- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01434719
Suis humanos e doenças suínas no norte do Vietnã
Associações espaciais e temporais entre infecções humanas por Streptococcus Suis e doenças suínas no norte do Vietnã, 2010
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Streptococcus suis é um agente zoonótico que pode causar infecção sistêmica grave em humanos expostos a suínos infectados ou produtos derivados de suínos. Mais de 700 casos foram relatados em todo o mundo, a maioria deles na China e no Vietnã nos últimos anos.
No Vietnã, a infecção por S. suis em adultos é comum, e os pacientes com S. suis são frequentemente internados no Hospital Nacional de Doenças Tropicais (NHTD), um hospital terciário de referência para doenças infecciosas no norte do Vietnã. Em 2007, 50 casos confirmados laboratorialmente com S.suis foram notificados neste hospital, e em 2010, 65 casos confirmados laboratorialmente de S.suis foram identificados até setembro. A criação de suínos e o consumo de carne suína são populares no Vietnã, com a maioria dos suínos e do fornecimento de carne canalizados de pequenos agricultores e matadouros não controlados, que representam um grande risco potencial à saúde das pessoas envolvidas na cadeia. Um estudo de caso-controle realizado no sul do Vietnã mostrou que a exposição ocupacional, a criação de porcos em casa e o consumo de pratos de alto risco de porcos aumentaram significativamente o risco de infecção por S. suis.
Tem sido sugerido que a incidência de casos humanos de S. suis está possivelmente ligada à ocorrência de surtos do vírus do Sistema Respiratório e Reprodutivo Suíno (PRRS) no norte do Vietnã. Em 2010, a doença se espalhou para mais de 30 províncias do país, com muitos surtos relatados nas províncias do norte no período de abril a julho. Observações de campo em outros países mostraram que a infecção pelo vírus PRRS aumentou a suscetibilidade dos suínos à infecção por S. suis, incluindo os sorotipos 2 e 7. Portanto, os surtos do vírus PRRS podem ter aumentado o risco de transmissão de S. suis para humanos através da exposição a porcos com infecção pelo vírus PRRS e doença concomitante por S. suis. No entanto, dados suficientes não estão disponíveis para confirmar ou refutar esta hipótese. O conhecimento das relações espaciais e temporais entre as infecções humanas por S.suis e os surtos de doenças em porcos pode aumentar nossa compreensão dos fatores de risco para a infecção humana por S.suis e apoiar a prevenção de doenças e a preparação na comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hanoi, Vietnã
- National Hospital for Tropical Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população em estudo é a população da qual surgem os casos de infecção por S. suis internados no NHTD. Os pacientes com sepse são selecionados para apresentar a população de interesse sob as seguintes premissas:
- eles são representativos da taxa de exposição de fundo da população de onde vêm os casos,
- seu diagnóstico independe da exposição de interesse,
- eles são semelhantes aos casos de S.suis em termos de procura de atendimento e padrões de encaminhamento.
Descrição
Grupo 1: casos
Critério de inclusão:
- A data da coleta da amostra (amostra de sangue ou LCR) é entre 01/01/2010 a 31/12/2010; e
- infecção por S.suis confirmada por líquor, hemocultura ou PCR; ou
- Atende aos critérios para um caso provável conforme acima (na ausência de confirmação laboratorial).
Critério de exclusão:
- Incapaz de coletar os dados espaciais do paciente no nível da comunidade.
Grupo 2: controles
Critério de inclusão:
- Diagnóstico como sepse na admissão hospitalar (com base em sintomas clínicos ou evidências laboratoriais)
- Data de admissão entre 01/01/2010 e 31/12/2010
Critério de exclusão:
- Sintomas de meningite
- Clinicamente, uma alta suspeita de infecção por S. suis (cultura e PCR negativa) conforme determinado pelo médico.
- Cultura laboratorial ou resultado de PCR positivo para infecção por S.suis
- infecção pelo HIV
- Incapaz de coletar os dados espaciais do paciente no nível da comunidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos S. suis
Este grupo consiste em casos humanos com infecção S.suis (confirmada ou provável) admitidos no Hospital Nacional de Doenças Tropicais em 2010.
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Controles de sepse
Este grupo consiste em controles hospitalares diagnosticados com sepse (não causada por S.suis) internados no Hospital Nacional de Doenças Tropicais em 2010.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proximidade temporal do surto suíno mais próximo de casos humanos versus controles humanos
Prazo: Até 1 ano
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O número de dias que separa o surto de porco identificado mais próximo e os casos humanos identificados de S. suis versus o número de dias que separa o surto de porco identificado mais próximo e os controles humanos.
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Até 1 ano
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Proximidade espacial do surto suíno mais próximo de casos humanos versus controles humanos
Prazo: Até 1 ano
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O número de quilômetros que separa o surto de suínos mais próximo identificado e os casos humanos identificados de S. suis versus o número de quilômetros que separa o surto de suínos mais próximo identificado e os controles humanos.
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de casos humanos de S. suis
Prazo: Um ano
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Número total de casos humanos de S.suis registrados no NHTD em 2010.
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Um ano
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Número de surtos de doenças suínas
Prazo: Um ano
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Número total de surtos de suínos identificados em 2010 na região Norte.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02ZN
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