Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidské choroby Suis a prasat v severním Vietnamu

13. listopadu 2016 aktualizováno: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Prostorové a časové souvislosti mezi lidskými infekcemi Streptococcus suis a nemocemi prasat v severním Vietnamu, 2010

Tato studie si klade za cíl otestovat hypotézu, že lidské infekce S.suis jsou spojeny v čase a prostoru s propuknutím viru prasečího reprodukčního a respiračního syndromu (PRRS) nebo jiných onemocnění u prasat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Streptococcus suis je zoonotický agens, který může způsobit závažnou systémovou infekci u lidí vystavených infikovaným prasatům nebo produktům získaným z prasat. Celosvětově bylo hlášeno přes 700 případů, většina z nich byla v posledních letech v Číně a Vietnamu.

Ve Vietnamu je infekce S. suis u dospělých běžná a pacienti s S. suis jsou často přijímáni do National Hospital for Tropical Diseases (NHTD), což je terciární referenční nemocnice pro infekční choroby v severním Vietnamu. V roce 2007 bylo v této nemocnici hlášeno 50 laboratorně potvrzených případů S.suis a v roce 2010 bylo do září zjištěno 65 laboratorně potvrzených případů S.suis. Chov prasat a konzumace vepřového masa je ve Vietnamu populární, přičemž většina dodávek prasat a masa pochází od malých nekontrolovaných farmářů a jatek, což představuje velké potenciální zdravotní riziko pro lidi zapojené do řetězce. Případová-kontrolní studie provedená v jižním Vietnamu ukázala, že pracovní expozice, chov prasat doma a konzumace vysoce rizikových pokrmů z prasat významně zvýšily riziko infekce S. suis.

Bylo navrženo, že výskyt lidských případů S. suis je pravděpodobně spojen s výskytem propuknutí viru Prasečího respiračního a reprodukčního systému (PRRS) v severním Vietnamu. V roce 2010 se nemoc rozšířila do více než 30 provincií po celé zemi, přičemž mnoho ohnisek bylo hlášeno v severních provinciích v období od dubna do července. Terénní pozorování v jiných zemích ukázala, že infekce virem PRRS zvýšila náchylnost prasat k infekci S. suis, včetně sérotypu 2 a 7. Proto propuknutí viru PRRS mohlo zvýšit riziko přenosu S. suis na člověka prostřednictvím expozice prasatům s infekcí virem PRRS a průvodní onemocnění S. suis. Přesto nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by tuto hypotézu potvrdily nebo vyvrátily. Znalost prostorových a časových vztahů mezi lidskými infekcemi S.suis a propuknutím onemocnění u prasat může zlepšit naše chápání rizikových faktorů pro infekci člověka S.suis a podpořit prevenci a připravenost na choroby v komunitě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

273

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hanoi, Vietnam
        • National Hospital for Tropical Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace je populace, ze které pocházejí případy infekce S.suis přijaté k NHTD. Pacienti se sepsí jsou vybíráni tak, aby představovali sledovanou populaci za následujících předpokladů:

  • jsou reprezentativní pro základní míru expozice populace, z níž případy pocházejí,
  • jejich diagnóza je nezávislá na expozici zájmu,
  • jsou podobné případům S.suis, pokud jde o vyhledávání péče a vzory doporučení.

Popis

Skupina 1: případy

Kritéria pro zařazení:

  • Datum odběru vzorku (vzorek krve nebo CSF) je mezi 1. 1. 2010 až 31. 12. 2010; a
  • infekce S.suis potvrzená buď CSF nebo hemokulturou nebo PCR; nebo
  • Splňte kritéria pro pravděpodobný případ, jak je uvedeno výše (při absenci laboratorního potvrzení).

Kritéria vyloučení:

- Nelze shromáždit pacientova prostorová data na úrovni obce.

Skupina 2: kontroly

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza jako sepse při příjmu do nemocnice (na základě klinických příznaků nebo laboratorních důkazů)
  • Datum nástupu mezi 01.01.2010 a 31.12.2010

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky meningitidy
  • Klinicky vysoké podezření na infekci S. suis (kultivace a PCR negativní), jak stanovil lékař.
  • Laboratorní kultivace nebo výsledek PCR pozitivní na infekci S.suis
  • HIV infekce
  • Nelze shromáždit prostorová data pacienta na úrovni obce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případy S.suis
Tato skupina se skládá z lidských případů s infekcí S.suis (potvrzená nebo pravděpodobná) přijatá do National Hospital for Tropical Diseases v roce 2010.
Kontroly sepse
Tato skupina se skládá z nemocničních kontrol s diagnózou sepse (nezpůsobená S.suis) přijatých do National Hospital for Tropical Diseases v roce 2010.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová blízkost k nejbližšímu ohnisku případů u prasat oproti lidským kontrolám
Časové okno: Do 1 roku
Počet dní oddělujících identifikované nejbližší ohnisko prasat a identifikované případy S. suis u lidí versus počet dní oddělujících identifikované nejbližší ohnisko prasat a lidské kontroly.
Do 1 roku
Prostorová blízkost k nejbližšímu ohnisku prasat u lidí versus lidské kontroly
Časové okno: Do 1 roku
Počet kilometrů oddělujících zjištěné nejbližší ohnisko prasat a zjištěné případy S. suis u lidí versus počet kilometrů oddělující zjištěné nejbližší ohnisko prasat a lidské kontroly.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lidských případů S. suis
Časové okno: Jeden rok
Celkový počet lidských případů S.suis zaznamenaných na NHTD v roce 2010.
Jeden rok
Počet propuknutí onemocnění prasat
Časové okno: Jeden rok
Celkový počet ohnisek prasat zjištěných v roce 2010 v severní oblasti.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

15. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Streptococcus Suis

Předplatit