Emberi suis és sertésbetegségek Észak-Vietnamban
Térbeli és időbeli összefüggések az emberi Streptococcus Suis fertőzések és a sertésbetegségek között Észak-Vietnamban, 2010
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Streptococcus suis egy zoonózist okozó kórokozó, amely súlyos szisztémás fertőzést okozhat a fertőzött sertéseknek vagy sertésből származó termékeknek kitett emberekben. Világszerte több mint 700 esetet jelentettek, ezek többsége Kínában és Vietnamban volt az elmúlt néhány évben.
Vietnamban gyakori a S. suis fertőzés a felnőtteknél, és a S. suis-ban szenvedő betegeket gyakran a National Hospital for Tropical Diseases (NHTD) kórházba veszik fel, amely az észak-vietnami fertőző betegségek harmadlagos beutaló kórháza. 2007-ben 50 laboratóriumilag igazolt S.suis esetet jelentettek ebben a kórházban, 2010-ben pedig szeptemberig 65 laboratóriumilag igazolt S.suis esetet azonosítottak. A sertéstenyésztés és a sertéshúsfogyasztás népszerű Vietnamban, a sertés- és húsellátás nagy része kisméretű, ellenőrizetlen gazdálkodóktól és vágóhidaktól származik, ami nagy potenciális egészségügyi kockázatot jelent a láncban érintett emberek számára. Egy Dél-Vietnamban végzett eset-kontroll vizsgálat kimutatta, hogy a foglalkozási expozíció, a sertések otthoni tenyésztése és a sertésekből készült, nagy kockázatot jelentő ételek fogyasztása jelentősen növelte a S. suis fertőzés kockázatát.
Felmerült, hogy a humán S. suis esetek előfordulása összefüggésbe hozható a sertés légzőszervi és szaporodási rendszerének (PRRS) vírusának észak-vietnami kitöréseivel. 2010-ben a betegség az ország több mint 30 tartományában terjedt el, és számos járványkitörést jelentettek az északi tartományokban az áprilistól júliusig tartó időszakban. Más országokban végzett helyszíni megfigyelések azt mutatták, hogy a PRRS vírusfertőzés növelte a sertések fogékonyságát a S. suis fertőzésre, beleértve a 2-es és 7-es szerotípust is. Ezért a PRRS vírus kitörése növelhette a S. suis emberre történő átvitelének kockázatát a PRRS vírussal fertőzött sertésekkel való érintkezés révén. és egyidejű S. suis betegség. Ennek ellenére nem áll rendelkezésre elegendő adat ennek a hipotézisnek a megerősítésére vagy cáfolatára. Az emberi S.suis fertőzések és a sertésekben előforduló járványkitörések közötti térbeli és időbeli összefüggések ismerete bővítheti a humán S.suis fertőzés kockázati tényezőinek megértését, és elősegítheti a betegség megelőzését és a közösségben a felkészültséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Hospital for Tropical Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció az a populáció, amelyből az NHTD-be bevitt S.suis fertőzéses esetek származnak. A szepszis betegeket úgy választják ki, hogy a következő feltételezések szerint mutassák be az érdeklődésre számot tartó populációt:
- reprezentatívak azon lakosság háttérexpozíciós arányára nézve, ahonnan az esetek származnak,
- diagnózisuk független az érdeklődés kitettségétől,
- az ellátáskeresési és beutalási minták tekintetében hasonlóak az S.suis esetekhez.
Leírás
1. csoport: esetek
Bevételi kritériumok:
- A mintavétel (vér- vagy liquor-minta) időpontja 2010.01.01. és 2010.12.31. között van; és
- S. suis fertőzés, amelyet CSF vagy vérkultúra vagy PCR igazolt; vagy
- A fentiek szerint teljesítse a valószínű eset kritériumait (laboratóriumi megerősítés hiányában).
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet gyűjteni a páciens térbeli adatait települési szinten.
2. csoport: vezérlők
Bevételi kritériumok:
- Kórházi felvételkor szepszisként diagnosztizálható (klinikai tünetek vagy laboratóriumi bizonyítékok alapján)
- Felvétel időpontja 2010.01.01. és 2010.12.31. között
Kizárási kritériumok:
- Az agyhártyagyulladás tünetei
- Klinikailag S. suis fertőzés gyanúja (tenyésztés és PCR negatív), az orvos által meghatározottak szerint.
- A laboratóriumi tenyésztés vagy PCR eredménye pozitív S. suis fertőzésre
- HIV fertőzés
- Nem lehet gyűjteni a páciens térbeli adatait kommunális szinten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
S.suis esetek
Ez a csoport a S.suis fertőzésben szenvedő (megerősített vagy valószínű) humán esetekből áll, akiket 2010-ben az Országos Trópusi Betegségek Kórházába vettek fel.
|
|
Szepszis elleni védekezés
Ez a csoport a (nem S.suis által okozott) szepszissel diagnosztizált kórházi kontrollokból áll, akiket 2010-ben az Országos Trópusi Betegségek Kórházába vettek fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emberi esetek időbeli közelsége a legközelebbi sertésjárványhoz, szemben az emberi kontrollokkal
Időkeret: Akár 1 év
|
A legközelebbi sertésjárványt és az azonosított humán S. suis eseteket elválasztó napok száma a legközelebbi sertésjárványt és az emberi kontrollokat elválasztó napok számához képest.
|
Akár 1 év
|
|
Az emberi esetek legközelebbi sertéskitörésének térbeli közelsége az emberi kontrollokhoz képest
Időkeret: Akár 1 év
|
Az azonosított legközelebbi sertésjárványt és az azonosított humán S. suis eseteket elválasztó kilométerek száma, szemben a legközelebbi azonosított sertésjárvány és az emberi kontrollok közötti kilométerek számával.
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Humán S. suis esetek száma
Időkeret: Egy év
|
Az NHTD-n 2010-ben regisztrált humán S.suis esetek teljes száma.
|
Egy év
|
|
Sertésbetegség-kitörések száma
Időkeret: Egy év
|
Az északi régióban 2010-ben azonosított sertésjárványok teljes száma.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02ZN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Streptococcus Suis fertőzés
-
University of OxfordWellcome TrustBefejezveStreptococcus Agalactiae (Streptococcus B csoport)Kenya
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Inonu UniversityBefejezve
-
Minervax ApSSimbec-Orion GroupJelentkezés meghívóvalB csoport Streptococcus fertőzésEgyesült Királyság
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsBefejezveStreptococcus AgalactiaeFranciaország
-
Biosearch S.A.Federico García García, PhDIsmeretlenStreptococcus AgalactiaeSpanyolország
-
William Beaumont HospitalsMegszűntB csoport StreptococcusEgyesült Államok
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Novartis VaccinesGlaxoSmithKlineBefejezveB csoport StreptococcusBelgium
-
George Washington UniversityBefejezveB csoport StreptococcusEgyesült Államok