio a focolai di virus della sindrome riproduttiva e respiratoria dei suini (PRRS) o di altre malattie nei suini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Streptococcus suis è un agente zoonotico che può causare una grave infezione sistemica negli esseri umani esposti a suini infetti o prodotti derivati ​​da suini. Sono stati segnalati oltre 700 casi in tutto il mondo, la maggior parte dei quali in Cina e Vietnam negli ultimi anni.

In Vietnam, l'infezione da S. suis negli adulti è comune ei pazienti con S. suis sono spesso ricoverati al National Hospital for Tropical Diseases (NHTD), un ospedale terziario di riferimento per le malattie infettive nel nord del Vietnam. Nel 2007, in questo ospedale sono stati segnalati 50 casi di S.suis confermati in laboratorio e nel 2010, entro settembre, sono stati identificati 65 casi di S.suis confermati in laboratorio. L'allevamento di suini e il consumo di carne di maiale sono popolari in Vietnam, con la maggior parte dei suini e della fornitura di carne provenienti da piccoli allevatori e macelli non controllati, che rappresentano un grande potenziale rischio per la salute delle persone coinvolte nella catena. Uno studio caso-controllo condotto nel sud del Vietnam ha mostrato che l'esposizione professionale, l'allevamento di maiali a casa e il consumo di piatti ad alto rischio di maiali aumentavano significativamente il rischio di infezione da S. suis.

È stato suggerito che l'incidenza dei casi umani di S. suis sia probabilmente collegata al verificarsi di focolai di virus dell'apparato respiratorio e riproduttivo dei suini (PRRS) nel nord del Vietnam. Nel 2010 la malattia si è diffusa in oltre 30 province del Paese, con molti focolai segnalati nelle province settentrionali nel periodo da aprile a luglio. Osservazioni sul campo in altri paesi hanno mostrato che l'infezione da virus PRRS ha aumentato la suscettibilità dei suini all'infezione da S. suis, compresi i sierotipi 2 e 7. Pertanto, le epidemie di virus PRRS potrebbero aver aumentato il rischio di trasmissione di S. suis all'uomo attraverso l'esposizione a suini con infezione da virus PRRS e concomitante malattia da S. suis. Tuttavia, non sono disponibili dati sufficienti per confermare o confutare questa ipotesi. La conoscenza delle relazioni spaziali e temporali tra le infezioni da S. suis nell'uomo e le epidemie nei suini può aumentare la nostra comprensione dei fattori di rischio per l'infezione da S. suis nell'uomo e supportare la prevenzione e la preparazione delle malattie nella comunità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

273

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hanoi, Vietnam
        • National Hospital for Tropical Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione oggetto di studio è la popolazione da cui derivano i casi di infezione da S. suis ricoverati per NHTD. I pazienti con sepsi sono selezionati per presentare la popolazione di interesse in base ai seguenti presupposti:

  • sono rappresentativi del tasso di esposizione di fondo della popolazione da cui provengono i casi,
  • la loro diagnosi è indipendente dall'esposizione di interesse,
  • sono simili ai casi S.suis in termini di ricerca di cure e modelli di rinvio.

Descrizione

Gruppo 1: casi

Criterio di inclusione:

  • La data di prelievo del campione (sangue o CSF) è compresa tra il 01/01/2010 e il 31/12/2010; E
  • Infezione da S.suis confermata da CSF o emocoltura o PCR; O
  • Soddisfare i criteri per un caso probabile come sopra (in assenza di conferma di laboratorio).

Criteri di esclusione:

- Impossibile raccogliere i dati spaziali del paziente a livello di comune.

Gruppo 2: controlli

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sepsi al momento del ricovero in ospedale (basata su sintomi clinici o prove di laboratorio)
  • Data di ammissione compresa tra il 01/01/2010 e il 31/12/2010

Criteri di esclusione:

  • Sintomi di meningite
  • Clinicamente un alto sospetto di infezione da S. suis (coltura e PCR negative) come stabilito dal medico.
  • La coltura di laboratorio o la PCR risultano positive per l'infezione da S.suis
  • Infezione da HIV
  • Impossibile raccogliere i dati spaziali del paziente a livello di comune

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi S.suis
Questo gruppo è costituito da casi umani con infezione da S.suis (confermata o probabile) ricoverati presso l'Ospedale Nazionale per le Malattie Tropicali nel 2010.
Controlli di sepsi
Questo gruppo è costituito da controlli ospedalieri con diagnosi di sepsi (non causata da S.suis) ricoverati presso l'Ospedale Nazionale per le Malattie Tropicali nel 2010.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vicinanza temporale al più vicino focolaio suino di casi umani rispetto a controlli umani
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Il numero di giorni che separano il focolaio suino più vicino identificato e i casi umani identificati di S. suis rispetto al numero di giorni che separano il focolaio suino più vicino identificato e i controlli umani.
Fino a 1 anno
Vicinanza spaziale al focolaio suino più vicino di casi umani rispetto a controlli umani
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Il numero di chilometri che separano il focolaio suino più vicino identificato e i casi umani identificati di S. suis rispetto al numero di chilometri che separano il focolaio suino più vicino identificato e i controlli umani.
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi umani di S. suis
Lasso di tempo: Un anno
Numero totale di casi umani di S. suis registrati presso NHTD nel 2010.
Un anno
Numero di focolai di malattie dei suini
Lasso di tempo: Un anno
Numero totale di focolai suini identificati nel 2010 nella regione settentrionale.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

15 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da streptococco suis

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