- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01434719
Lidské choroby Suis a prasat v severním Vietnamu
Prostorové a časové souvislosti mezi lidskými infekcemi Streptococcus suis a nemocemi prasat v severním Vietnamu, 2010
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Streptococcus suis je zoonotický agens, který může způsobit závažnou systémovou infekci u lidí vystavených infikovaným prasatům nebo produktům získaným z prasat. Celosvětově bylo hlášeno přes 700 případů, většina z nich byla v posledních letech v Číně a Vietnamu.
Ve Vietnamu je infekce S. suis u dospělých běžná a pacienti s S. suis jsou často přijímáni do National Hospital for Tropical Diseases (NHTD), což je terciární referenční nemocnice pro infekční choroby v severním Vietnamu. V roce 2007 bylo v této nemocnici hlášeno 50 laboratorně potvrzených případů S.suis a v roce 2010 bylo do září zjištěno 65 laboratorně potvrzených případů S.suis. Chov prasat a konzumace vepřového masa je ve Vietnamu populární, přičemž většina dodávek prasat a masa pochází od malých nekontrolovaných farmářů a jatek, což představuje velké potenciální zdravotní riziko pro lidi zapojené do řetězce. Případová-kontrolní studie provedená v jižním Vietnamu ukázala, že pracovní expozice, chov prasat doma a konzumace vysoce rizikových pokrmů z prasat významně zvýšily riziko infekce S. suis.
Bylo navrženo, že výskyt lidských případů S. suis je pravděpodobně spojen s výskytem propuknutí viru Prasečího respiračního a reprodukčního systému (PRRS) v severním Vietnamu. V roce 2010 se nemoc rozšířila do více než 30 provincií po celé zemi, přičemž mnoho ohnisek bylo hlášeno v severních provinciích v období od dubna do července. Terénní pozorování v jiných zemích ukázala, že infekce virem PRRS zvýšila náchylnost prasat k infekci S. suis, včetně sérotypu 2 a 7. Proto propuknutí viru PRRS mohlo zvýšit riziko přenosu S. suis na člověka prostřednictvím expozice prasatům s infekcí virem PRRS a průvodní onemocnění S. suis. Přesto nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by tuto hypotézu potvrdily nebo vyvrátily. Znalost prostorových a časových vztahů mezi lidskými infekcemi S.suis a propuknutím onemocnění u prasat může zlepšit naše chápání rizikových faktorů pro infekci člověka S.suis a podpořit prevenci a připravenost na choroby v komunitě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital for Tropical Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studovaná populace je populace, ze které pocházejí případy infekce S.suis přijaté k NHTD. Pacienti se sepsí jsou vybíráni tak, aby představovali sledovanou populaci za následujících předpokladů:
- jsou reprezentativní pro základní míru expozice populace, z níž případy pocházejí,
- jejich diagnóza je nezávislá na expozici zájmu,
- jsou podobné případům S.suis, pokud jde o vyhledávání péče a vzory doporučení.
Popis
Skupina 1: případy
Kritéria pro zařazení:
- Datum odběru vzorku (vzorek krve nebo CSF) je mezi 1. 1. 2010 až 31. 12. 2010; a
- infekce S.suis potvrzená buď CSF nebo hemokulturou nebo PCR; nebo
- Splňte kritéria pro pravděpodobný případ, jak je uvedeno výše (při absenci laboratorního potvrzení).
Kritéria vyloučení:
- Nelze shromáždit pacientova prostorová data na úrovni obce.
Skupina 2: kontroly
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza jako sepse při příjmu do nemocnice (na základě klinických příznaků nebo laboratorních důkazů)
- Datum nástupu mezi 01.01.2010 a 31.12.2010
Kritéria vyloučení:
- Příznaky meningitidy
- Klinicky vysoké podezření na infekci S. suis (kultivace a PCR negativní), jak stanovil lékař.
- Laboratorní kultivace nebo výsledek PCR pozitivní na infekci S.suis
- HIV infekce
- Nelze shromáždit prostorová data pacienta na úrovni obce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy S.suis
Tato skupina se skládá z lidských případů s infekcí S.suis (potvrzená nebo pravděpodobná) přijatá do National Hospital for Tropical Diseases v roce 2010.
|
|
Kontroly sepse
Tato skupina se skládá z nemocničních kontrol s diagnózou sepse (nezpůsobená S.suis) přijatých do National Hospital for Tropical Diseases v roce 2010.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová blízkost k nejbližšímu ohnisku případů u prasat oproti lidským kontrolám
Časové okno: Do 1 roku
|
Počet dní oddělujících identifikované nejbližší ohnisko prasat a identifikované případy S. suis u lidí versus počet dní oddělujících identifikované nejbližší ohnisko prasat a lidské kontroly.
|
Do 1 roku
|
|
Prostorová blízkost k nejbližšímu ohnisku prasat u lidí versus lidské kontroly
Časové okno: Do 1 roku
|
Počet kilometrů oddělujících zjištěné nejbližší ohnisko prasat a zjištěné případy S. suis u lidí versus počet kilometrů oddělující zjištěné nejbližší ohnisko prasat a lidské kontroly.
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lidských případů S. suis
Časové okno: Jeden rok
|
Celkový počet lidských případů S.suis zaznamenaných na NHTD v roce 2010.
|
Jeden rok
|
|
Počet propuknutí onemocnění prasat
Časové okno: Jeden rok
|
Celkový počet ohnisek prasat zjištěných v roce 2010 v severní oblasti.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02ZN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Streptococcus Suis
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko