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Suis humanos e doenças suínas no norte do Vietnã

13 de novembro de 2016 atualizado por: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Associações espaciais e temporais entre infecções humanas por Streptococcus Suis e doenças suínas no norte do Vietnã, 2010

Este estudo visa testar a hipótese de que as infecções humanas por S. suis estão associadas no tempo e no espaço com surtos do vírus da Síndrome Reprodutiva e Respiratória Suína (PRRS) ou outras doenças em suínos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Streptococcus suis é um agente zoonótico que pode causar infecção sistêmica grave em humanos expostos a suínos infectados ou produtos derivados de suínos. Mais de 700 casos foram relatados em todo o mundo, a maioria deles na China e no Vietnã nos últimos anos.

No Vietnã, a infecção por S. suis em adultos é comum, e os pacientes com S. suis são frequentemente internados no Hospital Nacional de Doenças Tropicais (NHTD), um hospital terciário de referência para doenças infecciosas no norte do Vietnã. Em 2007, 50 casos confirmados laboratorialmente com S.suis foram notificados neste hospital, e em 2010, 65 casos confirmados laboratorialmente de S.suis foram identificados até setembro. A criação de suínos e o consumo de carne suína são populares no Vietnã, com a maioria dos suínos e do fornecimento de carne canalizados de pequenos agricultores e matadouros não controlados, que representam um grande risco potencial à saúde das pessoas envolvidas na cadeia. Um estudo de caso-controle realizado no sul do Vietnã mostrou que a exposição ocupacional, a criação de porcos em casa e o consumo de pratos de alto risco de porcos aumentaram significativamente o risco de infecção por S. suis.

Tem sido sugerido que a incidência de casos humanos de S. suis está possivelmente ligada à ocorrência de surtos do vírus do Sistema Respiratório e Reprodutivo Suíno (PRRS) no norte do Vietnã. Em 2010, a doença se espalhou para mais de 30 províncias do país, com muitos surtos relatados nas províncias do norte no período de abril a julho. Observações de campo em outros países mostraram que a infecção pelo vírus PRRS aumentou a suscetibilidade dos suínos à infecção por S. suis, incluindo os sorotipos 2 e 7. Portanto, os surtos do vírus PRRS podem ter aumentado o risco de transmissão de S. suis para humanos através da exposição a porcos com infecção pelo vírus PRRS e doença concomitante por S. suis. No entanto, dados suficientes não estão disponíveis para confirmar ou refutar esta hipótese. O conhecimento das relações espaciais e temporais entre as infecções humanas por S.suis e os surtos de doenças em porcos pode aumentar nossa compreensão dos fatores de risco para a infecção humana por S.suis e apoiar a prevenção de doenças e a preparação na comunidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

273

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hanoi, Vietnã
        • National Hospital for Tropical Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população em estudo é a população da qual surgem os casos de infecção por S. suis internados no NHTD. Os pacientes com sepse são selecionados para apresentar a população de interesse sob as seguintes premissas:

  • eles são representativos da taxa de exposição de fundo da população de onde vêm os casos,
  • seu diagnóstico independe da exposição de interesse,
  • eles são semelhantes aos casos de S.suis em termos de procura de atendimento e padrões de encaminhamento.

Descrição

Grupo 1: casos

Critério de inclusão:

  • A data da coleta da amostra (amostra de sangue ou LCR) é entre 01/01/2010 a 31/12/2010; e
  • infecção por S.suis confirmada por líquor, hemocultura ou PCR; ou
  • Atende aos critérios para um caso provável conforme acima (na ausência de confirmação laboratorial).

Critério de exclusão:

- Incapaz de coletar os dados espaciais do paciente no nível da comunidade.

Grupo 2: controles

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico como sepse na admissão hospitalar (com base em sintomas clínicos ou evidências laboratoriais)
  • Data de admissão entre 01/01/2010 e 31/12/2010

Critério de exclusão:

  • Sintomas de meningite
  • Clinicamente, uma alta suspeita de infecção por S. suis (cultura e PCR negativa) conforme determinado pelo médico.
  • Cultura laboratorial ou resultado de PCR positivo para infecção por S.suis
  • infecção pelo HIV
  • Incapaz de coletar os dados espaciais do paciente no nível da comunidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos S. suis
Este grupo consiste em casos humanos com infecção S.suis (confirmada ou provável) admitidos no Hospital Nacional de Doenças Tropicais em 2010.
Controles de sepse
Este grupo consiste em controles hospitalares diagnosticados com sepse (não causada por S.suis) internados no Hospital Nacional de Doenças Tropicais em 2010.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proximidade temporal do surto suíno mais próximo de casos humanos versus controles humanos
Prazo: Até 1 ano
O número de dias que separa o surto de porco identificado mais próximo e os casos humanos identificados de S. suis versus o número de dias que separa o surto de porco identificado mais próximo e os controles humanos.
Até 1 ano
Proximidade espacial do surto suíno mais próximo de casos humanos versus controles humanos
Prazo: Até 1 ano
O número de quilômetros que separa o surto de suínos mais próximo identificado e os casos humanos identificados de S. suis versus o número de quilômetros que separa o surto de suínos mais próximo identificado e os controles humanos.
Até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de casos humanos de S. suis
Prazo: Um ano
Número total de casos humanos de S.suis registrados no NHTD em 2010.
Um ano
Número de surtos de doenças suínas
Prazo: Um ano
Número total de surtos de suínos identificados em 2010 na região Norte.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kinh V Nguyen, PhD, National Hospital for Tropical Diseases

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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